Potente software CRQWin para la validación de salas limpias

Potente software CRQWin para la validación de salas limpias

Cualificación de salas limpias en conformidad con las normas ISO14644 y DIN2083

Las normas internacionales vigentes (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) describen las mediciones de cualificación en salas limpias en diversos ámbitos de la industria farmacéutica y de microelectrónica, así como en hospitales, farmacias e incluso en cabinas de citostáticos.

El programa CRQWin, desarrollado por Topas GmbH como extensión del software de análisis de partículas PASWin, permite la recopilación estructurada, almacenamiento, visualización, archivo y evaluación de todos los datos y mediciones necesarios para la clasificación de salas limpias.

Se soportan las siguientes pruebas de cualificación:
- Registro de datos de rendimiento (caudal volumétrico, velocidades del aire)
- Prueba de integridad del filtro
- Determinación de la clase de sala limpia
- Prueba de recuperación
- Registro de datos ambientales (temperatura, humedad, presión)

La estructura de la sala limpia o del banco de trabajo se presenta gráficamente y mediante un árbol de directorios en el programa de manera clara. Para facilitar la captura de los valores de medición, el software puede trabajar simultáneamente con varios contadores de partículas. Esto permite realizar mediciones simultáneas de los valores de partículas en el lado de aire crudo y limpio durante la prueba de integridad del filtro. Los resultados de las pruebas se muestran de forma clara y se asignan a la sala limpia correspondiente. Estos pueden exportarse a MS Excel y también imprimirse en MS Word. La prueba puede guardarse en cualquier momento con todos los datos ya registrados y continuar en una fecha posterior. Además, existe la opción de guardar una estructura de sala creada previamente sin datos de medición.

Para un análisis más profundo de las mediciones, se puede utilizar la funcionalidad proporcionada por PASWin. Esto permite registrar todas las mediciones en el registrador de datos y analizarlas según los parámetros predefinidos.

- Transmisión de datos directa al contador de partículas mediante conexión cableada (RS232/485, USB) o inalámbrica (Bluetooth, WLAN)
- Medición simultánea con 2 o más contadores de partículas
- Registro, evaluación y visualización en tiempo real de los datos de medición
- Completamente validable desde la impresión del protocolo (cinta de impresora) o la pantalla del contador de partículas hasta la tabla de evaluación en una hoja de trabajo de Excel
- Cuando se utiliza la propia impresión del protocolo, los datos son inalterables y la coherencia puede demostrarse
- Intervalos de tiempo configurables libremente (tiempos de estabilización, muestreo/medición y pausas, mediciones repetidas)

Con el programa OPQWin, para la implementación de las normas SWKI 99-3 y DIN 1946-4:2008 ("Sistemas de aire limpio en edificios y espacios del sector salud" Anexo C, medición del grado de protección), Topas también ofrece un programa específicamente para la medición del grado de protección en salas de operación.