Az összkomfort csomag

A mindent magába foglaló csomag

A gyógyszerészeti és biotechnológiai iparban egyre inkább a teljes megoldások felé halad a tendencia. A úgynevezett Turnkey-rendszerek előnyei nyilvánvalóak: mivel csak egy interfész van a megrendelő és a kivitelező között, kiküszöbölhetők a potenciális hibaforrások. Például az irányítási rendszerek könnyebben integrálhatók és tesztelhetők, ha az egész automatizálást a berendezésgyártó tervezi meg. Emellett a Factory Acceptance Test (FAT) során minden összeszerelési egységet csak egy szállítónál vizsgálnak meg. Ez időt takarít meg és minimalizálja a költségeket. Egy egységes dokumentáció megkönnyíti az engedélyezést az illetékes hatóságok által. Így a teljes rendszer esetén a gyártás összességében korábban kezdődhet el.

A BWT Pharma & Biotech GmbH folyamatosan bővíti termékpalettáját és szolgáltatásait, hogy ügyfeleinek ilyen Turnkey-rendszereket kínálhasson. A jól ismert márkanév, a Christ Aqua alatt a tiszta gyógyszerek gyártója az Aqua Purificata (PW/HPW), injekciós víz (WFI) és tiszta gőz (PS) előállítására szolgáló berendezéseket szállítja. Ezt a termékportfóliót kiegészíti a hozzá tartozó és az azt követő periféria.

Ide tartozik a megfelelő tároló- és elosztórendszerek kiépítése a felhasználási helyig (POU), a hozzájuk tartozó jóváhagyott irányítási és folyamatvizualizációs rendszerekkel. Ezek lehetővé teszik a felhasználóbarát és cGAMP (current Good Automation Practice) megfelelőségű irányítást és adatrögzítést. A manipulációbiztonság és az adatok integritása a CFR (Code of Federal Regulation) 21 part 11 szerint is biztosított. A kínálat magában foglalja a folyékony médiumokra, CIP/SIP tisztítórendszerekre, valamint a szennyvízkezelésre és/vagy inaktiválásra szolgáló rendszerket, amelyek lehetnek adagolt vagy folyamatos dekontaminációs eljárások.

Amennyiben egy gyógyszergyártó dönt egy Turnkey-rendszer mellett, a BWT Pharma & Biotech mint fővállalkozó vállalja a központi felelősséget. Minden termékcsaládja kifejezetten a hatékony és költségtakarékos folyamatirányításra lett tervezve a gyógyszerészeti és biotechnológiai iparban. A program moduláris, szabványosított egységekből áll, amelyek számos opcióval összeszerelhetők, így magas megbízhatóságú és költséghatékony teljes rendszereket alkothatnak. Ez csökkenti a folyamatbevezetés kockázatát a működő gyártási folyamat közben, és lehetővé teszi a gyorsított projektek (Fast Track) megvalósítását is.

A leszállítást követően a nemzetközi szinten működő ügyfélszolgálat támogatja a berendezéskezelőket. Különböző szervizmodellek érhetők el: a GMP-dokumentált karbantartásoktól kezdve az összes folyamat-instrumentáció kalibrálásán át a távfelügyeletig és -diagnosztikáig, egészen az egész berendezés karbantartásáig és üzemeltetéséig. A vevő működési és költségbiztonsága elsődleges szempont. A szolgáltatások és a pótalkatrész-csomagok személyre szabott igények szerint kerülnek kialakításra. Ez biztosítja a gyártáskritikus tiszta gyógyszerrendszerek maximális rendelkezésre állását.

Felirat:
A BWT Pharma & Biotech a tiszta gyógyszerek gyártására szolgáló berendezéseken kívül szállítja a hozzá tartozó perifériákat is. A leszállítást követően az ügyfélszolgálat személyre szabott szolgáltatási modellekkel támogatja a berendezéskezelőket.

Fotó: BWT Pharma & Biotech