Lonza bővíti a vírusos termékek kapacitását

Az új cGMP tisztatér építése nagyprojektek támogatását szolgálja a vírusos vakcinák és génterápia területén

A Lonza azzal bővíti vírusalapú terápiás üzletágát, hogy egy új, korszerű cGMP tisztatér építését végzi el már meglévő létesítményeiben Houstonban, Texasban.

Az új tisztatér lehetővé teszi ügyfelei számára, hogy nagyléptékű kapacitásokhoz férjenek hozzá a vírusos vakcinák és génterápia késői szakaszában zajló projektek támogatására. A tisztatér egynapos folyamat-rendszereket fog használni, és támogatni fogja a gyártást, valamint a 2000 literes töltés és csomagolás műveleteit. Az EU-konform bővített töltés és csomagolási kapacitások iránt nagy a kereslet a Lonza gyógyszer- és biotechnológiai ügyfelei körében. Mivel ez a bővítés lehetővé teszi több cGMP folyamat egyidejű működtetését, jelentősen csökkenni fognak a Lonza tisztatér kapacitásaira vonatkozó várakozási idők.

„Örömmel látjuk a vírusos vakcinák és vírusvektorok területén megnyíló növekvő lehetőségeket,” mondta David Enloe, a Lonza vírusalapú terápiákért felelős osztályvezetője. „Ez a beruházás támogatja törekvéseinket, hogy vezető szerepet töltsünk be ebben az izgalmas új terápiák és vakcinák területén.” A Lonza új víruskapacitásainak építése és validálása várhatóan 2012 elején fejeződik be.

Ma a vírusos vakcinákat alaposan vizsgálják olyan fertőző betegségek kezelésére, mint az AIDS, az influenza és a malária. A rendelkezésre álló volumenek és az ezekhez kapcsolódó költségek a vírusalapú vakcinák gyártásában – szemben a hagyományos tojásalapú vakcinákkal – vonzó alternatív gyártási megközelítést tesznek lehetővé. A vírusalapú génterápia szintén növekvő piacot jelent, ahol jelenleg számos projekt folyik a rák, a központi idegrendszeri betegségek (például Parkinson- és Huntington-kór) és szemproblémák, például a progresszív makuladegeneráció kezelésére.

A Lonza széleskörű tapasztalattal rendelkezik a preklinikai szektortól kezdve a különböző vírusos termékek cGMP-s gyártásáig a kereskedelmi méretben. Emellett a Lonza vírusalapú terápiákért felelős csapata több mint 15 éves tapasztalattal bír a folyamatfejlesztés, analitikai minták fejlesztése, validálás, nagyobbítás, cGMP-gyártás, termék tárolás és értékesítés terén. Szakértelmével a vírusos termékekre vonatkozó hatósági előírások betartásában is segíti ügyfeleit, hogy projektjeiket a vírusvektorok és vakcinák területén előre mozdítsák.

A Lonza 2010 augusztusában lépett be a vírusalapú termékek piacára a Vivante GMP Solutions, Inc. felvásárlásával. A vírusalapú terápiák üzletága a Lonza Bioscience üzletágához tartozik.

A Lonza a világ egyik vezető beszállítója a gyógyszer-, egészségügyi- és élettudományi iparágak számára, és képes támogatni ügyfeleit a kutatási szakasztól a végső gyártásig. Világszerte vezető szerepet tölt be a gyógyszerhatóanyagok gyártásában és folyamatkísérésében, mind kémiai, mind biotechnológiai területen. A biopharma termékek a gyógyszer- és biotechnológiai ipar egyik legfontosabb növekedési motorját képezik. A Lonza kiváló szakértelemmel rendelkezik nagy és kis molekulák, peptidek, aminosavak gyártásában, valamint a biológiai termékek niche gyártásában, amelyek fontos szerepet játszanak az új típusú gyógyszerek és egészségügyi termékek fejlesztésében. Szintén vezető pozíciót tölt be a sejtalapú kutatásban, az endotoxin-ellenőrző rendszerekben, valamint a sejttérfogat-kezelő termékek gyártásában. Emellett a vállalat kiemelkedő beszállítója a magas minőségű kémiai és biotechnológiai közbenső termékeknek az élelmiszer-, higiénia-, víz- és fa kezelés, agrár- és testápolási piacokon.