Lonza zwiększa swoją zdolność produkcyjną dla produktów wirusowych

Budowa nowej klasy cGMP czystej strefy będzie wspierać duże projekty w dziedzinie szczepionek wirusowych oraz terapii genowej

Lonza rozszerzy swoją działalność związaną z terapiami opartymi na wirusach poprzez budowę nowej, nowoczesnej klasy cGMP czystej strefy w istniejących już zakładach w Houston w Teksasie.

Nowa czysta strefa umożliwi klientom dostęp do dużych mocy produkcyjnych wspierających projekty na późnym etapie rozwoju w dziedzinie szczepionek wirusowych oraz terapii genowej. Czarna strefa będzie korzystać z systemów jednokierunkowych i będzie mogła wspierać produkcję oraz operacje napełniania i końcowego pakowania do 2000 litrów. Rozszerzone moce produkcyjne zgodne z przepisami UE w zakresie napełniania i końcowego pakowania cieszą się dużym zainteresowaniem wśród klientów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej Lonza. Ponieważ to rozszerzenie umożliwi jednoczesne prowadzenie kilku procesów cGMP, czas oczekiwania klientów Lonza na moce czystej strefy znacznie się skróci.

?Cieszymy się z rosnących możliwości, które widzimy w dziedzinie szczepionek wirusowych i wektorów wirusowych?, powiedział David Enloe, kierownik działu terapii opartych na wirusach w Lonza. ?Ta inwestycja wspiera nasze dążenia do zajęcia wiodącej pozycji w tej ekscytującej dziedzinie nowych terapii i szczepionek?. Budowa i walidacja nowych mocy wirusowych Lonza prawdopodobnie zostaną zakończone na początku 2012 roku.

Obecnie szczepionki wirusowe są szczegółowo badane pod kątem leczenia chorób zakaźnych, takich jak AIDS, grypa i malaria. Dostępne wolumeny oraz związane z tym koszty produkcji szczepionek dostarczanych wirusowo – w przeciwieństwie do tradycyjnych szczepionek opartych na zarodkach jaj – czynią tę dziedzinę atrakcyjnym, alternatywnym podejściem do produkcji. Terapia genowa oparta na wirusach również stanowi rosnący rynek, na którym obecnie realizowanych jest wiele projektów leczenia raka, chorób układu nerwowego (np. Parkinsona i Huntingtona) oraz chorób oczu, takich jak zaawansowana zwyrodnieniowa degeneracja plamki żółtej.

Lonza posiada szerokie doświadczenie od fazy przedklinicznej po produkcję cGMP różnych produktów wirusowych na skalę komercyjną. Zespół Lonza w dziedzinie terapii opartych na wirusach ma również ponad 15-letnie doświadczenie w obszarach rozwoju procesów, rozwoju prób analitycznych, walidacji, skalowania produkcji, produkcji cGMP, magazynowania produktów i dystrybucji. Dzięki swojej specjalistycznej wiedzy na temat wymogów regulacyjnych dotyczących produktów wirusowych, Lonza pomaga klientom w rozwoju projektów związanych z wektorami wirusowymi i szczepionkami.

Lonza weszła na rynek produktów opartych na wirusach w sierpniu 2010 roku poprzez przejęcie Vivante GMP Solutions, Inc. Działalność w zakresie terapii opartych na wirusach należy do segmentu Bioscience firmy Lonza.

Lonza jest jednym z wiodących na świecie dostawców produktów i usług dla przemysłu farmaceutycznego, zdrowotnego i nauk o życiu, oferując wsparcie od etapu badań aż po końcową produkcję. Jest liderem na rynku w produkcji i wsparciu procesów dla substancji czynnych farmaceutycznych, zarówno w obszarze chemicznym, jak i biotechnologicznym. Biotechnologiczne leki biologiczne stanowią jeden z głównych motorów wzrostu przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Lonza posiada doskonałą wiedzę w zakresie produkcji dużych i małych cząsteczek, peptydów, aminokwasów oraz w produkcji niszowej produktów biologicznych, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowoczesnych leków i produktów zdrowotnych. Również Lonza zajmuje czołową pozycję w badaniach opartych na komórkach, systemach wykrywania endotoksyn oraz w produkcji produktów do terapii komórkowej. Ponadto firma jest wiodącym dostawcą wysokiej jakości chemicznych i biotechnologicznych półproduktów dla rynków żywności, higieny, uzdatniania wody i drewna, agro oraz produktów do pielęgnacji ciała.