Macchine di riempimento igieniche e asettiche

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In la rivista del settore Nr. 10 vengono stabiliti i requisiti minimi di efficacia di disinfezione per le macchine di riempimento di classe IV del VDMA e vengono descritte le condizioni quadro per un funzionamento conforme. Nella revisione presentata ora sono stati specificati nuovi ceppi di test per i metodi di disinfezione basati su UVC e per il metodo Pulse Light. Inoltre, è stata specificata la capacità di disinfezione minima per i metodi e-beam impiegati nelle macchine di classe IV.

Il motivo per la nuova specifica dei ceppi di test per i metodi di disinfezione basati su UVC e per il metodo Pulse Light è che i precedenti spore di Aspergillus niger DSM 1957 o Aspergillus brasiliensis DSM 1988, specificati come ceppi di test nella "TRBA 460" (Regole tecniche per i materiali biologici), sono stati classificati nel gruppo di rischio 2. Di conseguenza, l'impiego di questi ceppi per la verifica dell'efficacia di disinfezione delle macchine di riempimento nell'ambito della TRBA 460 non è più possibile al di fuori di laboratori di livello S2. Nel progetto di ricerca AiF "SURROGATE" (AiF Nr.: 20924 N/1) sono state condotte indagini presso il Fraunhofer IVV di Freising riguardo a possibili ceppi sostitutivi, che presentano una cinetica di inattivazione comparabile alle spore di Aspergillus brasiliensis in relazione ai dispositivi di disinfezione UVC. Sulla base di queste indagini, si specifica come ceppo di test preferenziale Aspergillus carbonarius DSM 872 per la verifica dell'efficacia di disinfezione di impianti di disinfezione UV. Le condizioni di sporulazione specificate sono considerate provvisorie, in quanto soggette a ulteriori studi. Finché non si acquisirà sufficiente esperienza con A. carbonarius, si raccomanda di confrontare la resistenza delle sospensioni di spore di A. carbonarius DSM 872 con quelle di A. brasiliensis DSM 1988.

In base allo stesso progetto di ricerca, per il metodo Pulse Light è stato specificato Penicillium rubens (DSM 848) come ceppo di test.

Categorizzazione delle macchine di riempimento

Il gruppo di lavoro VDMA "Problematiche delle interfacce nelle linee di asepsi" ha definito nella rivista del settore NuV Nr. 2 "Macchine di riempimento igieniche per alimenti liquidi e pastosi - Categorizzazione e campi di applicazione tipici" 5 categorie di macchine di riempimento igieniche, con le macchine di classe V (macchine di asepsi) che richiedono i requisiti più elevati. Le macchine di classe IV, secondo questa rivista del settore, sono macchine di riempimento per alimenti liquidi e pastosi che presentano le caratteristiche tecniche essenziali di una macchina di classe V, senza tuttavia soddisfare i requisiti elevati delle macchine di asepsi in termini di disinfezione del packaging, sterilizzazione del riempitore e sterilizzazione dell’interno della macchina. I casi d’uso tipici per le macchine di classe IV sono prodotti acidi (pH < 4,6) distribuiti con una durata minima di conservazione prolungata fuori dalla catena del freddo (ad esempio, pomodori passati sottoposti a riempimento a freddo, succhi di frutta riempiti a freddo, yogurt di frutta trattato termicamente), prodotti pastorizzati distribuiti nella catena del freddo con pH > 4,6 (ad esempio, latte ESL, budino), e la prevenzione della contaminazione del prodotto da parte di agenti di deterioramento come spore di muffa per prolungare la durata minima di conservazione (ad esempio, yogurt naturale, quark).