Výkonný software CRQWin pro validaci čistých prostor

Výkonný software CRQWin pro validaci čistých prostor

Kvalifikace čistých prostor v souladu s normami ISO14644 a DIN2083

Mezinárodně platné normy (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) popisují kvalifikační měření v čistých prostorách v různých oblastech farmaceutického a mikroelektronického průmyslu, stejně jako v nemocnicích, lékárnách až po cytostatické pracovní stoly.

Program CRQWin, vyvinutý společností Topas GmbH jako rozšíření softwaru pro analýzu částic PASWin, umožňuje strukturované zaznamenávání, ukládání, zobrazení, archivaci a vyhodnocování všech údajů a měřicích hodnot potřebných pro klasifikaci čistých prostor.

Podporovány jsou následující kvalifikační testy:
- Záznam výkonových dat (objemový průtok, rychlosti vzduchu)
- Test integrity filtru
- Určení třídy čistého prostoru
- Test zotavení
- Záznam okolních dat (teplota, vlhkost, tlak)

Struktura čistého prostoru nebo pracovního stolu je graficky a pomocí adresářového stromu přehledně zobrazena v programu. Pro pohodlné zaznamenávání měřicích hodnot může software současně pracovat s více počítadly částic. To umožňuje současné měření hodnot částic na surové a čisté straně při testu integrity filtru. Výsledky testů jsou přehledně přiřazeny příslušnému čistému prostoru. Tyto výsledky lze importovat do MS Excel a vytisknout v MS Wordu. Testování lze kdykoliv uložit spolu se všemi již zaznamenanými hodnotami a pokračovat v něm později. Dále je možné uložit strukturu prostoru bez měřicích hodnot.

Pro podrobnější analýzu měření lze využít funkcionalitu poskytovanou PASWin. Je tak možné zaznamenat všechna měření do datového loggeru a podle přednastavených parametrů je analyzovat.

- Přímý přenos dat na počítadlo částic prostřednictvím kabelového připojení (RS232/485, USB) nebo bezdrátového připojení (Bluetooth, WLAN)
- Souběžné měření s 2 nebo více počítadly částic
- Záznam, vyhodnocení a zobrazení dat v reálném čase
- Celkově validovatelné od tisku protokolu (tisková páska) nebo displeje počítadla částic až po vyhodnocovací tabulku v Excelu
- Při použití vlastního tisku protokolu jsou data celistvá a nezměnitelná, lze prokázat konzistenci
- Volitelně konfigurovatelné časové intervaly (doby stabilizace, vzorkování/měření a pauzy, opakovaná měření)

S programem OPQWin, který je určen pro implementaci norem SWKI 99-3 a DIN 1946-4:2008 („Zařízení pro čištění vzduchu v budovách a prostorách zdravotnických zařízení“, příloha C, měření ochranné úrovně), nabízí společnost Topas také speciální program pro měření ochranné úrovně v operačních místnostech.