Lonza breidt haar capaciteit voor virale producten uit

De bouw van een nieuwe cGMP-steriele ruimte zal grote projecten op het gebied van virale vaccins en gentherapie ondersteunen

Lonza zal haar virus-gebaseerde therapeutische activiteiten uitbreiden door de bouw van een nieuwe, ultramoderne cGMP-steriele ruimte in haar bestaande faciliteiten in Houston, Texas.

Met de nieuwe ruimte kunnen klanten toegang krijgen tot grootschalige capaciteiten ter ondersteuning van late-stadiumprojecten op het gebied van virale vaccins en gentherapie. De ruimte zal gebruik maken van disposable processystemen en de productie en fill & finish-activiteiten ondersteunen voor volumes tot 2000 liter. Uitgebreide EU-conforme fill & finish-capaciteiten zijn zeer gewild bij de farmaceutische en biotechnologische klanten van Lonza. Omdat deze uitbreiding het gelijktijdig draaien van meerdere cGMP-processen mogelijk maakt, zullen de wachttijden voor klanten bij Lonza voor steriele capaciteit aanzienlijk afnemen.

?We kijken uit naar de groeiende mogelijkheden die we zien op het gebied van virale vaccins en virale vectoren?, aldus David Enloe, hoofd van de afdeling virale therapieën bij Lonza. ?Deze investering ondersteunt onze inspanningen om een leidende positie in te nemen in dit spannende veld van nieuwe therapeutica en vaccins?. De bouw en validatie van de nieuwe virale capaciteit van Lonza worden naar verwachting begin 2012 afgerond.

Vandaag de dag worden virale vaccins uitgebreid onderzocht voor de behandeling van infectieziekten zoals AIDS, griep en malaria. De beschikbare volumes en de daarmee samenhangende kosten voor de productie van virale vaccins – in tegenstelling tot traditionele eier-gebaseerde vaccins – maken dit vakgebied tot een aantrekkelijke alternatieve productiemethode. De virale gentherapie vormt eveneens een groeiende markt, waarin momenteel veel projecten in ontwikkeling zijn voor de behandeling van kanker, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld Parkinson en Huntington) en oogziekten zoals gevorderde maculadegeneratie.

Lonza beschikt over uitgebreide ervaring van de preklinische fase tot de cGMP-productie van verschillende virale producten op commerciële schaal. Daarnaast brengt het Lonza-team voor virale therapieën meer dan 15 jaar ervaring mee in procesontwikkeling, ontwikkeling van analytische monsters, validatie, grootschalige opschaling, cGMP-productie, productopslag en distributie. Met hun specifieke expertise op het gebied van overheidsvoorschriften voor virale producten helpt Lonza ook klanten om hun projecten op het gebied van virale vectoren en vaccins voort te stuwen.

Lonza is in augustus 2010 begonnen met de activiteiten op het gebied van virus-gebaseerde producten door de overname van Vivante GMP Solutions, Inc. Het bedrijf voor virus-gebaseerde therapieën maakt deel uit van de bioscience-divisie van Lonza.

Lonza behoort tot de wereldwijde leiders in producten en diensten voor de farmaceutische, gezondheidszorg- en life sciences-industrieën en kan haar klanten begeleiden vanaf de onderzoeksfase tot de eindproductie met haar oplossingen. Ze is wereldmarktleider in de productie en procesbegeleiding van farmaceutische werkzame stoffen, zowel chemisch als biotechnologisch. Biopharmaceutica behoren tot de belangrijkste groeimotoren van de farmaceutische en biotechnologische industrie. Lonza beschikt over uitstekende expertise in de productie van grote en kleine moleculen, peptiden, aminozuren en in de nicheproductie van bioproducten die een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Daarnaast neemt Lonza een leidende positie in in cellulaire onderzoeksmethoden, endotoxinetestsystemen en de productie van producten voor celtherapie. Het bedrijf is ook toonaangevend in hoogwaardige chemische en biotechnologische tussenproducten voor markten zoals voeding, hygiëne, water- en houtbehandeling, agro en lichaamsverzorging.