Lancio sul mercato di Achema: nuovo Change Settle Plate di Syntegon per il monitoraggio automatizzato del conteggio dei microrganismi

Il compatto Settle Plate Changer è disponibile non solo per le macchine Syntegon, ma anche per tutti i marchi, tipi e controlli delle macchine.

Il nuovo Settle Plate Changer SPC brevettato da Syntegon automatizza il monitoraggio microbico e riduce al minimo le interruzioni della produzione e l'intervento umano nella zona di processo.

Nel contesto dell'Annex 1 dell'UE GMP, il monitoraggio delle camere bianche ha acquisito ancora più importanza.

– Syntegon introduce una nuova innovazione brevettata per l'industria farmaceutica
– Conformità all'Annex 1 in primo piano: riduzione dei rischi di contaminazione e interventi manuali nel processo di riempimento asettico
– Integrazione senza soluzione di continuità e sostenibile in impianti nuovi e esistenti

Alla fiera Achema 2024, allo stand Syntegon c'era molto da vedere. Tra le altre cose, l'azienda ha presentato una importante novità che ha suscitato grande interesse tra i produttori farmaceutici: il Settle Plate Changer (SPC) brevettato per il monitoraggio automatico del conteggio dei microrganismi nel processo di riempimento asettico. Con questa soluzione innovativa, Syntegon supporta i clienti nel rispetto delle attuali linee guida dell'Annex 1, sia in impianti nuovi che esistenti.

Maggiore disponibilità delle macchine grazie all'automazione

"Il monitoraggio delle camere bianche è essenziale nella produzione asettica e ha acquisito ulteriore importanza nel contesto dell'EU GMP Annex 1", afferma Steffen Gröber, responsabile globale di prodotto nel servizio Syntegon. Le piastre di sedimentazione possono essere esposte al massimo quattro ore all'aria della camera bianca e devono essere sostituite per garantire campionamenti coerenti nel processo di riempimento liquido. Con il nuovo sistema robotizzato di Syntegon, questa operazione avviene ora in modo automatizzato. In questo modo, le interruzioni di produzione finora necessarie sono notevolmente ridotte: "Grazie all'SPC, gli impianti per il monitoraggio del conteggio dei microrganismi devono essere fermati solo una volta al giorno, con un conseguente aumento visibile della disponibilità delle macchine fino a 300 ore all'anno e processi più sostenibili", spiega Gröber. Inoltre, la sicurezza del processo e la tracciabilità possono essere aumentate grazie alla scansione opzionale dei codici a barre.

Minori interventi manuali e rischio di contaminazione ridotto

Oltre a offrire vantaggi significativi per la produttività, il Settle Plate Changer soddisfa un altro requisito importante dell'Annex 1: ridurre fino all'80% gli interventi manuali nella zona di processo per il monitoraggio delle camere bianche, minimizzando così il rischio di contaminazione. Nel secondo capitolo dell'Annex 1, sotto il termine "tecnologie appropriate", vengono particolarmente evidenziate l'automazione e i sistemi robotici per garantire la sterilità. "L'SPC sottolinea i nostri sforzi per rispettare sempre i requisiti di legge e mettere al primo posto le esigenze dei clienti. Prima dell'entrata in vigore dell'Annex 1, avevamo già iniziato a sviluppare la nostra soluzione automatizzata e abbiamo ottenuto il brevetto", afferma Muhammed Ali Turac, responsabile del progetto automazione nel servizio Syntegon.

Integrazione senza soluzione di continuità e sostenibile in impianti nuovi e esistenti

Il Settle Plate Changer di Syntegon è disponibile sia con l'acquisto di una nuova macchina sia come retrofit per impianti esistenti. "Inoltre, può essere integrato senza problemi in tutte le macchine e i controlli di terze parti", sottolinea Steffen Gröber. "In questo modo garantiamo una maggiore durata di vita degli impianti esistenti e consentiamo ai produttori farmaceutici processi più sostenibili grazie a tempi di fermo ridotti."

Il nuovo SPC di Syntegon sarà inoltre presentato alle seguenti fiere di settore:

– CPHI Milano, Italia, 8-10 ottobre 2024, stand 18C33
– Pack Expo Chicago, USA, 3-6 novembre 2024, West Hall, stand 18099
– PMEC India, Delhi, 26-28 novembre 2024, stand 12.A03