Léky z buněk

BDC vnější pohled, © Boehringer Ingelheim

Výzkum a vývoj, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Prezentace s Dr. Fridtjofem Traulsenem, © Böhlinger Ingelheim

Tisková konference s Dr. Veitem Bergendahle, © Böh­ringer Ingelheim

Diskuse s Dr. Fridtjofem Traulsenem a Dr. Ralfem Schumacherem, © Böhlinger Ingelheim

Laboratoř tak velká jako pět fotbalových hřišť a investice ve výši 350 milionů eur: farmaceutický gigant Boehringer Ingelheim, druhý největší výrobce léků v Německu, otevřel v Biberachu v Bádensku-Württembersku nové vývojové centrum pro biotechnologie. Tam jsou vyvíjeny léky z buněčných kultur, které se používají například při léčbě rakoviny nebo imunitních onemocnění. Společnost Drees & Sommer SE, specializovaná na poradenství v oblasti staveb a nemovitostí, doprovázela společnost od realizačního plánování až po uvedení do provozu.

Biofarmaceutika patří v současnosti k nejrychleji rostoucím segmentům léků v farmaceutickém průmyslu. Otevírají možnosti terapie při závažných onemocněních, jako je rakovina nebo roztroušená skleróza. Lokalita Biberach je celosvětovým největším výzkumným a vývojovým centrem Boehringer Ingelheim. V novém komplexu budov, Biologicals Development Center, bude od nynějška pracovat přibližně 500 zaměstnanců na výrobě účinných látek od laboratorního měřítka po klinické studie.

Aby byly vytvořeny optimální pracovní podmínky, společnost používá koncept čisté místnosti, který integruje jak kancelářské, tak laboratorní a výrobní prostory. „Budova poskytuje oddělení Development Biologicals nejmodernější infrastrukturu a flexibilní vybavení. Díky konceptu budovy umožňuje zaměstnancům, kteří vyvíjejí procesy, vyrábějí účinné látky a rozumí molekulám, velmi otevřenou výměnu. V budoucnu zde budou úzce spolupracovat a provádět vývoj na nejvyšší úrovni,“ vysvětluje Ralf Schumacher, vedoucí biotechnologického vývoje ve společnosti Boehringer Ingelheim.

Vysoké nároky na projektové řízení

Farmaceutická společnost kladla na novostavbu vysoké nároky: „Požadavky na kvalitu v projektech v oblasti life sciences jsou enormní, časový tlak u super-rychlých projektů je extrémní,“ vysvětluje Stefan Göstl, Associate Partner a vedoucí Life Sciences & Chemicals ve společnosti Drees & Sommer. „Farmaceutické systémy zajištění kvality musí být již při plánování a výstavbě zohledněny, jinak nelze dodržet termíny a rozpočet. Proto spoléháme na tzv. integrované projektové řízení, které definuje plánování, výstavbu a procesní techniku jako celek a optimalizovaně je sladí.“

U společnosti Boehringer Ingelheim zahájil Drees & Sommer analýzu 360 stupňů probíhajícího projektu, aby získal přesný přehled o aktuálním stavu a odvodil další kroky. Následně tým převzal různé služby v oblasti Projektového řízení (PMO), podpořil realizaci Lean systémů, správu dodavatelů, podporu při uvedení do provozu a podílel se na řízení přesunů a správě úkolů.

Uvedení do provozu – kvalita od začátku

Ještě před odchodem posledních prací byla zahájena uvedení nového vývojového centra do provozu. Podle zkušeností Stefana Göstla je tato poslední fáze před předáním nejen časově významná, ale i finančně: „Obrovská složitost odvětví, vysoké bezpečnostní standardy a předpisy, které je nutné při uvedení do provozu dodržovat, vedou k tomu, že uvedení nových zařízení představuje 8 až 15 procent celkové investice. Nedostatečné znalosti nebo špatná rozhodnutí mohou být velmi drahá. Každé uvedení do provozu je jiné a vyžaduje speciální znalosti a individuální řešení.“ Hlavní příčinou je rozmanitost a odlišnost kvality, zdrojů a v neposlední řadě nových projektových účastníků, kteří jsou v této fázi projektu někdy poprvé zapojeni. To znamená, že různé, někdy protichůdné zájmy a rozdílné znalostní úrovně a kompetence projektových účastníků, uživatelů a stakeholderů se setkávají, a je třeba je vzít v úvahu.

Centrální Project Management Office dává strukturu

„Abychom mohli zaznamenat skutečný stav projektu, zavedli jsme důsledné reportování a různé nástroje pro sledování,“ říká Ulrich Kaufmann, Associate Partner společnosti Drees & Sommer SE. Obzvlášť důležité je dobře strukturované řízení rozhraní. Z dobrého důvodu: Většina zapojených firem a jejich individuálně sjednané dodavatelské rozsahy se obvykle nevztahují 1:1. Je proto klíčové včas odhalit a odstranit mezery.
Speciální nástroj pro sledování a reportování pokroku ukazuje původně plánovaný a skutečný pokrok projektu. Funguje jako systém včasného varování, který umožňuje včas identifikovat a aktivně snižovat vznikající výzvy. Podle Ulricha Kaufmanna záleží na správných nástrojích i na zkušenostech: „Každé, i zdánlivě malé špatné rozhodnutí může negativně ovlivnit celý projekt a způsobit drahé zpoždění nebo dodatečné práce.“

Pro uvedení do provozu byl PMO také klíčovou součástí vedoucího týmu. Zavádělo na míru šitou projektovou strukturu, vytvářelo reporty, koordinovalo náklady a termíny a zajišťovalo úplnou dokumentaci pro Boehringer Ingelheim.

_______________________

Fakta:
BIOLÓGICKÉ CENTRUM VÝVOJE:
VYSOCE MODERNÍ VÝZKUMNÁ INFRASTRUKTURA

KLÍČOVÉ ÚDAJE
> Zahájení výstavby: 2018
> Dokončení: jaro 2023
> Investice: přibližně 350 milionů eur
> 500 nových pracovních míst při plném vytížení
> 34 500 m² na osmi podlažích s přibližně 450 samostatnými zařízeními
> Typ budovy: výzkum a vývoj, čistá místnost, výroba, kanceláře

VÝJIMEČNOSTI BUDOVY
> Největší evropské vývojové centrum pro biotechnologie
> Sloučení biologické analytiky, procesního vývoje a výroby léků pro klinické studie
> Integrované projektové řízení & kancelářské prostory podle principu Smart Working
> Koordinace řady zapojených firem

DREES & SOMMER - SLUŽBY
> Analýza 360 stupňů, projektové řízení, kancelářské služby
> Sledování křivek S pro srovnání plánovaného a skutečného pokroku projektu
> Sledování křivek A pro vyvážení pracovního zatížení
> Dashboardy dílčích projektů pro řízení například fáze kvalifikace,
> Doc.Control Matice / LODs, standardní pracovní postupy