Machines de remplissage hygiéniques et aseptiques

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Dans la Revue de l'association professionnelle n° 10, des exigences minimales concernant la performance de désinfection pour les machines de remplissage de classe d'hygiène IV du VDMA sont établies, et les conditions-cadres pour un fonctionnement conforme sont décrites. Dans la version révisée présentée, de nouveaux germes de test ont été spécifiés pour les procédés de désinfection à base de UV-C et pour la méthode Pulse Light. De plus, la performance minimale de désinfection pour les procédés e-beam utilisés dans les machines de classe IV a été spécifiée.

La raison de la nouvelle spécification des germes de test pour les procédés de désinfection à base de UV-C et la méthode Pulse Light était que les spores d'Aspergillus niger DSM 1957 ou d'Aspergillus brasiliensis DSM 1988, précédemment spécifiés comme germes de test, ont été classés dans le groupe de risque 2 dans la « TRBA 460 » (Règles techniques pour les agents biologiques). Cela rend impossible l'utilisation de ces souches pour la vérification de la performance de désinfection des machines de remplissage dans le cadre de la TRBA 460 en dehors de laboratoires de type S2. Dans le cadre du projet de recherche AiF « SURROGATE » (Numéro AiF : 20924 N/1), des études ont été menées au Fraunhofer IVV à Freising concernant d’éventuels germes de remplacement, présentant une cinétique de décontamination comparable à celle des spores d'Aspergillus brasiliensis pour les dispositifs de désinfection UV-C. Sur la base de ces études, Aspergillus carbonarius DSM 872 a été spécifié comme germe de test préféré pour la vérification de la performance de désinfection des appareils UV. Les conditions de sporulation spécifiées ici sont indiquées comme provisoires, car elles font l’objet d’études complémentaires. En attendant une expérience suffisante avec A. carbonarius, il est recommandé de comparer la résistance des suspensions de spores de A. carbonarius DSM 872 avec celle de A. brasiliensis DSM 1988.

Sur la base du même projet de recherche, Penicillium rubens (DSM 848) a été spécifié comme germe de test pour la méthode Pulse Light.

Catégorisation des machines de remplissage

Le groupe de travail VDMA « Problématique des interfaces dans les installations aseptiques » a défini dans la Revue de l’association professionnelle NuV n° 2 « Machines de remplissage hygiéniques pour aliments liquides et pâteux - Catégorisation et domaines d’application typiques » 5 catégories de machines de remplissage hygiéniques, la machine de classe V – Machines (machines d’aseptie) étant soumise aux exigences les plus strictes. La classe IV – Machines selon cette revue de l’association professionnelle, désigne des machines de remplissage pour aliments liquides et pâteux qui présentent les caractéristiques techniques essentielles d’une machine de classe V, sans répondre toutefois aux exigences élevées des machines d’aseptie en matière de désinfection des emballages, de stérilisation du remplisseur et de stérilisation de l’intérieur de la machine. Les cas d’utilisation typiques pour les machines de classe IV sont les produits acides (pH < 4,6), distribués avec une durée de conservation prolongée hors de la chaîne du froid (par exemple, tomates passées en conserve, jus de fruits froids, yaourt aux fruits traité thermiquement), les produits pasteurisés distribués dans la chaîne du froid avec un pH > 4,6 (par exemple, lait ESL, pudding), ainsi que la prévention de la contamination du produit par des agents pathogènes de décomposition, comme les spores de moisissures, pour prolonger la durée de conservation minimale (par exemple, yaourt nature, fromage blanc).