Wydajne oprogramowanie CRQWin do walidacji czystych pomieszczeń

Wydajne oprogramowanie CRQWin do walidacji czystych pomieszczeń

Qualifikacja pomieszczeń czystych zgodnie z normami ISO14644 i DIN2083

Międzynarodowe obowiązujące standardy (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) opisują pomiary kwalifikacyjne w pomieszczeniach czystych w różnych obszarach przemysłu farmaceutycznego i mikroelektronicznego, a także w szpitalach, aptekach i na stanowiskach do produkcji cytostatyków.

Program CRQWin opracowany przez firmę Topas GmbH jako rozszerzenie oprogramowania do analizy cząstek PASWin umożliwia strukturalne rejestrowanie, przechowywanie, prezentację, archiwizację i analizę wszystkich danych i pomiarów niezbędnych do klasyfikacji pomieszczeń czystych.

Obsługiwane są następujące testy kwalifikacyjne:
- Rejestracja danych wydajności (przepływ objętościowy, prędkości powietrza)
- Test integralności filtra
- Określenie klasy pomieszczenia czystego
- Test odzysku
- Rejestracja danych otoczenia (temperatura, wilgotność, ciśnienie)

Struktura pomieszczenia czystego lub stanowiska roboczego jest graficznie i w formie drzewa katalogów przejrzysta w programie. Aby wygodnie rejestrować wartości pomiarów, oprogramowanie może jednocześnie współpracować z wieloma licznikami cząstek. Umożliwia to jednoczesny pomiar wartości cząstek na stronie zanieczyszczonej i czystej podczas testu integralności filtra. Wyniki testów są przejrzyście przyporządkowane do odpowiednich pomieszczeń czystych. Wyniki można eksportować do MS Excel i drukować w MS Word. Pomiary można zapisywać w dowolnym momencie i kontynuować je później. Ponadto istnieje możliwość zapisania struktury pomieszczenia bez danych pomiarowych.

Do głębszej analizy pomiarów można wykorzystać funkcje dostępne w PASWin. Umożliwia to rejestrowanie wszystkich pomiarów w rejestratorze danych i analizę zgodnie z ustawionymi parametrami.

- Bezpośredni transfer danych do licznika cząstek poprzez połączenie przewodowe (RS232/485, USB) oraz bezprzewodowe (Bluetooth, WLAN)
- Pomiar równoczesny z 2 lub więcej licznikami cząstek
- Rejestrowanie, analiza i prezentacja danych pomiarowych w czasie rzeczywistym
- Całkowicie możliwa do weryfikacji od wydruku protokołu (taśma drukarki) lub wyświetlacza licznika cząstek do tabeli wyników na podstawie arkusza Excel
- Przy korzystaniu z własnego wydruku protokołu dane są niezmiennie niepodważalne, możliwa jest weryfikacja spójności
- Dowolnie konfigurowalne interwały czasowe (czas stabilizacji, pobierania próbek/pomiaru, przerw, powtórnych pomiarów)

Program OPQWin, służący do wdrażania norm SWKI 99-3 i DIN 1946-4:2008 („Systemy wentylacji i klimatyzacji w budynkach i pomieszczeniach służby zdrowia” Załącznik C, pomiar stopnia ochrony), oferuje firmę Topas jako specjalne narzędzie do pomiaru stopnia ochrony w pomieszczeniach operacyjnych.