Maszyny do tabletek wyznaczają nowe standardy w produkcji tabletek

Nowa seria i jest standardowo wyposażona w konstrukcję odporną na pył i można ją również wyposażyć w pakiet containment do przetwarzania aktywnych do bardzo aktywnych substancji czynnych (zdjęcie: Fette Compacting)

Nowa generacja maszyn opiera się na wspólnej platformie technologicznej i jest dostępna w modelach F10i, F20i oraz F30i. (Zdjęcie: Fette Compacting)

Ewentualne zatory materiałowe zapobiega wieloformatowemu przepływowi, który minimalizuje tarcie. (Zdjęcie: Fette Compacting)

Intuitives Human Machine Interface erleichtert die Überwachung und Dokumentation von Maschine und Prozess-Equipment. (Bild: Fette Compacting)

Wymagania dotyczące produkcji farmaceutyków stale rosną, szczególnie w zakresie zrównoważonego rozwoju, bezpieczeństwa i wydajności w różnych środowiskach produkcyjnych. Nowa seria i pras do tabletek od Fette Compacting celowo odpowiada na te wyzwania. Oferuje modele oparte na platformie, które umożliwiają elastyczne dostosowania i wyróżniają się zaawansowanym zarządzaniem energią oraz nowoczesnymi rozwiązaniami bezpieczeństwa. Ponadto maszyny są standardowo pyłoszczelne i opcjonalnie można je wyposażyć w pakiet containment. Dzięki temu zapewniają optymalną ochronę operatorów aż do poziomu bezpieczeństwa OEB4.

Dzięki swoim wszechstronnym możliwościom zastosowania nowa seria i umożliwia producentom szybkie dostosowanie się do zmian rynkowych, jednocześnie spełniając wymogi regulacyjne. Ta kombinacja wysokiej elastyczności i bezpieczeństwa jest wynikiem całkowicie przebudowanej generacji maszyn, opartych na wspólnej platformie technologicznej. Seria ta, oferująca trzy warianty modeli, zapewnia dodatkową różnorodność dla precyzyjnego dopasowania do indywidualnych wymagań produkcyjnych producentów farmaceutyków: F10i jest zoptymalizowana do elastycznej produkcji mniejszych serii, F20i pełni funkcję wszechstronnego uniwersalnego urządzenia, podczas gdy F30i, jako podwójny okrągły walec, jest przeznaczona do maksymalnych ilości produkcyjnych.

Kolejną zaletą wszystkich trzech modeli jest ich kompatybilność systemowa na przestrzeni pokoleń. Kluczowe komponenty procesowe są identyczne z tymi z poprzedniej serii i, które są używane na całym świecie przez wielu producentów. W związku z tym można bez problemu ponownie wykorzystać istniejące matryce i segmentowe rotory. Skraca to znacznie czas kwalifikacji i walidacji nowej maszyny — z kilku miesięcy do zaledwie kilku dni.

Pyłoszczelna konstrukcja i uzupełniający pakiet containment od Fette Compacting

Kluczową cechą nowej generacji pras do tabletek jest kompleksowa ochrona operatorów. Wszystkie modele standardowo wyposażone są w pyłoszczelną konstrukcję, obejmującą obszar prasowania aż do interfejsów między maszyną a sprzętem procesowym. Równomierne podciśnienie wewnątrz prasy zapobiega ucieczce pyłu na zewnątrz. Tym samym skutecznie unika się kontaktu operatorów z substancjami farmaceutycznymi.

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo podczas całego procesu tabletkowania, kluczowe są odpowiednie rozwiązania technologiczne i w dużej mierze zautomatyzowany przebieg produkcji. Prasa do tabletek musi bezpiecznie i wydajnie zagęszczać proszki i granulaty. Maszyny serii i można wyposażyć w specjalny pakiet containment do przetwarzania leków z aktywnymi lub wysokoaktywnymi substancjami, osiągając poziom bezpieczeństwa OEB 4. W tym przypadku specjalne czujniki monitorują bezpieczeństwo całego systemu i ostrzegają w przypadku nadciśnienia. W przypadku wycieku system wydaje sygnały dźwiękowe i wizualne.

W pełni zautomatyzowane prasy do tabletek dla większego bezpieczeństwa

Całkowicie zautomatyzowany proces tabletkowania dodatkowo zwiększa bezpieczeństwo operatorów. Kontainment pozostaje aktywny od napełniania maszyny do wyjmowania tabletek. Dostęp do wnętrza maszyny odbywa się przez rękawy w oknach, które są monitorowane przez system bezpieczeństwa maszyny. Każdy z tych dostępów wyposażony jest w czujnik bezpieczeństwa. Rapid Transfer Port (RTP) umożliwia wprowadzanie i wyprowadzanie materiałów, narzędzi i stempli. Ponadto dostęp do kontroli containment jest zastrzeżony wyłącznie dla upoważnionych operatorów, a wszystkie dane wejściowe i zmiany są dokładnie dokumentowane w protokołach.

Prasy do tabletek z naciskiem na zrównoważony rozwój

Nowa seria i wspiera zrównoważony rozwój nie tylko dzięki wysokiej efektywności energetycznej, ale także poprzez przyjazne dla środowiska procesy produkcyjne. We wszystkich modelach zastosowano inteligentny monitoring energii, który w czasie rzeczywistym rejestruje zużycie energii. Dzięki temu użytkownicy mogą precyzyjnie nadzorować i optymalizować zużycie energii, co obniża koszty i poprawia bilans CO2. Dzięki ulepszonej zdolności czyszczenia i mniejszym nakładom na konserwację, zużycie zasobów jest mniejsze. Między innymi dzięki zmniejszeniu powierzchni do czyszczenia nawet o 74 procent, co znacząco skraca czas czyszczenia i ogranicza zużycie środków czystości oraz wody.

Optymalizowany przepływ tabletek i system wymiany rotorów

Wiele cech konstrukcyjnych przyczynia się do wydajności i wszechstronności nowej serii i. Do nich należy nowy system wielomodelowego odprowadzania, który zapewnia bezproblemowy proces dla różnych kształtów i rozmiarów tabletek. System minimalizuje tarcie i zapobiega zatorom materiału, co zwiększa bezpieczeństwo operacji i poprawia jakość produktu.

Ulepszony system wymiany rotorów znacznie skraca czas wymiany komponentów i ustawiania maszyn. Dzięki temu można w kilka minut zmienić produkt. F20i wyposażona jest w specjalny mechaniczno-ręczny system mocowania rotora, zaprojektowany do bardzo szybkich i bezpiecznych zmian ustawień. Rotor można wymienić bez użycia specjalnych narzędzi, co czyni maszynę idealną do środowisk produkcyjnych z częstymi zmianami produktów.

Zdigitalizowane prasy do tabletek dla nowoczesnej produkcji farmaceutycznej

W produkcji leków, gdzie kluczowa jest wysoka wydajność i ścisłe przestrzeganie wymogów regulacyjnych, coraz ważniejsza staje się nowoczesna cyfrowa integracja procesów tabletkowania. Nowa seria i jest w tym zakresie doskonale przygotowana, ponieważ jest w pełni „gotowa na cyfrowe rozwiązania” i łatwo integruje się z cyfrowymi systemami produkcyjnymi. Dzięki nowoczesnym interfejsom maszyny można łatwo połączyć z systemem zarządzania produkcją (MES) i Internetem Rzeczy (IoT). To umożliwia ciągłe monitorowanie i sterowanie procesami, co na trwałe poprawia wydajność i zgodność.

Przyjazne dla użytkownika oprogramowanie ułatwia obsługę i nadzór nad prasami do tabletek. Różne rozwiązania programowe, takie jak swobodnie rozmieszczalny interfejs człowiek-maszyna (HMI), pomagają mniej doświadczonym operatorom działać intuicyjnie i unikać błędów. Dzięki funkcjom zdalnego monitorowania operatorzy mogą w czasie rzeczywistym pobierać i zarządzać danymi produkcyjnymi na urządzeniach mobilnych, co pozwala na szybką reakcję na zakłócenia lub odchylenia w procesie produkcyjnym. Dodatkowo, Workflow Operation Wizard wspiera operatorów jasnymi instrukcjami podczas standardowych procesów. Wizard umożliwia wygodne zapisanie kroków pracy, ustalanie przebiegu procesu i wywoływanie list kontrolnych.

Dodatkowe zwiększenie wydajności dzięki stemplem FS12®

Narzędzia do tabletkowania są uważane za główne elementy wydajności całego procesu tabletkowania, dlatego również w nowej serii i można dodatkowo zwiększyć efektywność. Podstawowo, narzędzia do tabletkowania od Fette Compacting zapewniają wyraźne wzrosty wydajności produkcji dzięki optymalnemu dopasowaniu prasy do tabletek, rotora i narzędzia do tabletkowania. Optymalne współdziałanie prowadzi do dłuższych czasów pracy, mniejszych nakładów na konserwację i obniżonych kosztów części zamiennych.

Ponadto, Fette Compacting oferuje poza standardowym zakresem norm międzynarodowych, własne normy firmowe z technologią FS® dla stempli. Wszystkie stemple FS12® charakteryzują się zoptymalizowanym kształtem głowicy i płynnym zachowaniem podczas rozruchu, co optymalizuje cały proces, zwiększa czas utrzymania ciśnienia, obniża hałas podczas pracy i zmniejsza zużycie komponentów. Szczególnie możliwe jest znaczące zwiększenie wydajności. Dostosowany do standardowych wymagań stempelek FS12® pozwala na zwiększenie wydajności o nawet 40% przy zachowaniu tej samej długości produkcji i bez konieczności zwiększania personelu. Stempelek FS12® jest kompatybilny z wszystkimi maszynami starej i nowej serii i otwiera użytkownikom dodatkowe możliwości optymalnego wykorzystania trzech nowych modeli.

Przyszłościowa dzięki prasom do tabletek nowej serii i

Wiele wymienionych zalet nowej serii i czyni producentów farmaceutyków przyszłościowymi. Wraz z szeroką gamą dodatkowych produktów, usług i doradztwa od Fette Compacting, nowa seria i stanowi kompleksowe rozwiązanie — także dla złożonych zadań i najwyższych wymagań.