Pakiet bez zmartwień

Pakiet bez zmartwień

W przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym trend coraz bardziej kieruje się w stronę rozwiązań kompleksowych. Zalety tak zwanych systemów typu turnkey są oczywiste: ponieważ istnieje tylko jeden interfejs między zleceniodawcą a wykonawcą, eliminuje się potencjalne źródła błędów. Na przykład systemy sterowania łatwiej integrują się i testują, gdy cała automatyka jest planowana przez producenta urządzeń. Ponadto podczas Factory Acceptance Test (FAT) wszystkie podzespoły są sprawdzane tylko u jednego dostawcy. To oszczędza czas i minimalizuje koszty. Jednolicie opracowana dokumentacja ułatwia także odbiór przez odpowiednie instytucje. Dzięki temu w przypadku systemów kompleksowych produkcja może rozpocząć się wcześniej.

Firma BWT Pharma & Biotech GmbH nieustannie rozszerza swój program produktowy i usługi, aby móc oferować klientom takie systemy typu turnkey. Pod znaną marką Christ Aqua dostarcza urządzenia do produkcji Aqua Purificata (PW/HPW), wody do celów iniekcyjnych (WFI) oraz pary czystej (PS). Do tego portfolio produktów dodawane są peryferia wstępne i końcowe.

Do nich należą budowa odpowiednich systemów magazynowania i dystrybucji aż do miejsca użycia (POU) z odpowiednimi zwalidowanymi systemami sterowania i wizualizacji procesów. Umożliwiają one przyjazne dla użytkownika i zgodne z cGAMP (current Good Automation Practice) sterowanie i rejestrację danych. Bezpieczeństwo manipulacji oraz integralność zarejestrowanych danych zgodnie z CFR (Code of Federal Regulation) 21 part 11 jest również zapewnione. Oferta obejmuje także systemy procesowe dla mediów płynnych, systemy CIP/SIP do mycia, a także oczyszczanie ścieków i/lub inaktywację metodami batchowymi i ciągłymi dezynfekcji.

Jeśli producent farmaceutyczny zdecyduje się na system typu turnkey, firma BWT Pharma & Biotech jako generalny wykonawca przejmuje główną odpowiedzialność. Wszystkie jej linie produktowe są specjalnie zaprojektowane do efektywnego i oszczędnego prowadzenia procesów w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym. Program składa się z modułowych, standaryzowanych podzespołów, które można łączyć z wieloma opcjami, tworząc wysoce niezawodne i ekonomiczne systemy całościowe. To zmniejsza ryzyko wdrożenia procesu podczas trwającej produkcji i umożliwia realizację tak zwanych projektów Fast Track.

Po przekazaniu urządzeń, międzynarodowa obsługa klienta wspiera operatorów instalacji. Dostępne są różne modele serwisowe: od dokumentowanych zgodnie z GMP przeglądów, przez kalibracje wszystkich instrumentów procesowych, zdalny nadzór i diagnostykę, aż po pełną obsługę i eksploatację urządzenia. Bezpieczeństwo operacyjne i kosztowe klienta mają priorytet. Usługi i pakiety części zamiennych są dostosowywane do indywidualnych wymagań i potrzeb. Dzięki temu zapewniona jest najwyższa dostępność urządzeń dla systemów krytycznych dla produkcji, takich jak systemy czystych mediów.

Podpis pod zdjęciem:
Firma BWT Pharma & Biotech dostarcza oprócz urządzeń do produkcji Aqua Purificata (PW/HPW), wody do celów iniekcyjnych (WFI) oraz pary czystej (PS), także peryferia wstępne i końcowe. Po przekazaniu urządzeń obsługa klienta wspiera operatorów instalacji za pomocą dostosowanych do potrzeb modeli serwisowych.

Zdjęcie: BWT Pharma & Biotech