Le presse per compresse stabiliscono nuovi standard nella produzione di compresse

La nuova serie i è dotata di default di una struttura a tenuta di polvere e può essere inoltre equipaggiata con un pacchetto di contenimento per la lavorazione di principi attivi fino ad attivi elevati (Immagine: Fette Compacting)

La nuova generazione di macchine si basa su una piattaforma tecnologica comune ed è disponibile nei modelli F10i, F20i e F30i. (Immagine: Fette Compacting)

Eventuali blocchi di materiale vengono evitati da un flusso multiformato che riduce l'attrito. (Immagine: Fette Compacting)

L'interfaccia utente intuitiva tra uomo e macchina semplifica la supervisione e la documentazione delle macchine e delle apparecchiature di processo. (Immagine: Fette Compacting)

Le esigenze di produzione di farmaci sono in costante aumento, specialmente per quanto riguarda sostenibilità, sicurezza ed efficienza in diversi ambienti di produzione. La nuova serie i delle presse per compresse di Fette Compacting affronta queste sfide in modo mirato. Offre modelli basati su piattaforma, che consentono adattamenti flessibili e si distinguono per una gestione energetica avanzata e soluzioni di sicurezza moderne. Inoltre, le macchine sono standardizzate a tenuta di polvere e possono essere opzionalmente dotate di un pacchetto di contenimento. Ciò garantisce una protezione ottimale degli operatori fino al livello di sicurezza OEB4.

Grazie alle sue versatili possibilità di impiego, la nuova serie i permette ai produttori di adattarsi rapidamente ai cambiamenti di mercato e di rispettare contemporaneamente le normative vigenti. Questa combinazione di alta flessibilità e sicurezza è il risultato di una generazione di macchine completamente rivista, basata su una piattaforma tecnologica comune. Con tre varianti di modello, la serie offre ulteriore varietà per un'orientamento su misura alle esigenze di produzione individuali dei produttori di farmaci: la F10i è ottimizzata per la produzione flessibile di lotti più piccoli, la F20i funge da versatile tuttofare, mentre la F30i, come doppio rotore circolare, è progettata per massime quantità di produzione.

Un ulteriore vantaggio di tutti e tre i modelli: sono compatibili tra le generazioni. In questo modo, i gruppi di componenti rilevanti per il processo sono identici a quelli della precedente serie i, che è in uso presso molti produttori in tutto il mondo. Di conseguenza, è possibile riutilizzare facilmente matrici e rotori segmentati esistenti. Ciò riduce notevolmente i tempi di qualificazione e validazione di una nuova macchina – da diversi mesi a pochi giorni.

Costruzione a tenuta di polvere e pacchetto di contenimento complementare di Fette Compacting

Una caratteristica centrale della nuova generazione di presse per compresse è la protezione completa degli operatori. Tutti i modelli sono dotati di una versione a tenuta di polvere di serie, che si estende dalla camera di compressione alle interfacce tra macchina e attrezzature di processo. Una depressione uniforme all’interno della pressa impedisce la fuoriuscita di polvere verso l’esterno. In questo modo si evita efficacemente il contatto degli operatori con principi attivi farmaceutici.

Per garantire la massima sicurezza durante l’intero processo di compressione, sono fondamentali soluzioni tecnologiche adeguate e un flusso di produzione il più possibile automatizzato. Una pressa per compresse deve comprimere polveri e granuli in modo sicuro ed efficiente. Le macchine della serie i possono essere quindi dotate di un pacchetto di contenimento speciale per la lavorazione di medicinali con principi attivi o altamente attivi, fino al livello di sicurezza OEB 4. In questo caso, sensori speciali monitorano la sicurezza dell’intero sistema e avvisano in caso di sovrappressione. Se si verifica una perdita, il sistema emette segnali acustici e visivi.

Presse per compresse completamente automatizzate per una maggiore sicurezza

Un processo di compressione completamente automatizzato aumenta ulteriormente la sicurezza degli operatori. Il contenimento rimane attivo dall’alimentazione della macchina fino all’estrazione delle compresse. L’accesso all’interno della macchina avviene tramite interventi con guanti nelle finestre di ispezione, che sono monitorati dal sistema di sicurezza della macchina. Ognuno di questi interventi è dotato di un sensore di sicurezza. Un Rapid Transfer Port (RTP) consente di inserire e rimuovere materiali, utensili e stampi. Inoltre, l’accesso ai controlli di contenimento è riservato esclusivamente agli operatori autorizzati e tutte le immissioni e modifiche vengono documentate in modo completo nei registri.

Presse per compresse con attenzione alla sostenibilità

La nuova serie i delle presse per compresse supporta la sostenibilità non solo grazie alla sua alta efficienza energetica, ma anche attraverso processi di produzione ecocompatibili. In tutti i modelli, un monitoraggio intelligente dell’energia registra il consumo energetico in tempo reale. Ciò consente agli utenti di monitorare e ottimizzare con precisione il consumo di energia, riducendo i costi e migliorando l’impronta di CO2. Grazie alla maggiore capacità di pulizia e al minore sforzo di manutenzione, si riduce anche il consumo di risorse. Tra le altre cose, ciò è reso possibile dalla riduzione delle superfici da pulire fino al 74%, abbreviando notevolmente i tempi di pulizia e riducendo l’uso di detergenti e acqua.

Flusso di compresse ottimizzato e sistema di cambio rotore

Numerose caratteristiche di progettazione contribuiscono alla capacità e versatilità della nuova serie i. Tra queste, il nuovo sistema di scarico multiformato, che garantisce un processo senza interruzioni per diverse forme e dimensioni di compresse. Il sistema riduce le resistenze di attrito e previene blocchi di materiale, aumentando la sicurezza operativa e migliorando la qualità del prodotto.

Un sistema di cambio rotore migliorato riduce notevolmente i tempi di sostituzione dei componenti e le operazioni di cambio formato. In questo modo, è possibile passare da un prodotto all’altro in pochi minuti. La F20i è dotata di un sistema di tensione rotore meccanico-manuale speciale, progettato per cambi rapidi e sicuri. Il rotore può essere sostituito senza strumenti speciali, rendendo la macchina ideale per ambienti di produzione con frequenti cambi di prodotto.

Presse per compresse digitalmente connesse per la produzione farmaceutica moderna

Nella produzione di medicinali, dove alta efficienza e rigorosa conformità alle normative sono fondamentali, la connessione digitale moderna dei processi di compressione diventa sempre più importante. La nuova serie i è perfettamente attrezzata per questo, essendo completamente “digital ready” e facilmente integrabile nei sistemi di produzione digitali. Grazie a interfacce moderne, le macchine possono essere facilmente collegate a un Manufacturing Execution System (MES) e all’Internet of Things (IoT). Ciò consente di monitorare e controllare continuamente i processi, migliorando in modo sostenibile efficienza e conformità.

Il software intuitivo facilita l’uso e il monitoraggio delle presse per compresse. Diverse soluzioni software, come l’interfaccia uomo-macchina (HMI) posizionabile liberamente, contribuiscono a rendere l’uso intuitivo anche per utenti meno esperti e a evitare errori. Grazie a funzioni di monitoraggio mobile, gli operatori possono accedere in tempo reale ai dati di produzione su dispositivi mobili, consentendo risposte rapide a eventuali anomalie o deviazioni nel processo di produzione. Inoltre, un Workflow Operation Wizard aiuta gli operatori con istruzioni chiare durante i processi standard. Il wizard permette di salvare comodamente le fasi di lavoro, impostare i processi e richiamare le liste di controllo.

Incremento della produzione con i punzoni FS12®

Gli utensili di compressione sono considerati i principali responsabili delle prestazioni dell’intero processo di compressione e anche in questo modo si può aumentare ulteriormente l’efficienza con la nuova serie i. Fondamentalmente, gli utensili di Fette Compacting garantiscono significativi miglioramenti di efficienza grazie a un’ottimale configurazione di pressa, rotore e utensile di compressione. La sinergia ottimale porta a una maggiore durata, a una minore manutenzione e a costi di ricambio ridotti.

Inoltre, Fette Compacting offre, oltre lo standard delle esecuzioni di punzoni internazionalmente normate, anche la tecnologia FS® con norme aziendali specifiche. Tutti i punzoni FS12® si distinguono per una forma di testa ottimizzata per l’applicazione e un comportamento di avvio fluido, che ottimizzano il processo complessivo, aumentando il tempo di mantenimento della pressione, riducendo il rumore durante il funzionamento e diminuendo l’usura delle componenti coinvolte. In particolare, sono possibili miglioramenti significativi dell’efficienza. Con il punzone FS12® adattato alle esigenze standard, è possibile aumentare la produzione fino al 40% senza modificare i tempi di produzione e senza personale aggiuntivo. Il punzone FS12® è compatibile con tutte le macchine delle vecchie e nuove serie i, offrendo agli utenti ulteriori possibilità di impiego ottimale dei tre nuovi modelli.

Pressa per compresse futura grazie alla serie i

I numerosi vantaggi della nuova serie i rendono i produttori di farmaci pronti per il futuro. Insieme a una vasta gamma di prodotti, servizi e consulenze di Fette Compacting, la nuova serie i rappresenta una soluzione completa – anche per compiti complessi e requisiti elevati.