Lancement sur le marché d'Achema : nouveau changeur de plaques de fixation de Syntegon pour la surveillance automatisée du nombre de germes

Le changeur de plate de dépôt compact n'est pas seulement disponible pour les machines Syntegon, mais aussi pour toutes les marques, types et commandes de machines.

Le nouveau Changeur de Plaques de Décantation breveté SPC de Syntegon automatise la surveillance microbienne et réduit au minimum les interruptions de production ainsi que l'intervention humaine dans la zone de processus.

Dans le contexte de l'annexe 1 du GMP de l'UE, la surveillance des salles blanches a encore gagné en importance. / La surveillance environnementale est devenue encore plus importante dans le cadre de l'annexe 1 du GMP de l'UE.

— Syntegon lance une nouvelle innovation brevetée pour l'industrie pharmaceutique
— Conformité à l'annexe 1 en priorité : réduction des risques de contamination et des interventions manuelles dans le processus de remplissage aseptique
— Intégration fluide et durable dans les installations neuves et existantes

Lors du salon Achema 2024, le stand de Syntegon offrait beaucoup à voir. Parmi les présentations, l'entreprise a dévoilé une innovation importante qui a suscité un vif intérêt chez les fabricants pharmaceutiques : le Changeur de Plaques de Sedimentation breveté (SPC) pour la surveillance automatisée du nombre de germes dans le processus de remplissage aseptique. Grâce à cette solution innovante, Syntegon accompagne ses clients dans le respect des directives actuelles de l'annexe 1, aussi bien pour les nouvelles installations que pour les installations existantes.

Disponibilité accrue des machines grâce à l'automatisation

« La surveillance de l'air en salle blanche est essentielle dans la fabrication aseptique et a gagné en importance dans le contexte de l'annexe 1 de l'UE GMP », explique Steffen Gröber, chef de produit mondial chez Syntegon Service. Ainsi, les plaques de sédimentation ne doivent être exposées à l'air de la salle blanche que pour un maximum de quatre heures, puis doivent être remplacées pour garantir des échantillons cohérents dans les processus de remplissage liquide. Avec le nouveau système robotisé de Syntegon, cette étape est désormais automatisée. Cela réduit considérablement les interruptions de production nécessaires : « Grâce au SPC, les installations pour la surveillance du nombre de germes n'ont besoin d'être arrêtées qu'une seule fois par jour, ce qui se traduit par une disponibilité accrue des machines pouvant atteindre jusqu'à 300 heures par an, contribuant ainsi à des processus plus durables », explique Gröber. De plus, la sécurité du processus et la traçabilité peuvent être améliorées grâce à un scan de code-barres en option.

Moins d'interventions manuelles et réduction du risque de contamination

Outre des avantages significatifs pour la productivité, le Changeur de Plaques de Sedimentation répond à une autre exigence importante de l'annexe 1 : réduire jusqu'à 80 % les interventions manuelles dans la zone de processus pour la surveillance en salle blanche, minimisant ainsi le risque de contamination. Dans le deuxième chapitre de l'annexe 1, sous le terme « technologies appropriées », l'automatisation et les systèmes robotiques pour garantir la stérilité sont particulièrement mis en avant. « Le SPC souligne nos efforts pour respecter en permanence les exigences légales et mettre en avant les besoins des clients. Avant même l'entrée en vigueur de l'annexe 1, nous avions commencé à développer notre solution automatisée et obtenu le brevet », explique Muhammed Ali Turac, chef de projet automatisation chez Syntegon Service.

Intégration fluide et durable dans les installations neuves et existantes

Le Changeur de Plaques de Sedimentation de Syntegon est disponible aussi bien lors de l'achat d'une nouvelle machine que sous forme de mise à niveau pour les installations existantes. « De plus, il peut s'intégrer parfaitement à toutes les machines et commandes de fabricants tiers », souligne Steffen Gröber. « Cela permet d'assurer une durée de vie plus longue des installations existantes et de rendre les processus pharmaceutiques plus durables grâce à une réduction des temps d'arrêt. »

Le nouveau SPC de Syntegon sera également présenté lors des salons spécialisés suivants :

– CPHI Milan, Italie, du 8 au 10 octobre 2024, Stand 18C33
– Pack Expo Chicago, États-Unis, du 3 au 6 novembre 2024, Hall West, Stand 18099
– PMEC India, Delhi, du 26 au 28 novembre 2024, Stand 12.A03