Software potente CRQWin per la convalida delle camere bianche

Software potente CRQWin per la convalida delle camere bianche

Qualificazione degli ambienti controllati in conformità alle norme ISO14644 e DIN2083

Gli standard internazionalmente riconosciuti (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) descrivono le misurazioni di qualificazione in ambienti controllati in diversi settori dell'industria farmaceutica e microelettronica, nonché in ospedali, farmacie fino ai banconi di citostatici.

Il programma CRQWin sviluppato da Topas GmbH come estensione del software di analisi delle particelle PASWin consente la registrazione strutturata, la memorizzazione, la visualizzazione, l'archiviazione e l'analisi di tutti i dati e le misurazioni necessari per la classificazione degli ambienti controllati.

Vengono supportate le seguenti verifiche di qualificazione:
- Registrazione dei dati di prestazione (portata volumetrica, velocità dell'aria)
- Test di integrità del filtro
- Determinazione della classe di ambiente controllato
- Test di recupero
- Registrazione dei dati ambientali (temperatura, umidità, pressione)

La struttura dell'ambiente controllato o del banco di lavoro viene rappresentata graficamente e tramite una struttura ad albero nel programma in modo chiaro. Per una registrazione confortevole dei valori di misurazione, il software può lavorare contemporaneamente con più contatori di particelle. Ciò consente di misurare contemporaneamente i valori di particelle sulla parte grezza e sulla parte pulita durante il test di integrità del filtro. I risultati delle verifiche vengono mostrati in modo chiaro e assegnati all'ambiente controllato corrispondente. Questi possono essere esportati in MS Excel e stampati in MS Word. La verifica può essere salvata in qualsiasi momento con tutti i valori di misurazione già registrati e ripresa in un secondo momento. È inoltre possibile salvare una struttura di ambiente creata una volta senza valori di misurazione.

Per un'analisi più approfondita delle misurazioni, è possibile utilizzare le funzionalità fornite da PASWin. È possibile registrare tutte le misurazioni nel data logger e analizzarle secondo i parametri preimpostati.

- Trasferimento diretto dei dati al contatore di particelle tramite connessione cablata (RS232/485, USB) o wireless (Bluetooth, WLAN)
- Misurazione simultanea con 2 o più contatori di particelle
- Registrazione, analisi e visualizzazione dei dati di misurazione in tempo reale
- Validabile in modo continuo tramite stampa del protocollo (striscia di stampa) o display del contatore di particelle fino alla tabella di valutazione tramite un foglio di lavoro Excel
- Quando si utilizza la propria stampa del protocollo, i dati sono in modo continuo non modificabili, la coerenza è dimostrabile
- Intervalli di tempo configurabili liberamente (tempi di stabilizzazione, campionamento/misurazione e pause, misurazioni ripetute)

Con il programma OPQWin, per l'implementazione delle norme SWKI 99-3, DIN 1946-4:2008 ("Impianti di aria pura in edifici e ambienti del settore sanitario" Allegato C, misurazione del grado di protezione), Topas offre inoltre un programma specifico per la misurazione del grado di protezione negli ambienti OP.