Lonza augmente sa capacité pour les produits viraux

La construction d'une nouvelle salle blanche cGMP soutiendra de grands projets dans le domaine des vaccins viraux ainsi que de la thérapie génique

Lonza étendra ses activités thérapeutiques à base de virus en construisant une nouvelle salle blanche cGMP ultramoderne dans ses installations déjà existantes à Houston, Texas.

Avec cette nouvelle salle blanche, les clients pourront accéder à des capacités à grande échelle pour soutenir des projets en phase avancée dans le domaine des vaccins viraux ainsi que de la thérapie génique. La salle blanche utilisera des systèmes de processus à usage unique et pourra soutenir la production ainsi que les opérations de remplissage et de finition jusqu’à 2000 litres. Des capacités de remplissage et de finition conformes à l’UE, étendues, rencontrent une forte demande de la part des clients pharmaceutiques et biotechnologiques de Lonza. Étant donné que cette extension permet le fonctionnement simultané de plusieurs processus cGMP, les délais d’attente pour les capacités de salles blanches des clients de Lonza seront considérablement réduits.

« Nous sommes ravis des possibilités croissantes que nous voyons dans le domaine des vaccins viraux et des vecteurs viraux », a déclaré David Enloe, responsable du département de thérapeutiques à base de virus chez Lonza. « Cet investissement soutient nos efforts pour prendre une position de leader dans ce domaine passionnant des nouveaux thérapeutiques et vaccins ». La construction et la validation des nouvelles capacités virales de Lonza devraient être achevées début 2012.

Aujourd’hui, les vaccins viraux sont étudiés en profondeur pour le traitement de maladies infectieuses telles que le sida, la grippe et le paludisme. Les volumes accessibles ainsi que les coûts associés à la fabrication de vaccins à base de virus — contrairement aux vaccins traditionnels à base d’œufs — font de ce domaine une approche de production alternative attrayante. La thérapie génique à base de virus représente également un marché en croissance, avec de nombreux projets en cours pour traiter le cancer, des maladies du système nerveux central (par exemple Parkinson et Huntington) et des maladies oculaires telles que la dégénérescence maculaire avancée.

Lonza possède une vaste expérience, allant du domaine préclinique à la production cGMP de divers produits viraux à l’échelle commerciale. L’équipe de Lonza spécialisée dans la thérapeutique à base de virus dispose également de plus de 15 ans d’expérience dans les domaines du développement de processus, du développement d’échantillons analytiques, de la validation, de la mise à l’échelle industrielle, de la production cGMP, du stockage de produits et de la distribution. Grâce à leur expertise spécifique dans le domaine des réglementations officielles pour les produits viraux, Lonza aide également ses clients à faire progresser leurs projets dans le domaine des vecteurs viraux et des vaccins.

Lonza est entrée dans le secteur des produits à base de virus en août 2010 par l’acquisition de Vivante GMP Solutions, Inc. Le secteur de la thérapeutique à base de virus appartient à la division Biosciences de Lonza.

Lonza compte parmi les principaux fournisseurs mondiaux de produits et de services pour l’industrie pharmaceutique, de la santé et des sciences de la vie, et est capable d’accompagner ses clients depuis la phase de recherche jusqu’à la production finale avec ses solutions. Elle est leader mondial dans la production et l’accompagnement des processus pour les principes actifs pharmaceutiques, tant dans le domaine chimique que biotechnologique. Les biopharmaceutiques constituent l’un des moteurs de croissance majeurs de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Lonza possède une expertise exceptionnelle dans la fabrication de grandes et petites molécules, de peptides, d’acides aminés, ainsi que dans la production de niche de bioproduits jouant un rôle clé dans le développement de médicaments innovants et de produits de santé. Elle occupe également une position de leader dans la recherche cellulaire, les systèmes de détection d’endotoxines, ainsi que dans la fabrication de produits pour la thérapie cellulaire. En outre, l’entreprise est un fournisseur de premier plan de produits chimiques et biotechnologiques de haute qualité pour les marchés de la nutrition, de l’hygiène, du traitement de l’eau et du bois, de l’agroalimentaire et des soins corporels.