Erőteljes szoftver CRQWin a tisztaterek validálásához

Erőteljes szoftver CRQWin a tisztaterek validálásához

Reinraumok kvalifikálása az ISO14644 és DIN2083 szabványokra alapozva

Nemzetközileg elfogadott szabványok (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) írják le a tiszta helyiségek kvalifikációs mérési folyamatait a gyógyszeripar, mikroelektronika, kórházak, gyógyszertárak és citosztatikus munkaállomások különböző területein.

A Topas GmbH által kifejlesztett CRQWin program, mint a PASWin részeként, lehetővé teszi az összes szükséges adat és mérési eredmény strukturált rögzítését, tárolását, megjelenítését, archiválását és értékelését a tiszta helyiség osztályozásához.

A következő kvalifikációs vizsgálatokat támogatja:
- Teljesítménymutatók rögzítése (térfogatáram, légsebességek)
- Szűrő integritás teszt
- Tisztasági osztály meghatározása
- Recovery teszt
- Környezeti adatok rögzítése (hőmérséklet, páratartalom, nyomás)

A tisztarész vagy a munkaasztal szerkezetét grafikus és könyvtárstruktúrával jeleníti meg a program áttekinthetően. A mérési eredmények kényelmes rögzítéséhez a szoftver több részecskeszámlálóval is egyidejűleg működhet. Ez lehetővé teszi a részecskeszám értékek egyidejű mérését a nyers- és tiszta levegő oldalán a szűrő integritás vizsgálatakor. A vizsgálatok eredményei áttekinthetően a megfelelő tisztarészhez vannak hozzárendelve. Ezek exportálhatók MS Excel-be, és nyomtathatók MS Word-ben. A vizsgálat bármikor elmenthető a már rögzített mérési eredményekkel, és később folytatható. Továbbá lehetőség van egy egyszer létrehozott térszerkezet mentésére mérési eredmények nélkül.

Az adatok mélyebb elemzéséhez használható a PASWin által biztosított funkció. Így lehetőség van az összes mérés rögzítésére az adatnaplóban, és a beállított paraméterek szerint történő elemzésre.

- Közvetlen adatátvitel a részecskeszámlálóhoz vezetékes (RS232/485, USB) vagy vezeték nélküli (Bluetooth, WLAN) kapcsolaton keresztül
- Egyidejű mérés 2 vagy több részecskeszámlálóval
- Valós idejű mérési adatok rögzítése, elemzése és megjelenítése
- Folyamatosan validálható protokollkivonattal (nyomtatócsík) vagy a részecskeszámláló kijelzőjén keresztül, az Excel munkalap alapján készült értékelő táblázatban
- Saját protokollkivonat használata esetén az adatok folyamatosan nem módosíthatók, a konzisztencia bizonyítható
- Szabadon konfigurálható időintervallumok (stabilizációs, mintavételi/mérési és szünetidő, ismételt mérések)

A TOPAS által kínált OPQWin program a SWKI 99-3, DIN 1946-4:2008 szabványok alkalmazására, valamint az egészségügyi létesítményekben használt tiszta levegő technológiai rendszerek védelmi szintjének mérésére is lehetőséget ad.