Lonza rozšiřuje svou kapacitu pro virové produkty

Výstavba nového cGMP čistého prostoru podpoří velké projekty v oblasti virových vakcín a genové terapie

Lonza rozšíří svůj byznys s virovými terapeutiky výstavbou nového, vysoce moderního cGMP čistého prostoru v již existujících zařízeních v Houstonu v Texasu.

S novým čistým prostorem budou mít zákazníci přístup ke kapacitám ve velkém měřítku na podporu pozdních fází projektů v oblasti virových vakcín a genové terapie. Čistý prostor bude využívat jednorázové procesní systémy a bude schopen podporovat výrobu a operace plnění a dokončování s objemy až do 2000 litrů. Rozšířené kapacity EU-souladu odpovídajícího plnění a dokončování vzbuzují velký zájem u farmaceutických a biotechnologických zákazníků Lonzy. Jelikož toto rozšíření umožní současný provoz několika cGMP procesů, výrazně se zkrátí čekací doby zákazníků Lonzy na kapacity čistých prostor.

?Těšíme se z rostoucích možností, které vidíme v oblasti virových vakcín a virových vektorů?, řekl David Enloe, vedoucí oddělení virové terapie v Lonza. ?Tato investice podporuje naše úsilí stát se lídrem v této vzrušující oblasti nových terapeutik a vakcín?. Výstavba a validace nových virových kapacit Lonzy by měla být dokončena začátkem roku 2012.

V současnosti jsou virové vakcíny důkladně zkoumány pro léčbu infekčních nemocí, jako jsou AIDS, chřipka a malárie. Dosahované objemy a s tím spojené náklady na výrobu virově dodávaných vakcín – na rozdíl od tradičních vakcín na bázi vejce – činí toto odvětví atraktivní alternativní výrobní přístup. Virová genová terapie rovněž představuje rostoucí trh, na kterém je v současnosti mnoho projektů zaměřených na léčbu rakoviny, onemocnění centrálního nervového systému (například Parkinsonova a Huntingtonova choroba) a očních onemocnění, například pokročilá makulární degenerace, ve fázi vývoje.

Lonza má rozsáhlé zkušenosti od preklinické oblasti až po cGMP výrobu různých virových produktů ve velkém měřítku. Tým Lonzy pro virovou terapii má rovněž více než 15 let zkušeností v oblastech vývoje procesů, vývoje analytických metod, validace, škálování, cGMP výroby, skladování produktů a distribuce. Díky svým specifickým odborným znalostem v oblasti regulačních požadavků na virové produkty pomáhá Lonza svým zákazníkům také posunout jejich projekty v oblasti virových vektorů a vakcín kupředu.

Lonza vstoupila do oblasti virových produktů v srpnu 2010 akvizicí společnosti Vivante GMP Solutions, Inc. Obchod s virovými terapeutiky patří do divize Bioscience společnosti Lonza.

Lonza patří mezi přední světové dodavatele produktů a služeb pro farmaceutický, zdravotnický a life sciences průmysl a je schopna své zákazníky provést od fáze výzkumu až po konečnou výrobu svými řešeními. Je světovým lídrem ve výrobě a procesním doprovodu farmaceutických účinných látek, jak v chemickém, tak v biotechnologickém odvětví. Biopharmaceutika patří mezi hlavní motory růstu farmaceutického a biotechnologického průmyslu. Lonza má vynikající znalosti ve výrobě velkých a malých molekul, peptidů, aminokyselin a v niche výrobě bioproduktů, které hrají klíčovou roli při vývoji inovativních léků a zdravotnických produktů. Rovněž zaujímá vedoucí pozici v buněčné výzkumu, v systémech detekce endotoxinů a ve výrobě produktů pro buněčnou terapii. Navíc je společnost předním dodavatelem vysoce kvalitních chemických a biotechnologických mezistupňových produktů pro trhy výživy, hygieny, úpravy vody a dřeva, agrochemie a osobní péče.