Lanzamiento en el mercado de Achema: nuevo cambiador de placas de asentamiento de Syntegon para monitoreo automatizado de recuento de microorganismos

El compacto cambiador de placas de sedimentación no solo está disponible para máquinas de Syntegon, sino también para todas las marcas, tipos y controles de máquinas.

El nuevo cambiador de placas de asentamiento patentado SPC de Syntegon automatiza la monitorización microbiológica y reduce al mínimo las interrupciones en la producción y la intervención humana en la zona del proceso.

En el contexto del Anexo 1 de las GMP de la UE, la monitorización del entorno limpio ha adquirido aún más importancia.

– Syntegon introduce una nueva innovación patentada para la industria farmacéutica
– Enfoque en la conformidad con el Anexo 1: reducción de riesgos de contaminación y de intervenciones manuales en el proceso de llenado aséptico
– Integración sin fisuras y sostenible en instalaciones nuevas y existentes

En la feria Achema 2024, en el stand de Syntegon, hubo mucho que ver. Entre otras cosas, la empresa presentó una innovación importante que despertó gran interés entre los fabricantes farmacéuticos: el cambiador de placas de asentamiento patentado (SPC) para monitoreo automatizado del recuento de microorganismos en el proceso de llenado aséptico. Con esta solución innovadora, Syntegon ayuda a los clientes a cumplir con las directrices actuales del Anexo 1, tanto en instalaciones nuevas como existentes.

Mayor disponibilidad de maquinaria gracias a la automatización

“El monitoreo en salas limpias es imprescindible en la fabricación aséptica y ha ganado aún más importancia en el contexto del EU GMP Anexo 1”, explica Steffen Gröber, gerente de producto global en el servicio de Syntegon. Así, las placas de sedimentación no deben estar expuestas a la atmósfera de la sala limpia más de cuatro horas y deben ser reemplazadas para garantizar muestras consistentes en los procesos de llenado líquido. Con el nuevo sistema robotizado de Syntegon, este paso ahora se realiza de forma automatizada. Esto también reduce significativamente las interrupciones de producción necesarias hasta ahora: “Gracias al SPC, las instalaciones solo necesitan detenerse una vez al día para el monitoreo del recuento de microorganismos, lo que se traduce en una disponibilidad de maquinaria notablemente mayor de hasta 300 horas al año y, por tanto, en procesos más sostenibles”, explica Gröber. Además, la seguridad del proceso y la trazabilidad pueden aumentarse mediante la escaneado de códigos de barras opcional.

Menos intervenciones manuales y menor riesgo de contaminación

Además de beneficios significativos para la productividad, el cambiador de placas de asentamiento cumple con otro requisito importante del Anexo 1: reducir las intervenciones manuales en la zona del proceso para el monitoreo en salas limpias en hasta un 80%, minimizando así el riesgo de contaminación. En el segundo capítulo del Anexo 1, bajo el término “tecnologías apropiadas”, se destacan especialmente la automatización y los sistemas robotizados para cumplir con la esterilidad. “El SPC subraya nuestro compromiso de cumplir en todo momento con los requisitos legales y de poner siempre en primer plano las necesidades de los clientes. Antes de que entrara en vigor el Anexo 1, ya habíamos comenzado a desarrollar nuestra solución automatizada y aseguramos la patente”, explica Muhammed Ali Turac, gerente de proyectos de automatización en el servicio de Syntegon.

Integración sin fisuras y sostenible en instalaciones nuevas y existentes

El cambiador de placas de asentamiento de Syntegon está disponible tanto con la adquisición de una máquina nueva como en forma de actualización para instalaciones existentes. “Además, puede integrarse sin problemas en todas las máquinas y controles de terceros”, enfatiza Steffen Gröber. “De este modo, garantizamos una mayor vida útil de las instalaciones existentes y permitimos a los fabricantes farmacéuticos procesos más sostenibles gracias a menores tiempos de inactividad.”

El nuevo SPC de Syntegon también será presentado en las siguientes ferias especializadas:

– CPHI Milán, Italia, 8-10 de octubre de 2024, stand 18C33
– Pack Expo Chicago, EE. UU., 3-6 de noviembre de 2024, West Hall, stand 18099
– PMEC India, Delhi, 26-28 de noviembre de 2024, stand 12.A03