Het all-in-one zorgpakket

Het all-in-one zorgeloos pakket

In de farmaceutische en biotechnologische industrie verschuift de trend steeds meer richting complete oplossingen. De voordelen van de zogenaamde Turnkey-systemen liggen voor de hand: doordat er slechts één interface is tussen opdrachtgever en opdrachtnemer, worden potentiële foutenbronnen geëlimineerd. Besturingssystemen bijvoorbeeld kunnen gemakkelijker geïntegreerd en getest worden wanneer de volledige automatisering door de machinebouwer wordt gepland. Bovendien worden bij de Factory Acceptance Test (FAT) alle modules slechts bij één leverancier getest. Dit bespaart tijd en minimaliseert de kosten. Een uniform opgebouwde documentatie vergemakkelijkt bovendien de goedkeuring door de autoriteiten. Zo kan bij complete systemen de productie in totaal eerder worden gestart.

De BWT Pharma & Biotech GmbH breidt voortdurend haar productprogramma en diensten uit om haar klanten dergelijke Turnkey-systemen aan te bieden. Onder de bekende merknaam Christ Aqua levert de specialist in zuiveringsmiddelen de productie-installaties voor Aqua Purificata (PW/HPW), water voor injectie (WFI) en zuiverstoom (PS). Dit productassortiment wordt aangevuld met de voor- en achterliggende periferie.

Daartoe behoort de bouw van de bijbehorende opslag- en distributiesystemen tot aan de gebruiksplaats (POU) met de bijbehorende gekwalificeerde besturings- en procesvisualisatiesystemen. Deze maken een gebruiksvriendelijke en cGAMP (current Good Automation Practice) conforme besturing en gegevensverzameling mogelijk. De manipulatieveiligheid en integriteit van de verzamelde gegevens volgens CFR (Code of Federal Regulation) 21 part 11 worden eveneens gewaarborgd. Het aanbod omvat ook processystemen voor vloeibare media, CIP/SIP-reinigingssystemen evenals afvalwaterbehandeling en/of inactivatie via batch- en continue decontaminatie.

Beslist een farmaceutische producent voor een Turnkey-systeem, dan neemt BWT Pharma & Biotech als hoofdaannemer de centrale verantwoordelijkheid op zich. Al haar productlijnen zijn specifiek ontworpen voor een efficiënte en kosteneffectieve procesvoering in de farmaceutische en biotechnologische industrie. Het programma bestaat uit modulaire gestandaardiseerde modules die met talrijke opties kunnen worden samengevoegd tot uiterst betrouwbare en kostenefficiënte totaaloplossingen. Dit vermindert het risico van procesimplementatie tijdens lopende productie en maakt ook de uitvoering van zogenaamde Fast Track-projecten mogelijk.

Na overdracht ondersteunt de internationaal vertegenwoordigde klantenservice de installatiebeheerders. Verschillende servicemodellen zijn beschikbaar: van GMP-geregistreerde onderhoudsbeurten tot kalibraties van alle procesinstrumenten, remote monitoring en diagnose tot het volledige onderhoud en de werking van de installatie. Bedrijfs- en kostenzekerheid van de klant hebben daarbij prioriteit. Diensten en reserveonderdelenpakketten worden afgestemd op persoonlijke wensen en behoeften. Hierdoor wordt de maximale beschikbaarheid van de installaties voor de productie-kritische zuiveringssystemen gewaarborgd.

Bijschrift:
BWT Pharma & Biotech levert naast de productie-installaties voor Aqua Purificata (PW/HPW), water voor injectie (WFI) en zuiverstoom (PS) ook de voor- en achterliggende periferie. Na de overdracht ondersteunt de klantenservice de installatiebeheerders met op maat gemaakte servicemodellen.

Foto: BWT Pharma & Biotech