Strojky na tabletky stanovují nové standardy v výrobě tablet

Nová řada i je standardně vybavena odolnou konstrukcí proti prachu a lze ji také vybavit balíčkem pro zpracování aktivních až vysoce aktivních účinných látek s Containment balíčkem (obrázek: Fette Compacting)

Nová generace strojů je založena na společné technologické platformě a je k dispozici v modelech F10i, F20i a F30i. (Obrázek: Fette Compacting)

Případné materiálové zácpy brání vícerozměrnému toku, který minimalizuje tření. (Obrázek: Fette Compacting)

Intuitivní rozhraní člověk-stroj usnadňuje sledování a dokumentaci stroje a procesního zařízení. (Obrázek: Fette Compacting)

Požadavky na výrobu farmaceutik se neustále zvyšují, zejména s ohledem na udržitelnost, bezpečnost a efektivitu v různých výrobních prostředích. Nová řada i tabletovacích strojů od Fette Compacting cíleně reaguje na tyto výzvy. Nabízí platformové modely, které umožňují flexibilní přizpůsobení a vyznačují se pokročilým řízením energie a moderními bezpečnostními řešeními. Navíc jsou stroje standardně těsné proti prachu a volitelně lze vybavit balíčkem containment. Díky tomu poskytují optimální ochranu obsluhy až po bezpečnostní úroveň OEB4.

Díky svým všestranným možnostem použití umožňuje nová řada i rychle přizpůsobit výrobu změnám na trhu a současně dodržovat regulační požadavky. Tato kombinace vysoké flexibility a bezpečnosti je výsledkem kompletně přepracované generace strojů založené na společné technologické platformě. S třemi variantami modelů nabízí série ještě větší rozmanitost pro přesné přizpůsobení individuálním výrobním požadavkům farmaceutických výrobců: F10i je optimalizován pro flexibilní výrobu menších dávek, F20i slouží jako všestranný univerzál, zatímco F30i je navržen jako dvojitý kruhový stroj pro maximální výrobní množství.

Další výhodou všech tří modelů je jejich systémová kompatibilita napříč generacemi. Přitom jsou procesně relevantní sestavy shodné s těmi z předchozí řady i, která je celosvětově používána u mnoha výrobců. To umožňuje bezproblémové další použití stávajících matric a segmentových rotorů. To výrazně zkracuje dobu kvalifikace a validace nového stroje – z několika měsíců na pouhé několik dní.

Těsné provedení proti prachu a doplňkový containment paket od Fette Compacting

Klíčovým rysem nové generace tabletovacích strojů je komplexní ochrana obsluhy. Všechny modely jsou standardně vybaveny těsným provedením proti prachu, které sahá od tiskové komory až po rozhraní mezi strojem a výrobním zařízením. Rovnoměrný podtlak uvnitř stroje zabraňuje úniku prachu ven. Tím je efektivně zabráněno kontaktu obsluhy s farmaceutickými účinnými látkami.

Pro zajištění maximální bezpečnosti během celého procesu tabletace jsou klíčová vhodná technologická řešení a co nejvíce automatizovaný výrobní proces. Tabletovací stroj musí bezpečně a efektivně stlačit prášky a granule. Stroje řady i lze proto vybavit speciálním containment paketem pro zpracování léčiv s aktivními nebo vysoce aktivními účinnými látkami až do bezpečnostní úrovně OEB 4. V takovém případě monitorují speciální senzory bezpečnost celého systému a varují při přetlaku. Pokud dojde k úniku, systém vydává akustické a vizuální signály.

Plně automatizované tabletovací stroje pro vyšší bezpečnost

Plně automatizovaný výrobní proces zvyšuje bezpečnost obsluhy. Containment zůstává aktivní od naplnění stroje až po vyjmutí tablet. Přístup do vnitřku stroje je umožněn přes rukavice přes okénka, které jsou sledovány bezpečnostní řídicí jednotkou stroje. Každý zásah je vybaven bezpečnostním senzorem. Rapid Transfer Port (RTP) umožňuje vkládání a vyjímání materiálů, nástrojů a razítek. Přístup k ovládání containment je vyhrazen pouze autorizovaným obsluhám a všechny vstupy a změny jsou důsledně dokumentovány v protokolech.

Tabletovací stroje zaměřené na udržitelnost

Nová řada i podporuje udržitelnost nejen díky vysoké energetické účinnosti, ale také díky ekologicky šetrným výrobním procesům. U všech modelů monitoruje inteligentní systém řízení energie spotřebu energie v reálném čase. To umožňuje uživatelům přesně sledovat a optimalizovat spotřebu elektřiny, čímž se snižují náklady a zlepšuje uhlíková bilance. Díky vylepšené schopnosti čištění a nižší údržbě klesá spotřeba zdrojů. To je umožněno například snížením ploch, které je třeba čistit, až o 74 %, což výrazně zkracuje časy čištění a snižuje spotřebu čisticích prostředků a vody.

Optimalizovaný tok tablet a systém výměny rotorů

Řada konstrukčních prvků přispívá k výkonu a všestrannosti nové řady i. Patří sem například nový víceformátový výstup, který zajišťuje bezproblémový proces pro různé tvary a velikosti tablet. Systém minimalizuje třecí odpor a zabraňuje ucpávání materiálu, čímž zvyšuje provozní bezpečnost a kvalitu výrobku.

Vylepšený systém výměny rotorů výrazně zkracuje dobu výměny komponent a nastavovacích cyklů. Umožňuje tak během několika minut přechod mezi různými produkty. F20i je vybaven speciálním mechanicko-manulálním systémem napínání rotoru, který je navržen pro velmi rychlé a bezpečné přestavby. Rotor lze vyměnit bez použití speciálního nářadí, což činí stroj ideálním pro výrobní prostředí s častými změnami produktů.

Digitálně propojené tabletovací stroje pro moderní farmaceutickou výrobu

V farmaceutické výrobě, kde jsou klíčové vysoká efektivita a přísné dodržování regulačních požadavků, je stále důležitější moderní digitální propojení tabletovacích procesů. Nová řada i je na to plně připravena, protože je zcela „digitálně připravena“ a lze ji snadno integrovat do digitálních výrobních systémů. Díky moderním rozhraním lze stroje velmi jednoduše propojit s Manufacturing Execution System (MES) a Internetem věcí (IoT). To umožňuje nepřetržité sledování a řízení procesů, což trvale zvyšuje efektivitu a shodu.

Uživatelsky přívětivý software usnadňuje obsluhu a sledování tabletovacích strojů. Různá softwarová řešení, například volně umístitelné Human Machine Interface (HMI), přispívají k tomu, že i méně zkušené obsluhy mohou intuitivně postupovat a vyhýbat se chybám. Díky mobilním monitorovacím funkcím mohou obsluhy v reálném čase přistupovat k výrobním datům na mobilních zařízeních, což umožňuje rychlou reakci na poruchy nebo odchylky ve výrobním procesu. Navíc Workflow Operation Wizard pomáhá obsluze s jasnými pokyny při standardních procesech. Wizard umožňuje pohodlně ukládat pracovní kroky, nastavovat výrobní procesy a spouštět kontrolní seznamy.

Další zvýšení výkonu pomocí FS12® razítek

Tabletovací nástroje jsou považovány za výkonnostní pilíře celého procesu tabletace, a tak lze i tímto způsobem dále zvýšit efektivitu nové řady i. Obecně řečeno, tabletovací nástroje od Fette Compacting zajišťují díky optimálnímu sladění tabletovacího stroje, rotoru a nástroje výrazné zlepšení efektivity výroby. Optimální souhra vede k vyšší životnosti, nižší údržbě a snižování nákladů na náhradní díly.

Kromě toho nabízí Fette Compacting prostřednictvím technologie FS® nad rámec běžného spektra mezinárodně normovaných razítek vlastní normy. Všechna razítka FS12® se vyznačují optimalizovaným tvarem hlavy a plynulým chodem, což optimalizuje celý proces – zvyšuje se doba stlačení, chod je tišší a opotřebení součástí klesá. Především je možné výrazně zvýšit efektivitu. Například s razítkem FS12® přizpůsobeným standardním požadavkům lze zvýšit výstupnost až o 40 % při zachování stejné výrobní doby a bez dodatečných personálních nákladů. Razítko FS12® je kompatibilní s veškerými stroji staré i nové řady i a tím otevírá uživatelům další možnosti pro optimální využití tří nových modelů.

Budoucí odolnost díky tabletovacím strojům nové řady i

Početné výhody nové řady i činí farmaceutické výrobce připravenými na budoucnost. Spolu s různorodými dalšími produkty, službami a poradenskými službami od Fette Compacting je nová řada i komplexním řešením – i pro složité úkoly a nejvyšší nároky.