Máquinas de llenado higiénicas y asépticas

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En la revista de la asociación profesional nº 10 se establecen los requisitos mínimos de rendimiento de desinfección para las máquinas de llenado de la clase de higiene IV del VDMA y se describen las condiciones marco para un funcionamiento adecuado. En la revisión presentada ahora, se han especificado nuevos germenes de prueba para los procedimientos de desinfección basados en UVC y el método de Luz Pulsada. Además, se ha especificado el rendimiento mínimo de desinfección para los procedimientos de haz de electrones utilizados en máquinas de clase IV.

La razón para la nueva especificación de germenes de prueba para los procedimientos de desinfección basados en UVC y el método PulseLight fue que las esporas de Aspergillus niger DSM 1957 o Aspergillus brasiliensis DSM 1988, previamente especificadas como germenes de prueba, fueron clasificadas en el grupo de riesgo 2 en la "TRBA 460" (Reglas técnicas para agentes biológicos). Esto significa que ya no es posible utilizar estas cepas para verificar el rendimiento de desinfección de máquinas de llenado en el ámbito de aplicación de la TRBA 460 fuera de laboratorios S2. En el proyecto de investigación de la AIF "SURROGATE" (número AiF: 20924 N/1), se realizaron estudios en el Fraunhofer IVV en Freising sobre posibles germenes sustitutos que, en relación con los dispositivos de desinfección UVC, muestran una cinética de eliminación comparable a las esporas de Aspergillus brasiliensis. Basándose en estos estudios, se especifica Aspergillus carbonarius DSM 872 como germen de prueba preferido para verificar el rendimiento de desinfección de los sistemas de desinfección UV. Las condiciones de esporulación especificadas aquí están marcadas como provisionales, ya que están sujetas a futuras investigaciones. Hasta que se disponga de suficiente experiencia con A. carbonarius, se recomienda comparar la resistencia de las suspensiones de esporas de A. carbonarius DSM 872 con la de A. brasiliensis DSM 1988.

Basándose en el mismo proyecto de investigación, para el método de Luz Pulsada se especificó Penicillium rubens (DSM 848) como germen de prueba.

Categorización de máquinas de llenado

El grupo de trabajo del VDMA "Problemas de interfaz en sistemas de esterilización" ha definido en la revista de la asociación profesional NuV nº 2 'Máquinas de llenado higiénicas para alimentos líquidos y pastosos - Categorización y campos de aplicación típicos' 5 categorías de máquinas de llenado higiénicas, siendo las máquinas de clase V (máquinas de esterilización envasadora) las que cumplen con los requisitos más altos. Las máquinas de clase IV, según esta revista de la asociación, son máquinas de llenado para alimentos líquidos y pastosos que poseen las características técnicas esenciales de una máquina de clase V, pero sin cumplir los altos requisitos de las máquinas de esterilización envasadora en cuanto a la desinfección del envase, la esterilización del llenador y la esterilización del interior de la máquina. Los casos de uso típicos para las máquinas de clase IV son productos ácidos (pH < 4,6), distribuidos con una vida útil prolongada fuera de la cadena de frío (por ejemplo, tomates triturados envasados en frío, zumos de fruta envasados en frío, yogur de fruta tratado térmicamente), productos pasteurizados distribuidos en la cadena de frío con pH > 4,6 (por ejemplo, leche ESL, natillas), y la prevención de la contaminación del producto con microorganismos de deterioro como esporas de moho para prolongar la vida útil mínima (por ejemplo, yogur natural, requesón).