Medicamentos de células

Vista exterior de BDC, © Boehringer Ingelheim

Investigación y desarrollo, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Presentación con el Dr. Fridtjof Traulsen, © Boehringer Ingelheim

Conferencia de prensa con el Dr. Veit Bergendahl, © Böh­ringer Ingelheim

Discusión con el Dr. Fridtjof Traulsen y el Dr. Ralf Schumacher, © Böh ringer Ingelheim

Un laboratorio tan grande como cinco campos de fútbol e inversiones por valor de 350 millones de euros: La corporación farmacéutica Boehringer Ingelheim, la segunda mayor fabricante de medicamentos de Alemania, ha inaugurado en Biberach, Baden-Württemberg, un nuevo centro de desarrollo en biotecnología. Allí se desarrollan medicamentos a partir de cultivos celulares, que se utilizan para tratar cáncer o enfermedades inmunológicas. La empresa de consultoría especializada en construcción e inmobiliaria Drees & Sommer SE acompañó a la compañía desde la planificación de la ejecución hasta la puesta en marcha.

Los biofarmacéuticos son actualmente uno de los segmentos de medicamentos de más rápido crecimiento en la industria farmacéutica. Abren posibilidades terapéuticas para enfermedades graves como el cáncer o la esclerosis múltiple. La ubicación de Biberach es el mayor centro de investigación y desarrollo de Boehringer Ingelheim a nivel mundial. En el nuevo complejo de edificios, el Biologicals Development Center, aproximadamente 500 empleados producirán en adelante principios activos desde la escala de laboratorio hasta estudios clínicos.

Para crear condiciones de trabajo óptimas, la empresa apuesta por un concepto de sala limpia que integra espacios de oficina, laboratorios y producción. "El edificio proporciona al área de Desarrollo de Biologicals infraestructura de vanguardia y equipamiento flexible. Gracias al concepto del edificio, fomentamos un intercambio muy abierto entre los empleados que desarrollan procesos, producen principios activos y comprenden las moléculas. Aquí colaborarán estrechamente en el futuro y llevarán a cabo desarrollos a la máxima altura", explica Ralf Schumacher, jefe del desarrollo biotecnológico en Boehringer Ingelheim.

Altas exigencias en la gestión de proyectos

La empresa farmacéutica estableció altas exigencias para la nueva construcción: "Las demandas de calidad en proyectos de ciencias de la vida son enormes, y la presión de tiempo en proyectos súper rápidos es extrema", explica Stefan Göstl, socio asociado y jefe de Ciencias de la Vida y Químicos en Drees & Sommer. "Los sistemas de aseguramiento de calidad farmacéutica deben considerarse ya en la fase de planificación y construcción, de lo contrario, no se podrán cumplir los plazos y presupuestos. Por ello, confiamos en la llamada gestión de proyectos integrada, que define la planificación, construcción y tecnología de procesos como una unidad y las coordina de manera óptima."

En Boehringer Ingelheim, Drees & Sommer inició con un análisis de 360 grados del proyecto en curso para obtener una visión precisa del estado actual y derivar los pasos siguientes. Luego, el equipo asumió diversas tareas en el área de Oficina de Gestión de Proyectos (PMO), apoyó en la implementación de sistemas Lean, en la gestión de contratistas, en la asistencia a la puesta en marcha y participó en la gestión de traslados y en el control de pendientes.

Puesta en marcha guiada – Calidad desde el principio

Antes incluso de la retirada de las últimas partidas, se realizó la puesta en marcha del nuevo centro de desarrollo. Según la experiencia de Stefan Göstl, esta última fase antes de la entrega no solo es significativa en términos de tiempo, sino también en términos financieros: "La enorme complejidad del sector, los altos estándares de seguridad y las regulaciones que deben cumplirse durante la puesta en marcha hacen que la puesta en marcha de nuevas instalaciones represente entre el ocho y el quince por ciento de la inversión total. La falta de conocimientos o decisiones incorrectas pueden resultar muy costosas rápidamente. Cada puesta en marcha es diferente y requiere conocimientos específicos y soluciones individuales." La causa principal radica en la diversidad y variedad de calidades, recursos y, no menos importante, de los nuevos participantes en el proyecto, que en esta fase a veces participan por primera vez. Como resultado, diferentes intereses, a veces divergentes, así como distintos niveles de conocimiento y competencias de los participantes del proyecto, usuarios y partes interesadas, se enfrentan y deben tenerse en cuenta.

Oficina central de gestión de proyectos que da estructura

"Para captar la transparencia del estado real del proyecto, hemos implementado informes rigurosos y diversas herramientas de seguimiento", dice Ulrich Kaufmann, socio asociado de Drees & Sommer SE. Muy importante es una gestión de interfaces claramente estructurada. Con buena razón: en general, la gran cantidad de empresas involucradas y sus alcances de entrega contractualmente acordados no encajan uno a uno. Aquí es especialmente importante detectar y cerrar brechas a tiempo.
Una herramienta especial de seguimiento y reporte de progreso compara el avance del proyecto originalmente planificado con el real. Funciona como un sistema de advertencia temprana, que permite detectar desafíos emergentes y reducirlos activamente. Según Ulrich Kaufmann, además de las herramientas correctas, también influyen las experiencias: "Cada decisión, por pequeña que parezca, puede afectar negativamente al proyecto en su conjunto y causar retrasos costosos o modificaciones posteriores."

También para la puesta en marcha, la PMO fue parte esencial del equipo directivo. Implementó una estructura de proyecto a medida, elaboró informes, coordinó costos y plazos, y garantizó una documentación completa para Boehringer Ingelheim.

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Datos:
CENTRO DE DESARROLLO DE BIOLOGICALES:
INFRAESTRUCTURA DE INVESTIGACIÓN DE ALTA TECNOLOGÍA

DATOS CLAVE
> Inicio de construcción: 2018
> Finalización: primavera de 2023
> Inversión: aproximadamente 350 millones de euros
> 500 nuevos empleos a plena capacidad
> 34.500 m² en ocho plantas con aproximadamente 450 instalaciones individuales
> Tipo de edificio: investigación y desarrollo, sala limpia, producción, oficina

CARACTERÍSTICAS DEL EDIFICIO
> El mayor centro de desarrollo europeo en biotecnología
> Integración de análisis biológicos, desarrollo de procesos y fabricación de medicamentos para estudios clínicos
> Gestión de proyectos integrada y espacios de oficina según el principio de trabajo inteligente
> Coordinación de múltiples empresas involucradas

SERVICIOS DREES & SOMMER
> Análisis de 360 grados, gestión de proyectos, servicios de oficina
> Seguimiento de curvas S para comparación de progreso planificado y real
> Seguimiento de curvas A para balance de carga de trabajo
> Paneles de control de subproyectos para gestionar, por ejemplo, la fase de cualificación,
> Matriz de control documental / Niveles de detalle, flujos de trabajo estándar