Achema Piaci bevezetés: új Settle Plate Changer a Syntegon-tól az automatizált mikrobiológiai számlálóméréshez

A kompakt Settle Plate Changer nemcsak a Syntegon gépekhez érhető el, hanem minden márkához, típushoz és vezérléshez.

Az új szabadalmaztatott Settle Plate Changer SPC a Syntegon-tól automatizálja a mikrobiológiai megfigyelést, és minimálisra csökkenti a gyártási szüneteket és az emberi beavatkozást a folyamatzónában.

Az EU GMP 1. mellékletének kontextusában a szennyezőhely-monitorozás továbbra is kiemelt jelentőségűvé vált. / A környezeti monitorozás még fontosabbá vált az EU GMP 1. mellékletének keretében.

– A Syntegon szabadalmaztatott új fejlesztést vezet be a gyógyszeripar számára
– Az Annex 1 megfelelőség a fókuszban: a szennyeződés kockázatainak és a manuális beavatkozások csökkentése az aseptikus töltési folyamatban
– Zökkenőmentes és fenntartható integráció új és meglévő berendezésekbe

A 2024-es Achema kiállításon a Syntegon standján sok minden látható volt. Többek között a vállalat bemutatott egy fontos új fejlesztést, amely nagy érdeklődést váltott ki a gyógyszergyártók körében: a szabadalmaztatott Settle Plate Changer (SPC) az automatikus mikrobiológiai monitorozáshoz az aseptikus töltési folyamatban. Ezzel az innovatív megoldással a Syntegon támogatja ügyfeleit az aktuális Annex 1 irányelvek betartásában, mind új, mind meglévő berendezéseknél.

Magasabb gép rendelkezésre állás az automatizálás révén

„A tisztatéri monitorozás elengedhetetlen az aseptikus gyártásban, és az EU GMP Annex 1 kontextusában tovább növelte jelentőségét” – mondta Steffen Gröber, a Syntegon Service globális termékmenedzsere. Így a sedimentációs táblák legfeljebb négy órán át lehetnek kitéve a tisztatéri levegőnek, majd cserélni kell őket, hogy biztosítsák a folyékony töltési folyamatokhoz szükséges következetes mintavételt. A Syntegon új robotvezérelt rendszerével ez a lépés most automatizált módon történik. Ez jelentősen csökkenti a korábban szükséges gyártási megszakításokat: „Az SPC-nek köszönhetően a mikrobiológiai monitorozó berendezéseket csak egyszer kell naponta leállítani, ami mérhetően magasabb gép rendelkezésre állást eredményez, akár 300 órával évente, így fenntarthatóbb folyamatokat tesz lehetővé” – magyarázza Gröber. Emellett az opcionális vonalkód-olvasás növelheti a folyamatbiztonságot és a visszakövethetőséget.

Kevesebb manuális beavatkozás és csökkent szennyeződés kockázata

A Settle Plate Changer jelentős előnyöket nyújt a termelékenység szempontjából, és megfelel az Annex 1 egyik fontos követelményének: akár 80 százalékkal csökkenti a manuális beavatkozásokat a folyamatzónában a tisztatéri monitorozás során, ezáltal minimalizálva a szennyeződés kockázatát. Az Annex 1 második fejezetében a „megfelelő technológiák” címszó alatt különösen hangsúlyozzák az automatizálást és a robotrendszereket a sterilitás fenntartása érdekében. „Az SPC hangsúlyozza törekvéseinket, hogy mindig megfeleljünk a jogszabályi követelményeknek, és ügyfeleink igényeit mindig az első helyre helyezzük. Már az Annex 1 hatálybalépése előtt megkezdtük automatizált megoldásunk fejlesztését, és megszereztük a szabadalmat” – mondta Muhammed Ali Turac, az automatizálási projektvezető a Syntegon Service-nél.

Zökkenőmentes és fenntartható integráció új és meglévő berendezésekbe

A Syntegon Settle Plate Changer-je elérhető új gép vásárlásával, illetve meglévő berendezések utólagos felszerelésével is. „Ezen felül zökkenőmentesen integrálható minden harmadik fél által gyártott gépbe és vezérlőrendszerbe” – hangsúlyozta Steffen Gröber. „Ezáltal növeljük a meglévő berendezések élettartamát, és lehetővé tesszük a gyógyszergyártók számára, hogy fenntarthatóbb folyamatokat valósítsanak meg a kevesebb leállási idő révén.”

A Syntegon új SPC-je a következő szakkiállításokon is bemutatásra kerül:

– CPHI Milánó, Olaszország, 2024. október 8–10., Stand 18C33
– Pack Expo Chicago, USA, 2024. november 3–6., Nyugati Csarnok, Stand 18099
– PMEC India, Delhi, 2024. november 26–28., Stand 12.A03