Lonza amplia la sua capacità per prodotti virali

La costruzione di un nuovo ambiente sterile cGMP supporterà grandi progetti nel settore dei vaccini virali e della terapia genica

Lonza amplierà il suo business terapeutico basato su virus attraverso la costruzione di un nuovo ambiente sterile cGMP all’interno dei suoi impianti già esistenti a Houston, Texas.

Con il nuovo ambiente sterile, i clienti potranno accedere a capacità su larga scala per supportare progetti in fase avanzata nel settore dei vaccini virali e della terapia genica. L’ambiente sarà dotato di sistemi di processo monouso e potrà supportare la produzione e le operazioni di riempimento e finitura fino a 2000 litri. Capacità di riempimento e finitura conformi alle normative dell’UE, più ampie, sono molto richieste dai clienti farmaceutici e biotecnologici di Lonza. Poiché questa espansione consentirà di operare più processi cGMP contemporaneamente, i tempi di attesa per le capacità di ambiente sterile di Lonza si ridurranno significativamente.

“Siamo entusiasti delle opportunità crescenti che vediamo nel settore dei vaccini virali e dei vettori virali”, ha affermato David Enloe, responsabile del dipartimento di terapia virale presso Lonza. “Questo investimento supporta i nostri sforzi per assumere una posizione di leadership in questo entusiasmante campo delle nuove terapie e vaccini”. La costruzione e la validazione delle nuove capacità virali di Lonza dovrebbero essere completate all’inizio del 2012.

Oggi, i vaccini virali sono oggetto di approfondite ricerche per il trattamento di malattie infettive come AIDS, influenza e malaria. I volumi raggiungibili e i costi associati alla produzione di vaccini virali – rispetto ai tradizionali vaccini a base di uova – rendono questo settore un’alternativa di produzione attraente. La terapia genica virale rappresenta anch’essa un mercato in crescita, con molti progetti attualmente in sviluppo per il trattamento di tumori, malattie del sistema nervoso centrale (ad esempio Parkinson e Huntington) e malattie oculari come la degenerazione maculare avanzata.

Lonza vanta una vasta esperienza che va dal settore preclinico fino alla produzione cGMP di vari prodotti virali su scala commerciale. Il team di Lonza specializzato in terapia virale possiede inoltre oltre 15 anni di esperienza in sviluppo di processi, sviluppo di campioni analitici, validazione, scaling su larga scala, produzione cGMP, stoccaggio e distribuzione di prodotti. Grazie alla sua competenza specifica nel rispetto delle normative ufficiali sui prodotti virali, Lonza aiuta i clienti a far progredire i loro progetti nel settore dei vettori virali e dei vaccini.

Lonza è entrata nel settore dei prodotti virali nel agosto 2010 con l’acquisizione di Vivante GMP Solutions, Inc. Il settore della terapia virale fa parte della divisione Bioscience di Lonza.

Lonza è uno dei principali fornitori mondiali di prodotti e servizi per l’industria farmaceutica, della salute e delle scienze della vita, in grado di accompagnare i clienti dalla fase di ricerca fino alla produzione finale con le sue soluzioni. È leader mondiale nella produzione e nel supporto di processi di principi attivi farmaceutici, sia nel settore chimico che biotecnologico. I biopharmaceuticals rappresentano uno dei motori principali di crescita dell’industria farmaceutica e biotecnologica. Lonza possiede un’eccellente know-how nella produzione di molecole di grandi e piccole dimensioni, peptidi, aminoacidi e nella produzione di nicchia di bioprodotti, che svolgono un ruolo importante nello sviluppo di farmaci innovativi e prodotti per la salute. Inoltre, Lonza occupa una posizione di leadership nella ricerca cellulare, nei sistemi di rilevamento di endotossine e nella produzione di prodotti per la terapia cellulare. L’azienda è anche uno dei principali fornitori di intermedi di alta qualità chimici e biotecnologici per i mercati di nutrizione, igiene, trattamento dell’acqua e del legno, agroalimentare e cura del corpo.