Tablettenpressen setzen neue Maßstäbe in der Tablettenproduktion

Az új i sorozat alapértelmezés szerint porálló kivitelű, és opcionálisan felszerelhető aktív és magasaktív hatóanyagok feldolgozására alkalmas Containment-csomaggal (kép: Fette Compacting)

Az új gépgeneráció közös technológiai platformon alapul, és elérhető a F10i, F20i és F30i modellekben. (Kép: Fette Compacting)

Bármilyen anyaghiba megakadályozza a többformátumú folyamatot, amely minimalizálja a súrlódást. (Kép: Fette Compacting)

Az intuitív Ember-Gép Interfész megkönnyíti a gép és a folyamatberendezés felügyeletét és dokumentálását. (Kép: Fette Compacting)

A gyógyszergyártás követelményei folyamatosan növekednek, különösen a fenntarthatóság, biztonság és hatékonyság terén különböző gyártási környezetekben. A Fette Compacting új i sorozatú tablettapréselései ezekre a kihívásokra céloznak. Platformalapú modelleket kínálnak, amelyek rugalmas testreszabást tesznek lehetővé, és korszerű energiairányítással, valamint modern biztonsági megoldásokkal rendelkeznek. Ezenkívül az eszközök alapértelmezés szerint pormentesek, és opcionálisan tartalmazhatnak egy containment csomagot. Ezáltal optimális védelmet nyújtanak a kezelők számára, egészen az OEB4 biztonsági szintig.

Különféle felhasználási lehetőségeiknek köszönhetően az új i sorozat lehetővé teszi a gyártók számára, hogy gyorsan alkalmazkodjanak a piaci változásokhoz, miközben megfelelnek a szabályozási követelményeknek. Ez a magas rugalmasság és biztonság kombinációja egy teljesen átdolgozott gépcsalád eredménye, amely egy közös technológiai platformon alapul. Három modellváltozatával a sorozat további sokféleséget kínál, hogy pontosan illeszkedjen a gyógyszergyártók egyedi gyártási igényeihez: A F10i a kisebb tételek rugalmas gyártására optimalizált, a F20i sokoldalú mindenes, míg a F30i kettős körkörös futtatóként a maximális gyártási mennyiségekre van tervezve.

Egy másik előny mindhárom modell esetében: generációkon át kompatibilisek a rendszerrel. A folyamatban releváns alkatrészek megegyeznek az előző i sorozatéval, amelyet világszerte sok gyártó alkalmaz. Ez lehetővé teszi a meglévő szerszámok és szegmentrotorok problémamentes újrahasznosítását. Ez jelentősen lerövidíti az új gép kvalifikációs és validációs idejét – több hónapról mindössze néhány napra.

Pormentes kialakítás és kiegészítő containment csomag a Fette Compacting-tól

A tablettapréselés új generációjának egyik központi jellemzője a kezelők átfogó védelme. Minden modell alapértelmezés szerint pormentes kialakítással rendelkezik, amely a préskamrától a gép és a folyamatberendezés közötti interfészekig terjed. A prés belsejében kialakított egyenletes vákuum megakadályozza, hogy por szivárogjon kifelé. Ez hatékonyan elkerüli, hogy a kezelők közvetlenül érintkezzenek a gyógyszerhatóanyagokkal.

Az egész tablettázási folyamat során maximális biztonság biztosításához elengedhetetlenek a megfelelő technológiai megoldások és a nagymértékben automatizált gyártási folyamat. Egy tablettaprésnek biztonságosan és hatékonyan kell tömörítenie a port és granulátumokat. Az i sorozat gépeit ezért speciális containment csomaggal lehet felszerelni, amely a biztonsági szintet OEB 4-ig biztosítja, különösen aktív vagy magasaktív hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek feldolgozásához. Ilyenkor speciális szenzorok figyelik a rendszer biztonságát, és riasztást adnak, ha túlzott nyomás lép fel. Szivárgás esetén a rendszer hang- és fényjelzéseket ad.

Teljesen automatizált tablettapréselők a nagyobb biztonságért

Az automatikus tablettázási folyamat további biztonságot nyújt a kezelők számára. A containment folyamatosan aktív marad a gép feltöltésétől a tabletták kivételéig. A gép belső részéhez hozzáférni kézi kesztyűs beavatkozással lehet az ablakfedélen keresztül, amelyet a gép biztonsági vezérlése felügyel. Minden ilyen beavatkozás biztonsági szenzorral van ellátva. Egy Rapid Transfer Port (RTP) lehetővé teszi anyagok, szerszámok és pecsétek be- és kihúzását. Emellett a hozzáférés a containment-ellenőrzésekhez kizárólag jogosult kezelőkre van korlátozva, és minden beavatkozás és módosítás dokumentálva van a naplóban.

Tablettapréselők a fenntarthatóság jegyében

Az új i sorozat nemcsak magas energiahatékonyságával támogatja a fenntarthatóságot, hanem környezetbarát gyártási folyamatokkal is. Minden modellben intelligens energiafigyelő rendszer méri valós időben az energiafogyasztást. Ez lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy pontosan nyomon kövessék és optimalizálják az áramfelhasználást, csökkentve a költségeket és javítva a CO2-kibocsátást. A jobb tisztíthatóság és az alacsonyabb karbantartási igény csökkenti az erőforrás-felhasználást. Ennek része például a tisztítandó felületek akár 74%-os csökkentése, ami jelentősen rövidíti a tisztítási időt, és csökkenti a tisztítószerek és víz felhasználását.

Optimalizált tablettafolyam és rotorcsere rendszer

Sok konstrukciós jellemző növeli az új i sorozat teljesítményét és sokoldalúságát. Ide tartozik az új Multiformat-kiömlő rendszer, amely zavarmentes folyamatot biztosít különböző tabletták formái és méretei esetén. A rendszer minimalizálja a súrlódási ellenállásokat és megakadályozza az anyagakadályokat, ezáltal növelve a működési biztonságot és javítva a termék minőségét.

Az új rotorcsere rendszer jelentősen rövidíti az alkatrészcserék és az átállási időket. Így néhány perc alatt lehet váltani különböző termékek között. A F20i egy speciális mechanikus-manuális rotorfeszítő rendszerrel van felszerelve, amely gyors és biztonságos átállásokat tesz lehetővé. A rotor cseréje speciális szerszám nélkül végezhető, így ideális a gyakori termékváltásokkal járó gyártási környezetekben.

Digitálisan hálózatba kötött tablettapréselők a modern gyógyszeripar számára

A gyógyszeriparban, ahol a magas hatékonyság és a szigorú szabályozási követelmények betartása kulcsfontosságú, egyre fontosabbá válik a tablettázási folyamatok digitális hálózatba kötése. Az új i sorozat erre kiválóan alkalmas, mivel teljesen „digitálisan készen áll”, és könnyen integrálható digitális gyártási rendszerekbe. Korszerű interfészek segítségével a gépek különösen egyszerűen kapcsolhatók össze gyártásirányítási rendszerrel (MES) és az Internet of Things (IoT) hálózattal. Ez lehetővé teszi a folyamatok folyamatos figyelemmel kísérését és irányítását, növelve a hatékonyságot és a megfelelést.

A felhasználóbarát szoftver megkönnyíti a tablettapréselők kezelését és megfigyelését. Különböző szoftvermegoldások, például a szabadon elhelyezhető Human Machine Interface (HMI) segítik az kevésbé tapasztalt felhasználókat abban, hogy intuitívan működjenek, és elkerüljék a hibákat. Mobil megfigyelési funkciókkal a kezelők valós idejű gyártási adatokat érhetnek el és kezelhetnek mobil eszközökön, gyors reagálást lehetővé téve a zavarok vagy eltérések esetén. Emellett egy Workflow Operation Wizard támogatja a kezelőket világos utasításokkal a standard folyamatok során. A varázsló lehetővé teszi a munkafolyamatok kényelmes mentését, a folyamatlépések beállítását és ellenőrzőlisták elérését.

Extra teljesítménynövelés FS12®-pecsétekkel

A tablettázó szerszámok a teljes tablettázási folyamat teljesítményének kulcsszereplői, így az új i sorozat esetében is tovább növelhetjük a hatékonyságot ezen keresztül. Az Fette Compacting tablettázó szerszámok optimális kialakítása, a rotor és a tablettázó szerszám együttműködése jelentős hatékonyságnövekedést eredményez a gyártásban. A megfelelő összhang magasabb tartósságot, alacsonyabb karbantartási igényt és csökkenő alkatrészköltségeket eredményez.

Ezenkívül a Fette Compacting a nemzetközileg szabványos pecsétformák mellett a
FS®-Technológiával vállalatspecifikus normákat kínál. Az összes FS12®-pecsét alkalmazásra optimalizált fejformával és sima indulási viselkedéssel rendelkezik, ami optimalizálja az összes folyamatot, növelve a nyomás megtartási idejét, csökkentve a zajt és a kopást az érintett alkatrészeken. Jelentős hatékonyságnövekedés érhető el, például az FS12®-pecsét alkalmazásával, amely a standard követelményekhez igazított, akár 40%-kal növelve a termelési mennyiséget ugyanannyi idő alatt és személyzet nélkül. Az FS12®-pecsét kompatibilis minden régi és új i sorozatú géppel, így a felhasználók további lehetőségekhez jutnak a három új modell optimális alkalmazásában.

Jövőbiztos a new i sorozatú tablettapréselőkkel

A számos előny, amit az új i sorozat kínál, jövőbiztossá teszi a gyógyszergyártókat. A Fette Compacting különféle további termékekkel, szolgáltatásokkal és tanácsadással együtt az új i sorozat egy átfogó megoldást nyújt – még összetettebb feladatokra és legmagasabb elvárásokra is.