Kompletní balíček bez starostí

Balíček bez starostí

V farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu roste trend stále více směrem ke Kompletním řešením. Výhody takzvaných systémů na klíč jsou zřejmé: protože existuje pouze jedno rozhraní mezi objednatelem a dodavatelem, jsou eliminovány potenciální zdroje chyb. Řídicí systémy například lze snadněji integrovat a otestovat, pokud je veškerá automatizace plánována výrobcem zařízení. Navíc při Factory Acceptance Test (FAT) jsou všechny sestavy testovány pouze u jednoho dodavatele. To šetří čas a minimalizuje náklady. Jednotná dokumentace dále usnadňuje schválení úřady. Díky tomu je u systémů na klíč možné celkově dříve zahájit výrobu.

Společnost BWT Pharma & Biotech GmbH neustále rozšiřuje svůj produktový program a služby, aby mohla svým zákazníkům nabízet takové systémy na klíč. Pod známou značkou Christ Aqua dodává specialista na čisté prostředky výrobní zařízení pro Aqua Purificata (PW/HPW), vodu pro injekční účely (WFI) a čistý pára (PS). Tento produktový portfoli doplňuje před- a post-procesová periferie.

Patří sem výstavba příslušných skladovacích a distribučních systémů až po místo použití (POU) s odpovídajícími kvalifikovanými řídicími a procesními vizualizačními systémy. Ty umožňují uživatelsky přívětivé a cGAMP (current Good Automation Practice) kompatibilní řízení a sběr dat. Bezpečnost manipulace a integrita zaznamenaných dat podle CFR (Code of Federal Regulation) 21 část 11 je rovněž zajištěna. Nabídka zahrnuje také procesní systémy pro kapalná média, CIP/SIP čisticí systémy a odstraňování odpadních vod a/nebo deaktivaci pomocí dávkového a kontinuálního dekontaminačního procesu.

Pokud se farmaceutický výrobce rozhodne pro systém na klíč, přebírá společnost BWT Pharma & Biotech jako generální dodavatel hlavní odpovědnost. Všechny její produktové řady jsou speciálně navrženy pro efektivní a nákladově úsporné řízení procesů v farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu. Program sestává z modulárních standardizovaných sestav, které lze s řadou možností sestavit do vysoce spolehlivých a nákladově efektivních celkových systémů. To snižuje riziko implementace procesu při běžící výrobě a umožňuje také realizaci takzvaných projektů Fast Track.

Po předání podporuje mezinárodně působící zákaznický servis provozovatele zařízení. K dispozici jsou různé servisní modely: od GMP-dokumentovaných údržbových prací přes kalibrace všech procesních přístrojů, dálkové monitorování a diagnostiku až po kompletní údržbu a provoz zařízení. Prioritu mají bezpečnost provozu a nákladová efektivita zákazníka. Služby a sady náhradních dílů jsou přizpůsobeny podle osobních požadavků a potřeb. Tím je zajištěna maximální dostupnost zařízení pro kritické systémy čistých prostředků.

Popisek obrázku:
BWT Pharma & Biotech dodává vedle výrobních zařízení pro Aqua Purificata (PW/HPW), vodu pro injekční účely (WFI) a čistý pára (PS) také před- a post-procesovou periferii. Po předání podporuje zákaznický servis provozovatele zařízení s individuálně přizpůsobenými servisními modely.

Foto: BWT Pharma & Biotech