Krachtige software CRQWin voor validatie van cleanrooms

Krachtige software CRQWin voor validatie van cleanrooms

Qualificatie van cleanrooms in navolging van de normen ISO14644 en DIN2083

Internationaal geldende normen (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) beschrijven de kwalificatiemeting in cleanrooms in diverse sectoren van de farmaceutische en micro-elektronica-industrie, evenals in ziekenhuizen, apotheken tot aan cytostatica-werkbanken.

Het door Topas GmbH ontwikkelde programma CRQWin, als uitbreiding van de deeltjesanalyse-software PASWin, maakt gestructureerde vastlegging, opslag, weergave, archivering en evaluatie mogelijk van alle gegevens en meetwaarden die nodig zijn voor de classificatie van cleanrooms.

De volgende kwalificatiecontroles worden ondersteund:
- Vastlegging van prestatiegegevens (volume-stroom, luchtsnelheden)
- Filterintegriteitstest
- Bepaling van cleanroomklasse
- Hersteltest
- Vastlegging van omgevingsgegevens (temperatuur, vochtigheid, druk)

De structuur van de cleanroom of werkbank wordt grafisch en via een directoryboom overzichtelijk weergegeven in het programma. Voor het comfortabel vastleggen van meetwaarden kan de software gelijktijdig met meerdere deeltjesmeters werken. Dit maakt gelijktijdige meting van de deeltjeswaarden aan de rauwe en schone zijde mogelijk bij de filterintegriteitstest. De resultaten van de controles worden overzichtelijk gekoppeld aan de betreffende cleanroom weergegeven. Deze kunnen worden overgenomen in MS Excel en afgedrukt in MS Word. De controle kan op elk moment worden opgeslagen met alle reeds vastgelegde meetwaarden en later worden voortgezet. Daarnaast is het mogelijk om een eenmaal aangemaakte structuur van de ruimte zonder meetwaarden op te slaan.

Voor diepere analyse van metingen kan de functionaliteit van PASWin worden gebruikt. Zo is het mogelijk alle metingen in de data logger op te nemen en te analyseren volgens de vooraf ingestelde parameters.

- Directe gegevensoverdracht naar de deeltjesmeter via bekabelde (RS232/485, USB) en draadloze verbindingen (Bluetooth, WLAN)
- Gelijktijdig meten met 2 of meer deeltjesmeters
- Realtime registratie, analyse en weergave van meetgegevens
- Volledig validerbaar vanaf het afdrukken van het protocol (printerstrook) of het display van de deeltjesmeter tot aan de evaluatietabel op basis van een Excel-werkblad
- Bij gebruik van de eigen protocolafdruk zijn gegevens volledig niet te wijzigen, bewijs van consistentie
- Vrij configureerbare tijdintervallen (stabilisatie-, bemonsterings-/meet- en pauzestijden, herhaalde metingen)

Met het programma OPQWin voor de implementatie van de normen SWKI 99-3, DIN 1946-4:2008 ("Reinluchttechnische installaties in gebouwen en ruimtes van de gezondheidszorg" Bijlage C, beschermingsgraadmeting) biedt Topas daarnaast een speciaal programma voor de beschermingsgraadmeting in operatieruimtes.