Lonza amplía su capacidad para productos virales

La construcción de un nuevo sala limpia cGMP apoyará grandes proyectos en el área de vacunas virales y terapia génica

Lonza ampliará su negocio de terapéuticos basados en virus mediante la construcción de una nueva sala limpia cGMP de última generación en sus instalaciones ya existentes en Houston, Texas.

Con la nueva sala limpia, los clientes podrán acceder a capacidades a gran escala para apoyar proyectos en etapas avanzadas en el área de vacunas virales y terapia génica. La sala limpia utilizará sistemas de proceso de un solo uso y podrá respaldar la producción y las operaciones de llenado y acabado de hasta 2000 litros. Las capacidades ampliadas de llenado y acabado conformes a la UE generan una gran demanda entre los clientes farmacéuticos y biotecnológicos de Lonza. Dado que esta expansión permitirá la operación simultánea de varios procesos cGMP, los tiempos de espera de los clientes de Lonza para capacidades en salas limpias se reducirán significativamente.

“Estamos contentos con las crecientes oportunidades que vemos en el área de vacunas virales y vectores virales”, dijo David Enloe, director del departamento de terapéuticos basados en virus en Lonza. “Esta inversión apoya nuestros esfuerzos por ocupar una posición de liderazgo en este emocionante campo de nuevos terapéuticos y vacunas”. La construcción y validación de las nuevas capacidades virales de Lonza se espera que finalicen a principios de 2012.

Actualmente, las vacunas virales se investigan en profundidad para el tratamiento de enfermedades infecciosas como el SIDA, la gripe y la malaria. Los volúmenes alcanzables y los costos asociados con la fabricación de vacunas entregadas por virus — en contraste con las vacunas tradicionales basadas en huevos — hacen de este campo una alternativa atractiva para la producción. La terapia génica entregada por virus también representa un mercado en crecimiento, en el que actualmente hay muchos proyectos en desarrollo para tratar cáncer, enfermedades del sistema nervioso central (por ejemplo, Parkinson y Huntington) y enfermedades oculares como la degeneración macular avanzada.

Lonza cuenta con una amplia experiencia desde el ámbito preclínico hasta la producción cGMP de diversos productos virales a escala comercial. Además, el equipo de Lonza para terapéuticos basados en virus aporta más de 15 años de experiencia en desarrollo de procesos, desarrollo de muestras analíticas, validación, escalado a gran escala, producción cGMP, almacenamiento de productos y distribución. Con su conocimiento especializado en regulaciones gubernamentales para productos virales, Lonza también ayuda a los clientes a impulsar sus proyectos en el área de vectores virales y vacunas.

Lonza entró en el negocio de productos basados en virus en agosto de 2010 mediante la adquisición de Vivante GMP Solutions, Inc. El negocio de terapéuticos basados en virus pertenece a la división de Ciencias de la Vida de Lonza.

Lonza es uno de los principales proveedores mundiales de productos y servicios para las industrias farmacéutica, de la salud y ciencias de la vida, y está capacitada para acompañar a sus clientes desde la investigación hasta la producción final con sus soluciones. Es líder mundial en la producción y soporte de procesos de ingredientes farmacéuticos activos, tanto en el ámbito químico como en el biotecnológico. Los biopharmaceuticos son uno de los principales motores de crecimiento en la industria farmacéutica y biotecnológica. Lonza posee un excelente conocimiento en la fabricación de moléculas grandes y pequeñas, péptidos, aminoácidos y en la producción de nicho de bioproductos que desempeñan un papel importante en el desarrollo de medicamentos y productos de salud innovadores. También ocupa una posición de liderazgo en investigación basada en células, sistemas de detección de endotoxinas y en la fabricación de productos para la terapia celular. Además, la empresa es una proveedora líder de productos intermedios químicos y biotecnológicos de alta calidad para los mercados de nutrición, higiene, tratamiento de agua y madera, agroindustria y cuidado personal.