El paquete todo incluido

El paquete todo incluido

En la industria farmacéutica y biotecnológica, la tendencia cada vez más se dirige hacia soluciones completas. Las ventajas de los llamados sistemas llave en mano son evidentes: dado que solo existe una interfaz entre el cliente y el proveedor, se eliminan posibles fuentes de error. Los sistemas de control, por ejemplo, son más fáciles de integrar y probar cuando toda la automatización es planificada por el fabricante del equipo. Además, en la Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT), todos los componentes se verifican solo con un proveedor. Esto ahorra tiempo y reduce costos. Una documentación uniformemente estructurada también facilita la aprobación por parte de las autoridades. De este modo, en los sistemas llave en mano, la producción puede iniciarse en general antes.

La BWT Pharma & Biotech GmbH amplía constantemente su programa de productos y servicios para poder ofrecer a sus clientes estos sistemas llave en mano. Bajo la conocida marca Christ Aqua, el especialista en productos de agua pura suministra las instalaciones de producción para Aqua Purificata (PW/HPW), agua para inyectables (WFI) y vapor limpio (PS). Este portafolio de productos se complementa con periféricos anteriores y posteriores.

Esto incluye la construcción de los sistemas de almacenamiento y distribución correspondientes hasta el punto de uso (POU), con los sistemas de control y visualización de procesos calificados correspondientes. Estos permiten un control y recopilación de datos fáciles de usar y conformes a cGAMP (current Good Automation Practice). También se garantiza la seguridad en la manipulación y la integridad de los datos recopilados según CFR (Código de Regulaciones Federales) 21 parte 11. La oferta también incluye sistemas de proceso para medios líquidos, sistemas de limpieza CIP/SIP, así como tratamiento de aguas residuales y/o inactivación mediante descontaminación por lotes y continua.

Si un productor farmacéutico opta por un sistema llave en mano, BWT Pharma & Biotech asume la responsabilidad central como contratista general. Todas sus líneas de productos están diseñadas específicamente para una gestión de procesos eficiente y rentable en la industria farmacéutica y biotecnológica. El programa consta de módulos estandarizados que, con numerosas opciones, pueden ensamblarse en sistemas completos altamente confiables y económicos. Esto reduce el riesgo de implementación del proceso durante la operación en curso y también permite la realización de proyectos llamados Fast Track.

Tras la entrega, el servicio al cliente, que cuenta con presencia internacional, apoya a los operadores de las instalaciones. Se ofrecen diversos modelos de servicio: desde mantenimientos documentados GMP, calibraciones de todos los instrumentos de proceso, monitoreo y diagnóstico remoto, hasta el mantenimiento completo y operación de la planta. La seguridad operativa y de costos del cliente son prioritarias. Los servicios y paquetes de piezas de repuesto se adaptan según las necesidades y requisitos personales. Esto garantiza la máxima disponibilidad de las instalaciones, especialmente para los sistemas de agua pura críticos para la producción.

Pie de foto:
BWT Pharma & Biotech suministra, además de las instalaciones de producción para Aqua Purificata (PW/HPW), agua para inyectables (WFI) y vapor limpio (PS), la periféricos anteriores y posteriores. Tras la entrega, el servicio al cliente apoya a los operadores de las instalaciones con modelos de servicio adaptados a medida.

Foto: BWT Pharma & Biotech