Les presses à comprimés fixent de nouvelles normes dans la production de comprimés

La nouvelle série i dispose par défaut d'une construction étanche à la poussière et peut également être équipée d'un pack de confinement pour le traitement d'ingrédients actifs jusqu'à très actifs (image : Fette Compacting)

La nouvelle génération de machines repose sur une plateforme technologique commune et est disponible dans les modèles F10i, F20i et F30i. (Image : Fette Compacting)

Tout éventuel retard de matériel empêche un processus multi-format, qui minimise la friction. (Image : Fette Compacting)

L'interface homme-machine intuitive facilite la surveillance et la documentation de la machine et de l'équipement du processus. (Image : Fette Compacting)

Les exigences en matière de fabrication de médicaments ne cessent d’augmenter, notamment en ce qui concerne la durabilité, la sécurité et l’efficacité dans différents environnements de production. La nouvelle série i des presses à comprimés de Fette Compacting répond spécifiquement à ces défis. Elle propose des modèles basés sur une plateforme, permettant des ajustements flexibles et se distinguant par une gestion avancée de l’énergie ainsi que des solutions de sécurité modernes. De plus, les machines sont standardement étanches à la poussière et peuvent être équipées en option d’un pack de confinement. Elles offrent ainsi une protection optimale des opérateurs jusqu’au niveau de sécurité OEB4.

Grâce à leur polyvalence, la nouvelle série i permet aux fabricants de s’adapter rapidement aux changements du marché tout en respectant les exigences réglementaires. Cette combinaison d’une grande flexibilité et de sécurité résulte d’une génération de machines entièrement revue, basée sur une plateforme technologique commune. Avec trois variantes de modèles, la série offre une diversité supplémentaire pour une adaptation précise aux exigences de production individuelles des fabricants de médicaments : La F10i est optimisée pour la production flexible de lots plus petits, la F20i fonctionne comme un polyvalent, tandis que la F30i, en tant que double tourneur, est conçue pour des volumes de production maximaux.

Un autre avantage de ces trois modèles : ils sont compatibles entre générations. Les composants liés au processus sont identiques à ceux de la série i précédente, qui est utilisée dans le monde entier par de nombreux fabricants. Par conséquent, il est possible de réutiliser facilement les matrices et rotors segmentés existants. Cela réduit considérablement le temps de qualification et de validation d’une nouvelle machine – de plusieurs mois à seulement quelques jours.

Construction étanche à la poussière et pack de confinement complémentaire de Fette Compacting

Une caractéristique centrale de la nouvelle génération de presses à comprimés est la protection complète des opérateurs. Tous les modèles disposent d’une conception étanche à la poussière, allant de la chambre de compression jusqu’aux interfaces entre la machine et l’équipement de processus. Une dépression uniforme à l’intérieur de la presse empêche la poussière de s’échapper vers l’extérieur. Cela évite tout contact des opérateurs avec des principes actifs pharmaceutiques.

Pour garantir une sécurité maximale tout au long du processus de compression, des solutions technologiques appropriées et un flux de production largement automatisé sont essentiels. Une presse à comprimés doit compacter la poudre et les granulés de manière sûre et efficace. Les machines de la série i peuvent ainsi être équipées d’un pack de confinement spécifique pour le traitement de médicaments contenant des principes actifs ou hautement actifs, atteignant le niveau de sécurité OEB 4. Dans ce cas, des capteurs spéciaux surveillent la sécurité du système entier et alertent en cas de surpression. En cas de fuite, le système émet des signaux acoustiques et visuels.

Presses à comprimés entièrement automatisées pour une sécurité accrue

Un processus de compression entièrement automatisé augmente encore la sécurité des opérateurs. Le confinement reste actif du remplissage de la machine jusqu’au retrait des comprimés. L’accès à l’intérieur de la machine se fait via des gants insérés dans des fenêtres, surveillés par le système de sécurité de la machine. Chacune de ces interventions est équipée d’un capteur de sécurité. Un port de transfert rapide (RTP) permet l’introduction et l’évacuation de matériaux, d’outils et de poinçons. De plus, l’accès aux contrôles de confinement est réservé aux opérateurs autorisés, et toutes les entrées ainsi que les modifications dans les protocoles sont intégralement documentées.

Presses à comprimés axées sur la durabilité

La nouvelle série i de presses à comprimés soutient la durabilité non seulement par sa haute efficacité énergétique, mais aussi par des processus de production respectueux de l’environnement. Dans tous les modèles, une surveillance intelligente de l’énergie en temps réel enregistre la consommation électrique. Cela permet aux utilisateurs de surveiller et d’optimiser précisément la consommation d’électricité, réduisant ainsi les coûts et améliorant l’empreinte carbone. Grâce à une meilleure capacité de nettoyage et à une maintenance réduite, la consommation de ressources diminue. Cela est notamment rendu possible par la réduction jusqu’à 74 % des surfaces à nettoyer, ce qui raccourcit considérablement les temps de nettoyage et réduit l’utilisation de produits de nettoyage et d’eau.

Flux de comprimés optimisé et système de changement de rotor

De nombreux éléments de conception contribuent à la performance et à la polyvalence de la nouvelle série i. Parmi eux, le nouveau système de sortie multiformat, garantissant un processus sans interruption pour différentes formes et tailles de comprimés. Le système minimise les résistances au frottement et empêche les blocages de matériau, augmentant ainsi la sécurité opérationnelle et la qualité du produit.

Un système amélioré de changement de rotor réduit considérablement le temps d’échange des composants et les temps de mise en service. Il est ainsi possible de passer d’un produit à un autre en quelques minutes. La F20i est équipée d’un système de serrage du rotor mécanique et manuel, conçu pour des changements rapides et sûrs. Le rotor peut être remplacé sans outils spécifiques, ce qui rend la machine idéale pour des environnements de production avec des changements fréquents de produits.

Presses à comprimés connectables numériquement pour la production pharmaceutique moderne

Dans la fabrication de médicaments, où l’efficacité élevée et le strict respect des réglementations sont essentiels, la connectivité numérique moderne des processus de compression devient de plus en plus importante. La nouvelle série i est parfaitement équipée à cet égard, car elle est entièrement « prête pour le numérique » et peut s’intégrer facilement dans des systèmes de production numériques. Grâce à des interfaces modernes, les machines peuvent être connectées très simplement à un système d’exécution de la production (MES) et à l’Internet des objets (IoT). Cela permet de surveiller et de contrôler en continu les processus, améliorant ainsi durablement l’efficacité et la conformité.

Le logiciel convivial facilite l’utilisation et la surveillance des presses à comprimés. Différentes solutions logicielles, telles que l’interface homme-machine (HMI) facilement positionnable, contribuent à ce que même les opérateurs moins expérimentés puissent agir de manière intuitive et éviter les erreurs. Grâce à des fonctions de surveillance mobiles, les opérateurs peuvent accéder en temps réel aux données de production sur des appareils mobiles, permettant une réaction rapide en cas de perturbations ou de déviations dans le processus de production. De plus, un assistant de flux de travail (Workflow Operation Wizard) accompagne les opérateurs avec des instructions claires lors des processus standards. Cet assistant permet de sauvegarder aisément les étapes de travail, de définir des flux de processus et d’appeler des listes de contrôle.

Augmentation supplémentaire de la production avec les poinçons FS12®

Les outils de compression sont considérés comme les éléments clés de la performance du processus de compression, et il est également possible d’accroître l’efficacité de la nouvelle série i par ce biais. En principe, les outils de compression de Fette Compacting assurent des gains d’efficacité significatifs dans la production grâce à une conception optimale de la presse, du rotor et de l’outil de compression. La synergie optimale conduit à des durées de vie plus longues, à une maintenance moindre et à des coûts de pièces détachées réduits.

De plus, Fette Compacting propose, au-delà de la gamme standard de poinçons conformes aux normes internationales, des normes spécifiques à l’entreprise avec la
FS®-Technology. Tous les poinçons FS12® se caractérisent par une forme de tête adaptée à l’application et un comportement de démarrage fluide, ce qui optimise l’ensemble du processus, c’est-à-dire que le temps de maintien de la pression augmente, le comportement de fonctionnement devient plus silencieux et l’usure des composants concernés diminue. Des améliorations d’efficacité significatives sont particulièrement possibles. Ainsi, avec le poinçon FS12® adapté aux exigences standard, la quantité produite peut être augmentée jusqu’à 40 % en conservant le même temps de production et sans besoin de personnel supplémentaire. Le poinçon FS12® est notamment compatible avec toutes les machines de la série i ancienne et nouvelle, offrant ainsi aux utilisateurs davantage de possibilités pour optimiser l’utilisation des trois nouveaux modèles.

Presses à comprimés de nouvelle génération pour un avenir durable

Les nombreux avantages mentionnés de la nouvelle série i rendent les fabricants de médicaments prêts pour l’avenir. Associée à une large gamme de produits, services et conseils supplémentaires de Fette Compacting, la nouvelle série i constitue une solution globale – même pour des tâches complexes et des exigences très élevées.