Logiciel puissant CRQWin pour la validation des salles blanches

Logiciel puissant CRQWin pour la validation des salles blanches

Qualification des salles blanches selon les normes ISO14644 et DIN2083

Les normes internationalement reconnues (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) décrivent les mesures de qualification dans les salles blanches dans divers secteurs de l'industrie pharmaceutique et de la microélectronique, ainsi que dans les hôpitaux, pharmacies jusqu'aux bancs de fabrication de cytostatiques.

Le programme CRQWin développé par Topas GmbH, en tant qu'extension du logiciel d'analyse de particules PASWin, permet la collecte structurée, le stockage, la présentation, l'archivage et l'évaluation de toutes les données et mesures nécessaires à la classification des salles blanches.

Les vérifications de qualification suivantes sont prises en charge :
- Enregistrement des performances (débit volumique, vitesses d'air)
- Test d'intégrité du filtre
- Détermination de la classe de salle blanche
- Test de récupération
- Enregistrement des données ambiantes (température, humidité, pression)

La structure de la salle blanche ou du poste de travail est représentée graphiquement et sous forme d'un arbre de répertoires dans le programme, de manière claire. Pour faciliter la saisie des valeurs de mesure, le logiciel peut fonctionner simultanément avec plusieurs compteurs de particules. Cela permet de mesurer simultanément les valeurs de particules sur le côté brut et propre lors du test d'intégrité du filtre. Les résultats des tests sont affichés de manière claire, associés à la salle blanche correspondante. Ceux-ci peuvent être transférés dans MS Excel, ainsi qu'imprimés dans MS Word. La vérification peut être enregistrée à tout moment avec toutes les valeurs mesurées et reprise ultérieurement. Il est également possible de sauvegarder une structure de salle créée une fois, sans valeurs de mesure.

Pour une analyse approfondie des mesures, la fonctionnalité fournie par PASWin peut être utilisée. Il est ainsi possible d'enregistrer toutes les mesures dans le journal de données et de les analyser selon les paramètres prédéfinis.

- Transfert direct des données vers le compteur de particules via connexion filaire (RS232/485, USB) ou sans fil (Bluetooth, WLAN)
- Mesure simultanée avec 2 ou plusieurs compteurs de particules
- Enregistrement, analyse et présentation en temps réel des données de mesure
- Validable en continu depuis l'impression du protocole (ruban de l'imprimante) ou l'écran du compteur de particules jusqu'au tableau d'évaluation via une feuille de calcul Excel
- Lors de l'utilisation de l'impression du protocole propre, les données sont inaltérables, la cohérence peut être prouvée
- Intervalles de temps configurables librement (temps de stabilisation, d'échantillonnage/de mesure et de pause, mesures répétées)

Avec le programme OPQWin, pour la mise en œuvre des normes SWKI 99-3, DIN 1946-4:2008 ("Installations d'air propre dans les bâtiments et espaces du secteur de la santé" Annexe C, mesure du degré de protection), Topas propose également un programme spécialement conçu pour la mesure du degré de protection dans les salles OP.