Las prensas de tabletas establecen nuevos estándares en la producción de tabletas

La nueva serie i cuenta de serie con una construcción a prueba de polvo y, además, puede equiparse con un paquete de contención para el procesamiento de ingredientes activos hasta altamente activos (Imagen: Fette Compacting)

La nueva generación de máquinas se basa en una plataforma tecnológica común y está disponible en los modelos F10i, F20i y F30i. (Imagen: Fette Compacting)

Cualquier bloqueo de material se evita mediante un proceso multiformato que minimiza la fricción. (Imagen: Fette Compacting)

La interfaz humano-máquina intuitiva facilita la supervisión y documentación de la máquina y el equipo del proceso. (Imagen: Fette Compacting)

Las demandas en la fabricación de productos farmacéuticos aumentan constantemente, especialmente en lo que respecta a sostenibilidad, seguridad y eficiencia en diferentes entornos de producción. La nueva serie i de prensas de tabletas de Fette Compacting aborda estos desafíos de manera específica. Ofrece modelos basados en plataformas que permiten ajustes flexibles y se caracterizan por una gestión avanzada de energía y soluciones de seguridad modernas. Además, las máquinas vienen de serie con protección contra polvo y se pueden equipar opcionalmente con un paquete de contención. Esto proporciona una protección óptima para los operadores, alcanzando el nivel de seguridad OEB4.

Gracias a sus versátiles posibilidades de uso, la nueva serie i permite a los fabricantes adaptarse rápidamente a los cambios del mercado y cumplir con las regulaciones. Esta combinación de alta flexibilidad y seguridad es el resultado de una generación de máquinas completamente renovada, basada en una plataforma tecnológica común. Con tres variantes de modelos, la serie ofrece mayor variedad para una alineación precisa con los requisitos de producción individuales de los fabricantes de productos farmacéuticos: La F10i está optimizada para la producción flexible de lotes pequeños, la F20i funciona como un versátil todoterreno, mientras que la F30i, como doble ranuradora, está diseñada para volúmenes de producción máximos.

Otra ventaja de los tres modelos: son compatibles con generaciones anteriores. Los componentes relevantes para el proceso son idénticos a los de la serie i anterior, que ya se utiliza en muchos fabricantes en todo el mundo. Por lo tanto, se pueden reutilizar fácilmente matrices y rotores segmentados existentes. Esto acorta significativamente el tiempo de calificación y validación de una nueva máquina, de varios meses a solo unos pocos días.

Construcción a prueba de polvo y paquete de contención complementario de Fette Compacting

Una característica central de la nueva generación de prensas de tabletas es la protección integral de los operadores. Todos los modelos vienen de serie con una construcción a prueba de polvo, que abarca desde la cámara de prensado hasta las interfaces entre la máquina y el equipo de proceso. Una presión negativa uniforme en el interior de la prensa evita que el polvo escape al exterior. Esto evita eficazmente el contacto de los operadores con ingredientes farmacéuticos activos.

Para garantizar la máxima seguridad durante todo el proceso de tableteado, son cruciales soluciones tecnológicas adecuadas y un proceso de producción en gran medida automatizado. Una prensa de tabletas debe comprimir polvo y gránulos de manera segura y eficiente. Por ello, las máquinas de la serie i pueden equiparse con un paquete de contención especial para el procesamiento de medicamentos con ingredientes activos o altamente activos, alcanzando el nivel de seguridad OEB 4. En este caso, sensores especiales supervisan la seguridad del sistema completo y alertan en caso de sobrepresión. Si se produce una fuga, el sistema emite señales acústicas y visuales.

Prensas de tabletas totalmente automatizadas para mayor seguridad

Un proceso de tableteado completamente automatizado aumenta aún más la seguridad de los operadores. La contención permanece activa desde el llenado de la máquina hasta la extracción de las tabletas. El acceso al interior de la máquina se realiza mediante intervenciones con guantes en las ventanas, que son supervisadas por el sistema de seguridad de la máquina. Cada intervención está equipada con un sensor de seguridad. Un puerto de transferencia rápida (RTP) permite la introducción y extracción de materiales, herramientas y punzones. Además, el acceso a los controles de contención está reservado solo para operadores autorizados y todas las entradas y cambios en los registros se documentan sin omisiones.

Prensas de tabletas con enfoque en sostenibilidad

La nueva serie i de prensas de tabletas apoya la sostenibilidad no solo mediante su alta eficiencia energética, sino también a través de procesos de producción respetuosos con el medio ambiente. En todos los modelos, un monitoreo inteligente de energía registra el consumo en tiempo real. Esto permite a los usuarios supervisar y optimizar con precisión el consumo de electricidad, reduciendo costos y mejorando la huella de carbono. Gracias a una mejor capacidad de limpieza y menor mantenimiento, el consumo de recursos disminuye. Esto se logra, entre otras cosas, mediante la reducción de las superficies que deben limpiarse en hasta un 74 %, acortando significativamente los tiempos de limpieza y reduciendo el uso de productos de limpieza y agua.

Flujo de tabletas optimizado y sistema de cambio de rotor

Numerosas características de diseño contribuyen a la capacidad de rendimiento y versatilidad de la nueva serie i. Entre ellas, el nuevo sistema de descarga multiformato, que garantiza un proceso sin interrupciones para diferentes formas y tamaños de tabletas. El sistema minimiza la resistencia por fricción y evita atascos de material, aumentando la seguridad operativa y mejorando la calidad del producto.

Un sistema mejorado de cambio de rotor acorta significativamente el tiempo para cambiar componentes y realizar ajustes. Esto permite cambiar de producto en pocos minutos. La F20i está equipada con un sistema de apriete de rotor mecánico y manual especialmente diseñado para cambios de formato rápidos y seguros. El rotor puede cambiarse sin herramientas especiales, lo que hace que la máquina sea ideal para entornos de producción con cambios frecuentes de producto.

Prensas de tabletas digitalmente conectables para la producción farmacéutica moderna

En la producción de medicamentos, donde la alta eficiencia y el cumplimiento estricto de las regulaciones son cruciales, la conectividad digital moderna de los procesos de tableteado es cada vez más importante. La nueva serie i está perfectamente preparada para esto, ya que es completamente "lista para digital" y se puede integrar fácilmente en sistemas de producción digitales. Gracias a interfaces modernas, las máquinas se pueden conectar de manera sencilla con un Sistema de Ejecución de Fabricación (MES) y el Internet de las Cosas (IoT). Esto permite monitorear y controlar continuamente los procesos, mejorando de manera sostenible la eficiencia y la conformidad.

El software fácil de usar facilita la operación y supervisión de las prensas de tabletas. Varias soluciones de software, como la interfaz hombre-máquina (HMI) de colocación libre, contribuyen a que incluso usuarios con menos experiencia puedan operar intuitivamente y evitar errores. Gracias a funciones de monitoreo móvil, los operadores pueden acceder y gestionar datos de producción en tiempo real desde dispositivos móviles, permitiendo una rápida reacción ante fallos o desviaciones en el proceso de producción. Además, un asistente de flujo de trabajo (Workflow Operation Wizard) ayuda a los operadores con instrucciones claras en procesos estándar. El asistente permite guardar pasos de trabajo, definir procedimientos y consultar listas de verificación de manera sencilla.

Incremento adicional de rendimiento con punzones FS12®

Las herramientas de tableteado son consideradas los componentes más importantes del proceso completo de tableteado, y también en la serie i se puede aumentar la eficiencia adicionalmente de esta manera. En general, las herramientas de Fette Compacting, mediante una configuración óptima de la prensa, rotor y herramienta de tableteado, garantizan mejoras significativas en la producción. La interacción óptima conduce a una mayor durabilidad, menor mantenimiento y reducción de costos de repuestos.

Además, Fette Compacting ofrece, más allá de la gama estándar de configuraciones de punzones internacionales, normas específicas de la empresa con la
FS®-Technology. Todos los punzones FS12® se caracterizan por una forma de cabeza optimizada para la aplicación y un comportamiento de arranque fluido, lo que optimiza el proceso global, aumentando el tiempo de retención de presión, reduciendo el ruido durante el funcionamiento y disminuyendo el desgaste en los componentes involucrados. Se pueden lograr mejoras de eficiencia significativas. Así, con el punzón FS12® adaptado a los requisitos estándar, se puede aumentar la producción en un 40 % sin alterar el tiempo de producción ni requerir personal adicional. El punzón FS12® es compatible, entre otros, con todas las máquinas de la serie i antigua y nueva, ofreciendo a los usuarios más opciones para el uso óptimo de los tres nuevos modelos.

Prensas de tabletas preparadas para el futuro con la serie i

Las numerosas ventajas mencionadas de la nueva serie i hacen que los fabricantes de productos farmacéuticos estén preparados para el futuro. Junto con una amplia gama de productos, servicios y asesoramiento adicional de Fette Compacting, la serie i es una solución integral, incluso para tareas complejas y requisitos exigentes.