- Przetłumaczone przez AI
Nowy wysokotemperaturowy filtr HEPA AstroCel® I HTP firmy AAF specjalnie do sterylizacji gorącym powietrzem
Zdjęcie produktu AstroCel I HTP / Zdjęcie produktu AstroCel I HTP
- Nowa konstrukcja filtrów specjalnie dostosowana do potrzeb branży farmaceutycznej
- Wielokrotnie testowana, wytrzymała konstrukcja filtra z sprawdzoną skutecznością filtracji
- Webinarium branżowe (seminarium internetowe) oraz nowy dokument towarzyszący (Biały dokument) dostępne w internecie: www.hthepa.aafeurope.com
- AAF prezentuje swoją nowość produktową na targach TechnoPharm 2014
W pierwszym dniu targów TechnoPharm 2014 w Norymberdze AAF przedstawiło zainteresowanej branży nowy wysokotemperaturowy filtr HEPA AstroCel® I HTP. Specjalnie opracowany dla branży farmaceutycznej filtr powietrza optymalizuje sterylizację powietrzem. Dzięki solidnej konstrukcji i sprawdzonej skuteczności filtracji, AstroCel I HTP spełnia najważniejsze wymagania branży farmaceutycznej dotyczące filtrów powietrza przeznaczonych do stosowania w sterylnych środowiskach produkcyjnych. AAF zaprasza wszystkich zainteresowanych do udziału w webinarium branżowym. Podczas tego seminarium internetowego omówione zostaną kluczowe czynniki wpływające na sterylizację powietrzem. Ponadto zostanie przedstawiona wielokrotnie sprawdzona wydajność filtracji nowej konstrukcji filtra.
Krytyczne fazy procesu w sterylnych operacjach produkcyjnych
Sterylizacja powietrzem bez wątpienia należy do najbardziej krytycznych etapów procesu w produkcji farmaceutycznej. W tym etapie chodzi o zapewnienie sterylności farmaceutycznie sterylnych, jałowych preparatów. Filtry HEPA są nieodzowne w tunelach sterylizacyjnych, ponieważ chronią wszystkie pojemniki na produkty, np. fiolki z lekami i jednorazowe, napełniane strzykawki, przed zanieczyszczeniem, które mogłoby stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W środowisku produkcyjnym, gdzie filtry HEPA są narażone na ciągłe wahania temperatury (od 20°C do 350°C), wymagania dotyczące ich pracy są szczególnie wysokie.
Aby sprostać wysokim wymaganiom dotyczącym wydajności, jakości produktu i bezpieczeństwa, konieczny jest staranny wybór filtrów HEPA wysokotemperaturowych. AAF na podstawie szczegółowych, empirycznych danych klientów zidentyfikowało kluczowe cechy wysokotemperaturowych filtrów HEPA, które mają bezpośredni wpływ na wydajność tuneli sterylizacyjnych. Dr inż. Marc Schmidt, pełniący funkcję Business Development Manager Pharma w AAF International, powiedział na ten temat: „W ubiegłym roku prowadziliśmy intensywne rozmowy z producentami tuneli sterylizacyjnych oraz wieloma producentami farmaceutyków. Zdobyliśmy wystarczającą wiedzę, aby zrozumieć, jak można optymalizować procesy wysokotemperaturowe za pomocą filtracji HEPA. Dwa kryteria dla filtrów HEPA okazały się kluczowe: wytrzymała konstrukcja filtra i sprawdzona skuteczność filtracji. AstroCel I HTP sprawdził się w tym zakresie i jest odpowiedzią na oba te wymagania.”
Nowa konstrukcja filtra o dotąd nieosiągalnej wydajności filtracji
Falowane separatory, wsporniki i blachy usztywniające nowego wysokotemperaturowego filtra HEPA AstroCel I HTP od AAF wykonane są ze stali nierdzewnej. Ta konstrukcja jest mniej podatna na utlenianie i bardzo wytrzymała. Zmniejsza to ryzyko odrywania się utlenionych cząstek przy wylocie powietrza z separatorów. Separatory są montowane z przesunięciem, aby zwiększyć sztywność pakietu filtracyjnego i zapobiec ich przemieszczaniu się względem siebie.
Ponadto nowa konstrukcja filtra wyposażona jest w elastyczną uszczelkę z włókna szklanego w formie maty prasowanej. W ten sposób ten typ filtra różni się od tradycyjnych, wyposażonych w bardziej wrażliwe masy keramiczne. Dzięki elastycznej uszczelce z włókna szklanego filtr HEPA od AAF lepiej kompensuje naprężenia odkształceniowe, które powstają w wyniku termicznej deformacji poszczególnych elementów. W ten sposób unika się powstawania nieszczelności wskutek pęknięć wywołanych naprężeniami materiału. Redukuje to także ryzyko powstawania bypassów, odrywania się cząstek oraz zanieczyszczenia procesów produkcyjnych obcymi cząstkami na minimum.
AstroCel I HTP zapewnia wysoką jakość powietrza przy temperaturach do 350°C, osiągając skuteczność ≥ 99,99% dla cząstek o wielkości 0,3 μm oraz ≥ 99,95% @ MPPS. Filtr powietrza nadaje się do przepływów powietrza do 1440 m3/h (wysokość konstrukcyjna 150 mm) oraz 2100 m3/h (wysokość konstrukcyjna 290 mm).
Forma konstrukcyjna toleruje szybkie zmiany temperatury, co znacznie skraca czas nagrzewania. Dzięki AstroCel I HTP zwiększa się bezpieczeństwo operacji i skracają cykle pracy na jedną partię. Wysoka wytrzymałość konstrukcji filtra zmniejsza ryzyko przestojów produkcyjnych, a niska oporność operacyjna poniżej 250 Pa pomaga oszczędzać koszty energii.
AstroCel I HTP jest w pełni kompatybilny z tunelami sterylizacji powietrzem gorącym od wiodących producentów.
Przejrzyste webinarium i szczegółowa broszura z wyjaśnieniami
AAF opublikowało właśnie nowe webinarium, w którym omówione są kluczowe czynniki sterylizacji powietrzem oraz przedstawiona jest sprawdzona skuteczność filtra AstroCel I HTP. Webinarium prowadzi dr inż. Marc Schmidt, Business Development Manager Pharma w AAF. W roli gościa wystąpi ceniony ekspert GMP i cleanroomów, dr inż. Lothar Gail, który przedstawi wnioski wyciągnięte z wieloletniej pracy nad kontrolą zanieczyszczeń i projektowaniem pomieszczeń czystych.
Wszyscy uczestnicy webinarium otrzymają cyfrową kopię nowego dokumentu towarzyszącego (Biały dokument) od AAF, w którym szczegółowo opisano zagadnienia związane z wysokotemperaturową filtracją HEPA w tunelach sterylizacyjnych powietrzem gorącym. Zainteresowani mogą zarejestrować się na webinarium i pobrać wstępną wersję broszury pod podanym poniżej linkiem.
