Les nouveaux vaccins COVID-19 bénéficient d'une surveillance de la température éprouvée

La pandémie actuelle de COVID-19 a mis en lumière l'importance cruciale du développement, du stockage et de la distribution des vaccins. La gestion appropriée du stockage ou de la distribution des vaccins est une composante clé pour lutter contre le virus et sauver des vies humaines. Comme pour tout médicament ou produit biologique sensible à la température, un stockage à des températures incorrectes peut compromettre la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit.

Connexions dans la chaîne du froid

Les exigences légales pour le stockage et la distribution d’un médicament ou d’un vaccin sensible à la température couvrent trois domaines fondamentaux. Tout d’abord, des tests de stabilité sont nécessaires pour déterminer les températures de stockage appropriées afin de préserver l’efficacité du produit. En général, ces tests de stabilité sont effectués à des températures courantes, notamment la température ambiante (15 à 25 °C), la température de refroidissement (2 à 8 °C) et la température de congélation (≤ -20 °C). Ces températures correspondent généralement aux conditions auxquelles les médicaments sont soumis dans la chaîne d’approvisionnement. Les tests de stabilité servent à définir la date de péremption des produits.

Deuxièmement, le produit doit être stocké à des températures appropriées à l’aide d’appareils dont la capacité à maintenir ces températures a été prouvée par des tests. Mon premier emploi dans la biotechnologie, il y a 24 ans, consistait à qualifier des congélateurs par validation. Lorsqu’un congélateur passait la validation, il était considéré comme qualifié pour le stockage de médicaments à température contrôlée.

La troisième étape légale consiste à surveiller l’environnement de stockage pour détecter les urgences, vérifier la performance continue et démontrer la conformité réglementaire. La surveillance continue, souvent réalisée avec le système de surveillance automatisé viewLinc de Vaisala, constitue une solution efficace pour surveiller les différentes environnements à température contrôlée. Ces trois étapes – validation de stabilité, qualification et surveillance – constituent la base de la protection des médicaments et vaccins sensibles à la température lors de leur fabrication et stockage.

Nouveaux vaccins contre la COVID-19

La plupart des vaccins doivent être stockés à quelques degrés (plus ou moins) de leur température idéale. Les vaccins classiques à virus atténués ou inactivés doivent généralement être conservés dans des réfrigérateurs entre 2 et 8 °C. C’est le cas des vaccins AstraZeneca et Johnson & Johnson, qui utilisent une séquence d’ADN insérée dans un adénovirus inoffensif. Cependant, les deux premiers vaccins développés contre la COVID-19 utilisent une technologie vaccinale innovante à base d’ARNm (acide ribonucléique messager). Bien que l’ARNm ait été étudié depuis 1961 et que « Nature » ainsi que « The Journal of Molecular Biology » en aient rendu compte cette année, les vaccins de Pfizer et Moderna sont les premiers vaccins à base d’ARNm approuvés pour une utilisation large.

En 2018, « Nature » a publié l’article « mRNA vaccines – a new era in vaccinology ». L’étude montrait que, lorsqu’un ARNm est injecté dans un animal, les cellules de cet animal produisent une protéine souhaitée qui déclenche une réaction immunitaire. Au début, il était connu que les vaccins à ARNm se dégradaient facilement et étaient souvent détruits par le système immunitaire. En 2005, des chercheurs ont proposé des moyens de stabiliser les molécules d’ARNm à l’aide d’une lipide. La recherche sur les vaccins à ARNm avançait lentement jusqu’à la pandémie de COVID-19. La survenue de ce coronavirus innovant a intensifié les efforts de recherche comme jamais auparavant pour créer une solution rapide et efficace.

Les vaccins traditionnels injectent un antigène, généralement une version inactive ou atténuée d’un virus. Un vaccin à ARNm injecte des instructions en ARNm pour que les cellules du vacciné produisent une partie de l’antigène, et les cellules du patient immunisé produisent les protéines antigéniques nécessaires. Une fois que ces protéines antigéniques se sont accumulées dans le corps, le système immunitaire peut produire des anticorps, qui constituent la base de notre réponse immunitaire face à une infection virale. Ainsi, un vaccin protège contre un virus réel.

Solutions de stockage pour les vaccins

Malgré les efforts pour stabiliser les vaccins à ARNm par stockage dans de petites lipides, ces molécules restent relativement sensibles. C’est pourquoi les vaccins à ARNm contre la COVID-19 doivent être stockés à des températures beaucoup plus basses que les vaccins traditionnels. Le vaccin Moderna doit être conservé entre -15 °C et -25 °C, tandis que le vaccin Pfizer nécessite des températures extrêmes entre -60 °C et -80 °C. Plus la température est extrême, plus il est difficile de la maintenir, et plus il est crucial de surveiller l’environnement avec précision et sensibilité.

La distribution des vaccins est complexe, même pour les vaccins standards et relativement stables. Le trajet du fabricant à la clinique pour un produit sensible à la température est appelé la chaîne du froid. Cette chaîne comprend des applications de stockage statique, où le produit est conservé, par exemple dans un entrepôt. Il existe également des applications de stockage dynamique dans la chaîne du froid, où le produit est transporté, par exemple dans un camion réfrigéré ou un autre conteneur d’expédition. Les deux types de stockage, statique et dynamique, présentent des défis spécifiques en matière de surveillance.

Le système de surveillance continue viewLinc de Vaisala est utilisé dans le monde entier dans des applications de chaîne du froid statique telles que les entrepôts, les quais de chargement et les pharmacies. Le système surveille les conditions ambiantes et enregistre et protège des données immuables concernant le temps, la température et la localisation des vaccins.

Une surveillance fiable pour des chaînes du froid critiques

Maintenant que les vaccins contre la COVID-19 sont livrés par les fabricants pour une administration publique, une surveillance précise des connexions statiques et dynamiques dans les applications de chaîne du froid mondiales est plus importante que jamais. Vaisala fournit des solutions de mesure depuis plus de 80 ans. Nos capteurs sont actuellement utilisés pour des mesures précises et stables dans le cadre du programme d’exploration martienne et par les principaux fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. La distribution sécurisée des nouveaux vaccins constitue l’un des défis logistiques les plus complexes que nous ayons jamais rencontrés sur cette planète. Vaisala est fier de soutenir la distribution des vaccins COVID-19. Ainsi, les fabricants, distributeurs et pharmacies peuvent surveiller leurs environnements de stockage et de production.