Le forfait tout compris

Le forfait tout compris

Dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, la tendance va de plus en plus vers des solutions clés en main. Les avantages des systèmes dits « clé en main » sont évidents : comme il n'y a qu'une seule interface entre le donneur d'ordre et le prestataire, les sources potentielles d'erreur sont éliminées. Les systèmes de contrôle, par exemple, sont plus faciles à intégrer et à tester lorsque toute l'automatisation est planifiée par le fabricant de l'installation. De plus, lors du Test d'Acceptation en Usine (FAT), toutes les sous-ensembles sont vérifiés chez un seul fournisseur. Cela permet de gagner du temps et de réduire les coûts. Une documentation uniformément structurée facilite également l'acceptation par les autorités. Ainsi, avec des systèmes complets, la production peut être lancée plus tôt dans son ensemble.

La société BWT Pharma & Biotech GmbH enrichit constamment son programme de produits et ses services afin de pouvoir proposer à ses clients de tels systèmes clés en main. Sous la marque bien connue Christ Aqua, le spécialiste des médicaments en solution fournit des installations de production pour Aqua Purificata (PW/HPW), l'eau pour injections (WFI) et la vapeur pure (PS). Ce portefeuille de produits est complété par la périphérie en amont et en aval.

Cela inclut la construction des systèmes de stockage et de distribution correspondants jusqu'au point d'utilisation (POU), avec les systèmes de contrôle et de visualisation de processus qualifiés appropriés. Ceux-ci permettent une gestion conviviale conforme aux bonnes pratiques d'automatisation actuelles (cGAMP) et la collecte de données. La sécurité contre la manipulation et l'intégrité des données recueillies conformément au CFR (Code of Federal Regulations) 21 part 11 sont également garanties. L'offre comprend également des systèmes de processus pour les milieux liquides, des systèmes de nettoyage CIP/SIP, ainsi que le traitement des eaux usées et/ou l'inactivation par décontamination par lots ou continue.

Lorsqu'un producteur pharmaceutique opte pour un système clé en main, BWT Pharma & Biotech en tant qu'entreprise générale assume la responsabilité centrale. Toutes ses gammes de produits sont spécialement conçues pour une gestion efficace et économique des processus dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Le programme se compose de modules standardisés qui peuvent être assemblés avec de nombreuses options pour former des systèmes globaux très fiables et économiques. Cela réduit le risque d'implémentation du processus en cours de production et permet également la réalisation de projets dits Fast Track.

Après la remise, le service client, présent à l'international, soutient les exploitants d'installations. Plusieurs modèles de service sont disponibles : allant des maintenances documentées GMP, en passant par l'étalonnage de tous les instruments de processus, la surveillance et le diagnostic à distance, jusqu'à l'entretien complet et l'exploitation de l'installation. La sécurité opérationnelle et la maîtrise des coûts pour le client sont prioritaires. Les services et les packs de pièces détachées sont adaptés aux exigences et besoins personnels. Cela garantit la disponibilité maximale des installations pour les systèmes de médicaments en solution critiques pour la production.

Légende de l'image :
BWT Pharma & Biotech fournit, en plus des installations pour Aqua Purificata (PW/HPW), l'eau pour injections (WFI) et la vapeur pure (PS), la périphérie en amont et en aval. Après la remise, le service client soutient les exploitants avec des modèles de service adaptés individuellement.

Photo : BWT Pharma & Biotech