Tablettenpressen zetten nieuwe maatstaven in de tablettenproductie

De nieuwe i-serie beschikt standaard over een stofdichte constructie en kan bovendien worden uitgerust met een containment-pakket voor de verwerking van actieve tot zeer actieve werkzame stoffen (Afbeelding: Fette Compacting)

De nieuwe generatie machines is gebaseerd op een gemeenschappelijk technologisch platform en is beschikbaar in de modellen F10i, F20i en F30i. (Afbeelding: Fette Compacting)

Eventuele materiaalstagnaties worden voorkomen door een multiformaatafloop die wrijving minimaliseert. (Afbeelding: Fette Compacting)

Het intuïtieve Human Machine Interface vergemakkelijkt het toezicht houden op en documenteren van machine en procesapparatuur. (Afbeelding: Fette Compacting)

De eisen aan de productie van farmaceutica nemen voortdurend toe, vooral op het gebied van duurzaamheid, veiligheid en efficiëntie in verschillende productieomgevingen. De nieuwe i-serie van tablettenpersen van Fette Compacting speelt hierop in. Ze biedt platformgebaseerde modellen die flexibele aanpassingen mogelijk maken en worden gekenmerkt door geavanceerd energiebeheer en moderne veiligheidsoplossingen. Bovendien zijn de machines standaard stofdicht en kunnen ze optioneel worden uitgerust met een containmentpakket. Hierdoor bieden ze optimale bescherming voor de operatoren tot veiligheidsniveau OEB4.

Dankzij hun veelzijdige inzetmogelijkheden stelt de nieuwe i-serie fabrikanten in staat om snel in te spelen op marktveranderingen en tegelijkertijd te voldoen aan regelgeving. Deze combinatie van hoge flexibiliteit en veiligheid is het resultaat van een volledig herzien generatie machines, gebaseerd op een gemeenschappelijk technologieplatform. Met drie modelvarianten biedt de serie extra diversiteit voor een op maat gemaakte afstemming op de individuele productievraagstukken van farmaceutische producenten: De F10i is geoptimaliseerd voor de flexibele productie van kleinere partijen, de F20i fungeert als veelzijdige allrounder, terwijl de F30i als dubbele rondepers is ontworpen voor maximale productievolumes.

Een ander voordeel van alle drie de modellen: ze zijn generatiewijde systeemcompatibel. Hierbij zijn de procesrelevante componenten identiek aan die van de vorige i-serie, die wereldwijd bij veel fabrikanten in gebruik is. Hierdoor kunnen bestaande matrijzen en segmentrotoren probleemloos worden hergebruikt. Dit verkort de kwalificatie- en validatietijd van een nieuwe machine aanzienlijk – van meerdere maanden tot slechts enkele dagen.

Stofdichte constructie en aanvullend containmentpakket van Fette Compacting

Een centraal kenmerk van de nieuwe generatie tablettenpersen is de uitgebreide bescherming van de operatoren. Alle modellen beschikken standaard over een stofdichte uitvoering, die reikt van de persruimte tot de interfaces tussen machine en procesapparatuur. Een gelijkmatige onderdruk binnenin de pers voorkomt dat stof naar buiten ontsnapt. Hierdoor wordt contact van de operatoren met farmaceutische werkzame stoffen effectief voorkomen.

Om maximale veiligheid gedurende het gehele tabletteerproces te waarborgen, zijn passende technologische oplossingen en een grotendeels geautomatiseerd productieproces essentieel. Een tablettenpers moet poeder en granulaten zowel veilig als efficiënt verdichten. De machines van de i-serie kunnen daarom worden uitgerust met een speciaal containmentpakket voor de verwerking van geneesmiddelen met actieve of hoogactieve werkzame stoffen tot veiligheidsniveau OEB 4. In dit geval bewaken speciale sensoren de veiligheid van het hele systeem en waarschuwen bij overdruk. Bij lekkage geeft het systeem akoestische en visuele signalen af.

Volautomatische tablettenpersen voor meer veiligheid

Een volledig geautomatiseerd tabletteerproces verhoogt de veiligheid van de operatoren verder. Het containment blijft hierbij continu actief vanaf het vullen van de machine tot het verwijderen van de tabletten. Toegang tot de binnenkant van de machine gebeurt via handschoenbedieningen in de vensterkleppen, die worden bewaakt door de veiligheidsbesturing van de machine. Elk van deze ingrepen is uitgerust met een veiligheidssensor. Een Rapid Transfer Port (RTP) maakt het mogelijk om materialen, gereedschappen en stempels in- en uit te voeren. Daarnaast is toegang tot de containmentcontroles alleen voor geautoriseerde operators en worden alle invoer en wijzigingen in de protocollen naadloos gedocumenteerd.

Tablettenpersen met focus op duurzaamheid

De nieuwe i-serie tablettenpersen ondersteunt duurzaamheid niet alleen door hun hoge energie-efficiëntie, maar ook door milieuvriendelijke productieprocessen. Bij alle modellen registreert een intelligent energiebeheer het energieverbruik in realtime. Hierdoor kunnen gebruikers het stroomverbruik nauwkeurig monitoren en optimaliseren, wat kosten verlaagt en de CO2-balans verbetert. Dankzij verbeterde reinigbaarheid en minder onderhoudsbehoefte daalt het verbruik van hulpbronnen. Dit wordt onder andere mogelijk gemaakt door de vermindering van de te reinigen oppervlakken met tot wel 74 procent, wat de reinigingstijden aanzienlijk verkort en het gebruik van reinigingsmiddelen en water sterk vermindert.

Geoptimaliseerde tablettenstroom en rotorwisselsysteem

Verschillende constructiekenmerken dragen bij aan de prestaties en veelzijdigheid van de nieuwe i-serie. Daartoe behoort de nieuwe multiformaatafvoer, die een storingsvrije werking garandeert voor verschillende tabletvormen en -groottes. Het systeem minimaliseert wrijving en voorkomt materiaalstagnatie, wat de bedrijfszekerheid verhoogt en de productkwaliteit verbetert.

Een verbeterd rotorwisselsysteem verkort de tijd voor het wisselen van componenten en de ombouwtijden aanzienlijk. Hierdoor kan in enkele minuten worden gewisseld tussen verschillende producten. De F20i is uitgerust met een speciaal mechanisch-handmatig rotorspanningssysteem, dat is ontworpen voor zeer snelle en veilige ombouwingen. Hierbij kan de rotor zonder speciaal gereedschap worden vervangen, wat de machine ideaal maakt voor productieomgevingen met frequente productwissels.

Digitale connectiviteit van tablettenpersen voor de moderne farmaceutische productie

In de farmaceutische productie, waar hoge efficiëntie en strikte naleving van regelgeving cruciaal zijn, wordt een moderne digitale connectiviteit van het tabletteerproces steeds belangrijker. De nieuwe i-serie is hierop uitstekend voorbereid, omdat ze volledig “digitaal klaar” is en probleemloos kan worden geïntegreerd in digitale productiesystemen. Dankzij moderne interfaces kunnen de machines bijzonder eenvoudig worden verbonden met een Manufacturing Execution System (MES) en het Internet of Things (IoT). Dit maakt het mogelijk om processen continu te monitoren en te sturen, wat de efficiëntie en conformiteit duurzaam verbetert.

De gebruiksvriendelijke software vereenvoudigt de bediening en bewaking van de tablettenpersen. Verschillende softwareoplossingen zoals de vrij plaatsbare Human Machine Interface (HMI) zorgen ervoor dat ook minder ervaren gebruikers intuïtief kunnen werken en fouten kunnen voorkomen. Dankzij mobiele bewakingsfuncties kunnen operators productiedata in realtime ophalen en beheren op mobiele apparaten, wat snelle reactie op storingen of afwijkingen in het productieproces mogelijk maakt. Daarnaast ondersteunt een Workflow Operation Wizard operators met duidelijke instructies bij standaardprocessen. De Wizard maakt het mogelijk om werkstappen gemakkelijk op te slaan, processtappen vast te leggen en checklists op te roepen.

Extra outputverbetering met FS12®-stempels

Tablettenwerktuigen worden beschouwd als de krachtpatsers van het gehele tabletteerproces en zo kan ook op deze wijze de efficiëntie van de nieuwe i-serie verder worden verhoogd. In principe zorgen de tablettenwerktuigen van Fette Compacting door een optimale afstemming van tablettenpers, rotor en tablettenwerktuig voor duidelijke efficiëntieverbeteringen in de productie. De optimale samenwerking leidt tot hogere standtijden, minder onderhoud en lagere vervangingskosten.

Bovendien biedt Fette Compacting naast het standaardaanbod van internationaal genormeerde stempeluitvoeringen ook met de
FS®-Technology bedrijfsspecifieke normen aan. Alle FS12®-stempels kenmerken zich door een toepassingsgeoptimaliseerde kopvorm en een vloeiend loopgedrag, wat het totale proces optimaliseert, dat wil zeggen dat de drukhalte tijd toeneemt, het loopgedrag stiller wordt en de slijtage aan de betrokken componenten afneemt. Vooral zijn significante efficiëntieverbeteringen mogelijk. Zo kan met de op standaardvereisten afgestemde FS12®-stempel de output bij gelijke productie- en zonder extra personeelsinzet met wel 40% worden verhoogd. De FS12®-stempel is onder andere compatibel met alle machines van de oude en de nieuwe i-serie en opent daarmee voor gebruikers verdere mogelijkheden voor het optimale gebruik van de drie nieuwe modellen.

Toekomstbestendig dankzij tablettenpersen van de nieuwe i-serie

De vele genoemde voordelen van de nieuwe i-serie maken farmaceutische fabrikanten toekomstbestendig. Samen met diverse aanvullende producten, diensten en advies van Fette Compacting vormt de nieuwe i-serie een allesomvattende oplossing – ook voor complexe taken en hoogste eisen.