Le nouveau filtre HEPA à haute température AstroCel® I HTP d'AAF spécialement conçu pour la stérilisation par air chaud

- Nouvelle conception de filtre spécialement adaptée aux besoins du secteur pharmaceutique
- Construction de filtre très résistante, largement testée, avec une efficacité de filtration éprouvée
- Webinaire spécialisé (Internet-Seminaire) et nouveau document d'accompagnement (Livre blanc) sur Internet : www.hthepa.aafeurope.com
- AAF présente sa nouveauté produit lors de la TechnoPharm 2014

Lors du premier jour de la foire TechnoPharm 2014 à Nuremberg, AAF a présenté au public professionnel intéressé le nouveau filtre HEPA haute température AstroCel® I HTP. Conçu spécialement pour le secteur pharmaceutique, ce filtre à air optimise la stérilisation par air chaud. Grâce à sa construction robuste et à son efficacité de filtration éprouvée, l'AstroCel I HTP répond aux exigences principales du secteur pharmaceutique concernant les filtres à air destinés à une utilisation dans des environnements de production stériles. AAF invite tous les intéressés à participer à son webinaire spécialisé. Au cours de ce séminaire en ligne, les facteurs clés influant sur la stérilisation par air chaud seront abordés. De plus, la performance de filtration largement éprouvée de la nouvelle conception de filtre sera présentée.

Phases critiques du processus lors des opérations de production stériles

La stérilisation par air chaud fait sans aucun doute partie des étapes de processus les plus critiques dans la production pharmaceutique. Lors de cette étape, il s'agit de garantir la stérilité des préparations stériles pharmaceutiques, aseptiques. Les filtres HEPA sont indispensables dans les tunnels de stérilisation, car ils protègent tous les contenants de produits, par exemple les flacons de médicaments et les seringues pré-remplies, contre la contamination, qui pourrait autrement entraîner de graves risques pour la santé des patients. Dans un environnement de production où les filtres HEPA sont soumis à des variations de température continues (de 20° à 350°C), les exigences de fonctionnement sont particulièrement strictes.

Pour répondre aux exigences élevées en termes de débit, de qualité du produit et de sécurité, un choix soigneux des filtres HEPA haute température est indispensable. AAF a pu, à partir de données empiriques détaillées de ses clients, identifier les caractéristiques déterminantes des filtres HEPA haute température, qui ont une influence directe sur la productivité des tunnels de stérilisation. Dr.-Ing. Marc Schmidt, en tant que Business Development Manager Pharma chez AAF International, déclare à ce sujet : « L'année dernière, nous avons eu des échanges approfondis avec les fabricants de tunnels de stérilisation et de nombreux producteurs pharmaceutiques. Nous avons ainsi recueilli suffisamment d'informations pour comprendre comment optimiser la stérilisation par air chaud grâce à la filtration HEPA. Deux exigences pour les filtres HEPA se sont révélées cruciales : une construction résistante et une efficacité de filtration éprouvée. Le AstroCel I HTP a prouvé sa fiabilité à cet égard et constitue la réponse adaptée à ces deux exigences. »

Nouvelle conception de filtre avec des performances de filtration inégalées jusqu'à présent

Les séparateurs ondulés, les supports et les plaques de renfort du nouveau filtre HEPA haute température AstroCel I HTP d'AAF sont fabriqués en acier inoxydable. Cette conception est moins sensible à l'oxydation et très résistante. Cela réduit le risque que des particules oxydées se détachent à la sortie d'air des séparateurs. Les séparateurs sont installés décalés pour augmenter la rigidité du paquet de filtres et pour empêcher leur déplacement mutuel.

De plus, la nouvelle conception de filtre est équipée d’un joint en mat de fibres de verre pressé élastique. Cette caractéristique distingue ce type de filtre des filtres classiques équipés de masses de céramique plus sensibles. Grâce au joint en mat de fibres de verre élastique, le filtre HEPA d'AAF peut mieux compenser les déformations dues aux tensions thermiques. Ces tensions résultent de la déformation thermique des composants individuels. Ainsi, on évite les fuites dues à la formation de fissures causées par des tensions matérielles. Cela réduit également d’autres risques tels que la formation de bypass, la défaillance de particules ou la contamination des processus de production par des particules étrangères.

Le AstroCel I HTP garantit une haute qualité de l'air à des températures allant jusqu'à 350 °C, avec un taux d'efficacité ≥ 99,99 % pour les particules de 0,3 μm et ≥ 99,95 % @ MPPS. Le filtre à air convient pour des débits allant jusqu'à 1440 m³/h (hauteur de construction 150 mm) et 2100 m³/h (hauteur de construction 290 mm).

Sa conception supporte rapidement les variations de température, ce qui réduit considérablement le temps de chauffage. Avec l'AstroCel I HTP, la sécurité d'exploitation s'améliore et les cycles par charge sont raccourcis. La grande résistance mécanique de la conception du filtre réduit le risque d'arrêts de production, et la faible résistance au fonctionnement, inférieure à 250 Pa, contribue à réduire les coûts énergétiques.

Le AstroCel I HTP est entièrement compatible avec les tunnels de stérilisation à air chaud des principaux fabricants du marché.

Webinaire facile à comprendre et livre d'accompagnement avec des explications détaillées

AAF a récemment publié un nouveau webinaire. Il traite des facteurs critiques de la stérilisation par air chaud, puis présente la performance de filtration éprouvée du nouveau AstroCel I HTP. Le webinaire est animé par Dr.-Ing. Marc Schmidt, le Business Development Manager Pharma d'AAF. En tant qu'intervenant invité, le spécialiste reconnu en GMP et en salles blanches, Dr.-Ing. Lothar Gail, présentera ses connaissances acquises au fil des années dans le domaine du contrôle de la contamination et de la conception des salles blanches.

Tous les participants au webinaire recevront une copie numérique du nouveau document d'accompagnement (Livre blanc) d'AAF, dans lequel sont détaillées les connaissances sur la filtration HEPA haute température pour la stérilisation par air chaud. Les intéressés peuvent s'inscrire au webinaire via le lien indiqué ci-dessous et télécharger une version préliminaire du Livre blanc.