Achema Wprowadzenie na rynek: nowa wymienialna platforma Settle Plate od Syntegon do zautomatyzowanego monitorowania liczby drobnoustrojów

Kompaktowa wymienialna podstawka na osadniki nie jest dostępna tylko dla maszyn Syntegon, ale dla wszystkich marek, typów i systemów sterowania. / The compact Settle Plate Changer is not only available for Syntegon machines but for all machine brands, types, and controls.

Nowy opatentowany wymiennik płyt osadzających SPC od Syntegon automatyzuje monitorowanie mikrobiologiczne i minimalizuje przerwy w produkcji oraz interwencje człowieka w strefie procesu.

W kontekście załącznika 1 do EU GMP monitorowanie środowiska zyskało na znaczeniu.

– Syntegon wprowadza opatentowaną nowość dla przemysłu farmaceutycznego
– Koncentracja na zgodności z Annex 1: zmniejszenie ryzyka kontaminacji i ręcznych ingerencji w proces aseptycznego napełniania
– Bezproblemowa i zrównoważona integracja w nowych i istniejących urządzeniach

Na targach Achema 2024 na stoisku Syntegon można było zobaczyć wiele nowości. Między innymi firma zaprezentowała ważną innowację, która wzbudziła duże zainteresowanie wśród producentów farmaceutycznych: opatentowaną wymianę płyt sedymentacyjnych (SPC) do zautomatyzowanego monitorowania liczby drobnoustrojów w procesie aseptycznego napełniania. Dzięki temu innowacyjnemu rozwiązaniu Syntegon wspiera klientów w przestrzeganiu obowiązujących wytycznych Annex 1, zarówno w nowych, jak i istniejących instalacjach.

Wyższa dostępność maszyn dzięki automatyzacji

„Monitoring w czystych pomieszczeniach jest nieodzowny w produkcji aseptycznej i zyskał na znaczeniu w kontekście EU GMP Annex 1”, mówi Steffen Gröber, globalny menedżer produktu w Syntegon Service. Sedimentacyjne płyty mogą być wystawione na działanie czystego powietrza w pomieszczeniu maksymalnie przez cztery godziny i muszą zostać wymienione, aby zapewnić spójne próbki do płynnych procesów napełniania. Nowy system robotyczny od Syntegon wykonuje ten krok automatycznie. Dzięki temu znacznie zmniejszają się konieczne przerwy w produkcji: „Dzięki SPC urządzenia do monitorowania liczby drobnoustrojów muszą być zatrzymywane tylko raz dziennie, co przekłada się na zauważalnie wyższą dostępność maszyn do 300 godzin rocznie i bardziej zrównoważone procesy”, wyjaśnia Gröber. Dodatkowo można zwiększyć bezpieczeństwo procesu i możliwość śledzenia dzięki opcjonalnemu skanowaniu kodów kreskowych.

Mniej ręcznych ingerencji i mniejsze ryzyko kontaminacji

Oprócz istotnych korzyści dla wydajności, wymiana płyt sedymentacyjnych spełnia kolejne ważne wymaganie Annex 1: zmniejszenie ręcznych ingerencji w strefę procesu monitorowania czystego pomieszczenia nawet o 80 procent, co minimalizuje ryzyko kontaminacji. W drugim rozdziale Annex 1, pod hasłem „odpowiednie technologie”, szczególnie podkreśla się automatyzację i systemy robotyczne w celu zapewnienia sterylności. „SPC podkreśla nasze dążenia do ciągłego spełniania wymogów prawnych i stawiania potrzeb klientów na pierwszym miejscu. Już przed wejściem w życie Annex 1 rozpoczęliśmy prace nad naszą zautomatyzowaną rozwiązaniem i zabezpieczyliśmy patent”, mówi Muhammed Ali Turac, kierownik projektu automatyzacji w Syntegon Service.

Bezproblemowa i zrównoważona integracja w nowych i istniejących instalacjach

Wymiana płyt sedymentacyjnych od Syntegon jest dostępna zarówno przy zakupie nowej maszyny, jak i jako modernizacja istniejących urządzeń. „Ponadto można ją bezproblemowo zintegrować ze wszystkimi maszynami i sterownikami od innych producentów”, podkreśla Steffen Gröber. „Dzięki temu zapewniamy dłuższą żywotność istniejących instalacji i umożliwiamy producentom farmaceutycznym bardziej zrównoważone procesy dzięki mniejszym przestojom.”

Nowy SPC od Syntegon będzie również prezentowany na następujących targach branżowych:

– CPHI Mediolan, Włochy, 8-10 października 2024, stoisko 18C33
– Pack Expo Chicago, USA, 3-6 listopada 2024, West Hall, stoisko 18099
– PMEC Indie, Delhi, 26-28 listopada 2024, stoisko 12.A03