Leki z komórek

BDC widok z zewnątrz, © Boehringer Ingelheim

Badania i rozwój, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Prezentacja z Dr. Fridtjofem Traulsen, © Böh­ringer Ingelheim

Przewodnictwo prasowe z Dr. Veitem Bergendahlem, © Böh­ringer Ingelheim

Dyskusja z Dr. Fridtjofem Traulsenem i Dr. Ralfem Schumacherem, © Böh­ringer Ingelheim

Labor tak duży jak pięć boisk piłkarskich i inwestycje o wartości 350 mln euro: gigant farmaceutyczny Boehringer Ingelheim, drugi co do wielkości producent leków w Niemczech, otworzył w Biberach w Badenii-Wirtembergii nowoczesne centrum rozwoju biotechnologii. Tam będą opracowywane leki z kultur komórkowych, które są wykorzystywane m.in. w leczeniu nowotworów lub chorób autoimmunologicznych. Firma doradcza Drees & Sommer SE, specjalizująca się w budownictwie i nieruchomościach, towarzyszyła przedsiębiorstwu od etapu planowania do uruchomienia.

Biotechnologiczne leki obecnie należą do najszybciej rozwijających się segmentów rynku farmaceutycznego. Otwierają one nowe możliwości terapeutyczne w leczeniu poważnych chorób, takich jak nowotwory czy stwardnienie rozsiane. Lokalizacja w Biberach jest największym na świecie centrum badawczo-rozwojowym Boehringer Ingelheim. W nowym kompleksie budynków, Biologicals Development Center, od teraz około 500 pracowników będzie produkować substancje czynne od skali laboratoryjnej po badania kliniczne.

Aby zapewnić optymalne warunki pracy, firma stosuje koncepcję czystej strefy, która integruje zarówno powierzchnie biurowe, jak i laboratoryjne oraz produkcyjne. „Budynek zapewnia działowi Development Biologicals najnowocześniejszą infrastrukturę i elastyczny sprzęt. Dzięki koncepcji budynku umożliwiamy pracownikom, którzy rozwijają procesy, produkują substancje czynne i rozumieją molekuły, bardzo otwartą wymianę informacji. Będą oni tutaj w przyszłości ściśle współpracować i prowadzić rozwój na najwyższym poziomie,” wyjaśnia Ralf Schumacher, kierownik działu rozwoju biotechnologicznego w Boehringer Ingelheim.

Wysokie wymagania wobec zarządzania projektem

Firma farmaceutyczna postawiła wysokie wymagania wobec nowego obiektu: „Wymagania jakościowe w projektach z dziedziny nauk o życiu są ogromne, a presja czasowa w przypadku projektów typu Super-Fast-Track jest ekstremalna,” wyjaśnia Stefan Göstl, partner współpracujący i kierownik działu Life Sciences & Chemicals w Drees & Sommer. „Systemy zapewnienia jakości farmaceutycznej muszą być uwzględnione już na etapie planowania i budowy, w przeciwnym razie nie można dotrzymać terminów i budżetu. Dlatego korzystamy z tzw. zintegrowanego zarządzania projektem, które definiuje planowanie, budowę i technologię procesową jako całość i optymalnie je koordynuje.”

W przypadku Boehringer Ingelheim firma Drees & Sommer rozpoczęła od 360-stopniowej analizy trwającego projektu, aby uzyskać dokładny obraz aktualnego stanu i wyprowadzić dalsze kroki. Następnie zespół przejął różne usługi w zakresie Project Management Office (PMO), wspierał realizację systemów Lean, zarządzanie wykonawcami oraz uruchomieniem, a także uczestniczył w zarządzaniu przeprowadzką i nadzorze nad zadaniami.

Uruchomienie – jakość od początku

Jeszcze przed zakończeniem ostatnich prac instalacyjnych rozpoczęto uruchomienie nowego centrum rozwoju. Według doświadczeń Stefana Göstla, ta ostatnia faza przed przekazaniem jest nie tylko czasowo istotna, ale także kosztowo: „Ogromna złożoność branży, wysokie standardy bezpieczeństwa oraz regulacje obowiązujące podczas uruchomienia powodują, że uruchomienie nowych instalacji stanowi od ośmiu do piętnastu procent całkowitych inwestycji. Brak wiedzy lub błędne decyzje mogą się bardzo drogo odbić. Każde uruchomienie jest inne i wymaga specjalistycznej wiedzy oraz indywidualnych rozwiązań.” Przyczyną tego jest głównie różnorodność i odmienność jakości, zasobów, a niekiedy także nowych uczestników projektu, którzy w tym etapie mogą być wprowadzani po raz pierwszy. W efekcie różne, czasem sprzeczne interesy oraz różne poziomy wiedzy i kompetencji uczestników projektu, użytkowników i interesariuszy muszą zostać uwzględnione.

Centralne Biuro Zarządzania Projektami zapewnia strukturę

„Aby zapewnić przejrzystość faktycznego stanu projektu, wdrożyliśmy spójny system raportowania i różne narzędzia śledzące,” mówi Ulrich Kaufmann, partner współpracujący w Drees & Sommer SE. Szczególnie ważne jest dobrze zorganizowane zarządzanie interfejsami. Z dobrej przyczyny: zazwyczaj wiele firm zaangażowanych w projekt i ich indywidualnie ustalone zakresy dostaw nie pokrywają się w 100%. Dlatego tak istotne jest wczesne wykrywanie i zamykanie luk.
Specjalne narzędzie do śledzenia postępu i raportowania pokazuje planowany i rzeczywisty postęp projektu w porównaniu do założeń. Funkcjonuje jako system wczesnego ostrzegania, umożliwiający szybkie wykrywanie i aktywne ograniczanie pojawiających się wyzwań. Według Ulricha Kaufmanna, oprócz odpowiednich narzędzi, kluczowe są także doświadczenia: „Każda, nawet pozornie mała błędna decyzja może negatywnie wpłynąć na cały projekt i skutkować kosztownymi opóźnieniami lub koniecznością poprawek.”

Również dla uruchomienia PMO było kluczowym elementem zespołu kierującego. Wdrożyło dostosowaną do potrzeb strukturę projektu, tworzyło raporty, koordynowało koszty i terminy oraz zapewniało pełną dokumentację dla Boehringer Ingelheim.

_______________________

Fakty:
Biologiczne Centrum Rozwoju:
NAJWYŻSZA NOWOCZESNA INFRASTRUKTURA BADAWCZA

KLUCZOWE DANE
> Rozpoczęcie budowy: 2018
> Zakończenie: wiosna 2023
> Inwestycja: około 350 mln euro
> 500 nowych miejsc pracy przy pełnym obłożeniu
> 34 500 m2 na ośmiu piętrach z około 450 pojedynczymi urządzeniami
> Rodzaj budynku: badania i rozwój, czysta strefa, produkcja, biura

CECHY CHARAKTERYSTYCZNE BUDYNKU
> Największe w Europie centrum rozwoju biotechnologii
> Połączenie analityki biologicznej, rozwoju procesów i produkcji leków do badań klinicznych
> Zintegrowane zarządzanie projektem i powierzchnie biurowe według zasady Smart Working
> Koordynacja wielu zaangażowanych firm

USŁUGI DREES & SOMMER
> Analiza 360 stopni, zarządzanie projektem, usługi biurowe
> Śledzenie krzywych S w celu porównania planu z realizacją projektu
> Śledzenie krzywych A w celu zrównoważenia obciążenia pracą
> Panele kontrolne podprojektów do zarządzania np. fazą kwalifikacji,
> Macierz kontroli dokumentów / LODs, standardowe przepływy pracy