Il pacchetto tutto compreso

Il pacchetto tutto incluso senza preoccupazioni

Nel settore farmaceutico e biotecnologico, la tendenza si sta sempre più orientando verso soluzioni complete. I vantaggi dei cosiddetti sistemi chiavi in mano sono evidenti: poiché esiste un'unica interfaccia tra committente e appaltatore, si eliminano potenziali fonti di errore. Ad esempio, i sistemi di controllo sono più facili da integrare e testare quando l'intera automazione viene pianificata dal produttore dell'impianto. Inoltre, durante il Factory Acceptance Test (FAT), tutti i gruppi di assemblaggio vengono verificati presso un solo fornitore. Questo risparmia tempo e riduce i costi. Una documentazione strutturata in modo uniforme facilita anche l'approvazione da parte delle autorità. Pertanto, con sistemi completi, la produzione può essere avviata complessivamente prima.

La BWT Pharma & Biotech GmbH amplia costantemente il proprio programma di prodotti e servizi per poter offrire ai propri clienti tali sistemi chiavi in mano. Sotto il noto marchio Christ Aqua, il specialista in prodotti puri fornisce impianti di produzione per Aqua Purificata (PW/HPW), acqua per uso iniettabile (WFI) e vapore sterile (PS). Questo portafoglio di prodotti è integrato da periferiche a monte e a valle.

Ciò include la costruzione dei relativi sistemi di stoccaggio e distribuzione fino al punto di utilizzo (POU), con i relativi sistemi di controllo qualificati e di visualizzazione dei processi. Questi consentono un controllo e una raccolta dati facili da usare e conformi alle cGAMP (current Good Automation Practice). La sicurezza delle manipolazioni e l'integrità dei dati raccolti, conformemente al CFR (Code of Federal Regulation) 21 parte 11, sono anch'esse garantite. L'offerta comprende inoltre sistemi di processo per fluidi, sistemi di pulizia CIP/SIP, nonché trattamento delle acque reflue e/o inattivazione tramite decontaminazione batch e continua.

Se un produttore farmaceutico opta per un sistema chiavi in mano, BWT Pharma & Biotech, in qualità di impresa generale, assume la responsabilità centrale. Tutte le sue linee di prodotto sono progettate appositamente per una gestione dei processi efficiente e a basso costo nell'industria farmaceutica e biotecnologica. Il programma consiste in moduli standardizzati modulari, che possono essere assemblati in sistemi complessivi altamente affidabili ed economici grazie a numerose opzioni. Ciò riduce il rischio di implementazione del processo durante l'attività di produzione e consente anche l'esecuzione di cosiddetti progetti Fast Track.

Dopo la consegna, il servizio clienti, presente a livello internazionale, supporta gli operatori degli impianti. Sono disponibili diversi modelli di servizio: dalla manutenzione documentata GMP, alle calibrazioni di tutti gli strumenti di processo, alla supervisione e diagnosi remota, fino alla gestione completa della manutenzione e dell'esercizio dell'impianto. La sicurezza operativa e dei costi per il cliente sono prioritarie. I servizi e i pacchetti di ricambi vengono adattati alle esigenze e alle richieste personali. In questo modo, si garantisce la massima disponibilità degli impianti per i sistemi di purificazione critica per la produzione.

Sottotitolo:
BWT Pharma & Biotech fornisce, oltre agli impianti di produzione per Aqua Purificata (PW/HPW), acqua per uso iniettabile (WFI) e vapore sterile (PS), anche le periferiche a monte e a valle. Dopo la consegna, il servizio clienti supporta gli operatori degli impianti con modelli di assistenza personalizzati.

Foto: BWT Pharma & Biotech