Gyógyszerek sejtekből

BDC külső nézet, © Boehringer Ingelheim

Kutatás és fejlesztés, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Előadás Dr. Fridtjof Traulsen-nal, © Böh­ringer Ingelheim

Sajtóvezetés Dr. Veit Bergendahl-lel, © Bőhringer Ingelheim

Vita beszélgetés Dr. Fridtjof Traulsen és Dr. Ralf Schumacher-rel, © Böh­ringer Ingelheim

Egység, akkora mint öt futballpálya, és beruházások összesen 350 millió euró értékben: A németországi második legnagyobb gyógyszergyártó, a Boehringer Ingelheim, új fejlesztési központot nyitott Baden-Württembergben, Biberachban. Ott sejteken alapuló gyógyszereket fejlesztenek, amelyek például rák vagy immunbetegségek kezelésére szolgálnak. A Bau- és Ingatlan szakértő tanácsadó cég, a Drees & Sommer SE kísérte a vállalatot a kivitelezési tervezéstől a üzembe helyezésig.

A biofarmaceutikumok jelenleg a leggyorsabban növekvő gyógyszeripari szegmensek közé tartoznak. Lehetőséget nyújtanak súlyos betegségek, például rák vagy sclerosis multiplex gyógyítására. A Biberach-i helyszín a világ legnagyobb kutatási és fejlesztési központja a Boehringer Ingelheim számára. Az új épületkomplexumban, a Biologicals Development Centerben, körülbelül 500 munkatárs fogja a hatóanyagokat gyártani a laboratóriumi mérettől a klinikai vizsgálatokig.

Az optimális munkakörülmények biztosítása érdekében a vállalat egy tisztatér koncepciót alkalmaz, amely integrálja az iroda-, labor- és gyártóterületeket. „Az épület modern infrastruktúrát és rugalmas felszerelést biztosít a Biologicals fejlesztési terület számára. Az épületkoncepcióval lehetővé tesszük, hogy a fejlesztést, a hatóanyagok gyártását és a molekulák megértését végző munkatársak nagyon nyitott kommunikációban legyenek. Itt a jövőben szoros együttműködés várható, és a fejlesztés a legmagasabb szinten zajlik majd” – magyarázza Ralf Schumacher, a Boehringer Ingelheim biotechnológiai fejlesztésének vezetője.

Magas elvárások a projektmenedzsmenttel szemben

A gyógyszergyártó magas elvárásokat támasztott az új épülettel kapcsolatban: „Az élet tudományai projektekben a minőségi követelmények óriásiak, és a gyorsított projektek esetében a határidők szigorúak” – magyarázza Stefan Göstl, a Drees & Sommer associate partnere és az Élet Tudományai & Vegyipar vezetője. „A gyógyszerészeti minőségbiztosítási rendszereket már a tervezés és az építés során figyelembe kell venni, különben nem lehet tartani az ütemtervet és a költségkeretet. Ezért az ún. integrált projektmenedzsmentet alkalmazzuk, amely a tervezést, az építést és a folyamattechnikát egységként kezeli, és optimálisan összehangolja őket.”

A Boehringer Ingelheimnél a Drees & Sommer egy 360 fokos elemzéssel kezdte az aktuális projektet, hogy pontos képet kapjon az aktuális állásról, és ebből levezesse a további lépéseket. Ezután a csapat több feladatot vállalt a Projektmenedzsment Iroda (PMO) területén, támogatást nyújtott a Lean rendszerek bevezetésében, a beszállítói menedzsmentben, az üzembe helyezés támogatásában, valamint részt vett az áthelyezés és a feladatkezelés irányításában.

Üzembe helyezés – a minőség az első pillanattól

Még az utolsó munkafázisok elvégzése előtt megtörtént az új fejlesztési központ üzembe helyezése. Stefan Göstl tapasztalatai szerint ez az utolsó szakasz nemcsak időben, hanem pénzügyileg is jelentős: „Az iparág óriási komplexitása, a magas biztonsági követelmények és az üzembe helyezés során betartandó szabályok miatt az új létesítmények üzembe helyezése a teljes beruházás 8-15%-át teszi ki. A hiányzó ismeretek vagy a rossz döntések gyorsan nagyon drágán csaphatnak le. Minden üzembe helyezés más és más, és speciális ismereteket, valamint egyedi megoldásokat igényel.” Ennek oka főként a minőségek, erőforrások sokféleségében és változatosságában, valamint az új projektpartnerek, akik ebben a szakaszban gyakran első alkalommal kerülnek bevonásra. Ezért különböző, néha ellentétes érdekek, valamint a projektben részt vevő, felhasználók és stakeholderek tudásbeli különbségei és kompetenciái ütköznek össze, amelyeket figyelembe kell venni.

Szerepét betöltő Projektmenedzsment Iroda strukturáltságot ad

„Az aktuális projektállapotok átláthatóságának érdekében szigorú riportokat és különböző nyomon követő eszközöket vezettünk be” – mondja Ulrich Kaufmann, a Drees & Sommer SE associate partnere. Különösen fontos egy jól strukturált interfészmenedzsment. Ennek jó oka van: általában a részt vevő cégek sokfélesége és szerződéses szállítási kötelezettségeik nem egyeznek meg 1:1-ben. Itt különösen fontos időben felismerni és pótolni a hiányosságokat.
Egy speciális Progress Tracking & Reporting eszköz összeveti az eredetileg tervezett és a tényleges projektelőrehaladást. Ez egy korai figyelmeztető rendszerként működik, amely lehetővé teszi a felmerülő kihívások korai felismerését és aktív csökkentését. Ulrich Kaufmann szerint a megfelelő eszközök mellett a tapasztalat is számít: „Minden, még a legkisebbnek tűnő rossz döntés is negatívan befolyásolhatja a teljes projektet, és drága késedelmekhez vagy módosításokhoz vezethet.”

A PMO a üzembe helyezés során is alapvető része volt a vezető csapatnak. Egy egyedi projektstruktúrát alakított ki, riportokat készített, koordinálta a költségeket és határidőket, valamint biztosította a teljes dokumentációt a Boehringer Ingelheim számára.

_______________________

Adatok:
BIOLOGICALS DEVELOPMENT CENTER:
LEGMODERNABB KUTATÁSI INFRASTRUKTÚRA

ECKDATEN
> Építkezés kezdete: 2018
> Befejezés: 2023 tavasza
> Beruházás: kb. 350 millió euró
> 500 új munkahely teljes kihasználtsággal
> 34 500 m2 nyolc szinten, körülbelül 450 egyedi berendezéssel
> Épülettípus: Kutatás és fejlesztés, tisztatér, gyártás, iroda

ÉPÜLET JELLEMZŐI
> Európa legnagyobb biotechnológiai fejlesztési központja
> A biológiai analitika, folyamatfejlesztés és gyógyszerkészítés összekapcsolása klinikai vizsgálatokhoz
> Integrált projektmenedzsment és irodaterületek a Smart Working elv szerint
> Számos részt vevő cég koordinálása

DREES & SOMMER SZOLGÁLTATÁSAI
> 360 fokos elemzés, projektmenedzsment, irodai szolgáltatások
> S-görbe nyomon követés a projektelőrehaladás összevetéséhez
> A-görbe nyomon követés a munkaterhelés kiegyensúlyozásához
> Részprojekt-irányítópultok például a kvalifikációs fázis irányításához,
> Doc.Control mátrix / LOD-ok, szabványos munkafolyamatok