Achema Marktintroductie: nieuwe Settle Plate Changer van Syntegon voor geautomatiseerde microbiële tellingmonitoring

De compacte Settle Plate Changer is niet alleen verkrijgbaar voor machines van Syntegon, maar voor alle merken, typen en besturingssystemen.

De nieuwe gepatenteerde Settle Plate Changer SPC van Syntegon automatiseert het microbiële monitoren en vermindert productiestilstanden en menselijke tussenkomst in de proceszone tot een minimum.

In de context van EU GMP Annex 1 heeft het monitoren van cleanrooms nog meer aan belang gewonnen.

– Syntegon introduceert gepatenteerde nieuwe ontwikkeling voor de farmaceutische industrie
– Annex 1-conformiteit staat centraal: vermindering van contaminatierisico's en handmatige ingrepen in het aseptische vulproces
– Naadloze en duurzame integratie in nieuwe en bestaande installaties

Op de Achema 2024 was er op de Syntegon-stand veel te zien. Onder andere presenteerde het bedrijf een belangrijke nieuwe ontwikkeling die grote interesse wekte bij farmaceutische fabrikanten: de gepatenteerde Settle Plate Changer (SPC) voor geautomatiseerde monitoring van micro-organismen in het aseptische vulproces. Met deze innovatieve oplossing ondersteunt Syntegon klanten bij het naleven van de actuele Annex 1-richtlijnen, zowel bij nieuwe als bij bestaande installaties.

Hogere machinebeschikbaarheid dankzij automatisering

„Het monitoring van de cleanroom is onmisbaar bij aseptische productie en heeft in de context van EU GMP Annex 1 nog meer betekenis gekregen“, aldus Steffen Gröber, globale productmanager bij Syntegon Service. Sedimentatieplaten mogen maximaal vier uur worden blootgesteld aan de cleanroomlucht en moeten daarna worden vervangen om consistente monsters voor vloeibare vulprocessen te waarborgen. Met het nieuwe robotgestuurde systeem van Syntegon gebeurt deze stap nu geautomatiseerd. Hierdoor worden ook de tot nu toe benodigde productiestilstanden sterk verminderd: „Dankzij de SPC hoeven installaties voor het micro-organismenmonitoring slechts één keer per dag te worden gestopt, wat zich vertaalt in een merkbaar hogere machinebeschikbaarheid van tot wel 300 uur per jaar en dus duurzamere processen“, legt Gröber uit. Bovendien kunnen procesveiligheid en traceerbaarheid worden verhoogd dankzij optioneel barcode-scanning.

Minder handmatige ingrepen en lager contaminatierisico

Naast aanzienlijke voordelen voor de productiviteit voldoet de Settle Plate Changer aan een andere belangrijke eis van Annex 1: het verminderen van handmatige ingrepen in de proceszone voor cleanroommonitoring met tot wel 80 procent, waardoor het contaminatierisico tot een minimum wordt beperkt. In het tweede hoofdstuk van Annex 1 worden onder de noemer „appropriate technologies“ automatisering en robotsystemen benadrukt om de steriliteit te waarborgen. „De SPC onderstreept onze inspanningen om altijd te voldoen aan de wettelijke eisen en de behoeften van klanten centraal te stellen. Al vóór de inwerkingtreding van Annex 1 zijn wij begonnen met de ontwikkeling van onze geautomatiseerde oplossing en hebben wij het patent veiliggesteld“, aldus Muhammed Ali Turac, projectleider automatisering bij Syntegon Service.

Naadloze en duurzame integratie in nieuwe en bestaande installaties

De Settle Plate Changer van Syntegon is zowel verkrijgbaar bij de aanschaf van een nieuwe machine als in de vorm van een retrofit voor bestaande installaties. „Bovendien kan hij naadloos worden geïntegreerd in alle machines en besturingssystemen van derden“, benadrukt Steffen Gröber. „Hiermee zorgen wij voor een langere levensduur van bestaande installaties en maken we duurzamere processen mogelijk voor farmaceutische fabrikanten dankzij minder stilstandtijden.“

De nieuwe SPC van Syntegon wordt ook gepresenteerd op de volgende vakbeurzen:

– CPHI Milaan, Italië, 8-10 oktober 2024, Stand 18C33
– Pack Expo Chicago, VS, 3-6 november 2024, West Hall, Stand 18099
– PMEC India, Delhi, 26-28 november 2024, Stand 12.A03