Achema Vstup na trh: nový Settle Plate Changer od Syntegon pro automatizované monitorování počtu mikroorganismů

Kompaktní měníč setových desek není k dispozici pouze pro stroje Syntegon, ale pro všechny značky, typy a řízení strojů.

Nový patentovaný měnič pokládacích desek SPC od společnosti Syntegon automatizuje mikrobiální monitorování a minimalizuje přerušení výroby a zásahy člověka do procesní zóny.

V kontextu EU GMP Annex 1 získalo monitorování čistých prostor ještě větší význam.

– Syntegon představuje patentovaný nový vývoj pro farmaceutický průmysl
– Důraz na shodu s Annex 1: snižování rizika kontaminace a manuálních zásahů do aseptického plnícího procesu
– Plynulá a udržitelná integrace do nových i stávajících zařízení

Na veletrhu Achema 2024 bylo na stánku Syntegon hodně k vidění. Společnost představila mimo jiné důležitý nový vývoj, který vzbudil velký zájem farmaceutických výrobců: patentovaný Settle Plate Changer (SPC) pro automatizované monitorování počtu mikroorganismů v aseptickém plnícím procesu. Díky tomuto inovativnímu řešení pomáhá Syntegon zákazníkům dodržovat aktuální směrnice Annex 1, a to jak u nových, tak u stávajících zařízení.

Vyšší dostupnost strojů díky automatizaci

„Monitoring čistých prostor je při aseptické výrobě nezbytný a v souvislosti s EU GMP Annex 1 získal na významu,“ říká Steffen Gröber, globální produktový manažer ve službách Syntegon. Sedimentační desky mohou být vystaveny vzduchu v čistých prostorách maximálně čtyři hodiny a poté musí být vyměněny, aby bylo možné zajistit konzistentní odběry vzorků pro kapalné plnící procesy. Nový robotický systém od Syntegon tento krok nyní provádí automaticky. Tím se výrazně snižují dosud nutné výrobní přerušení: „Díky SPC je třeba zařízení pro monitorování mikroorganismů zastavit pouze jednou denně, což se promítá do výrazně vyšší dostupnosti strojů až o 300 hodin ročně a tím i do udržitelnějších procesů,“ vysvětluje Gröber. Navíc lze zvýšit procesní bezpečnost a sledovatelnost díky volitelnému skenování čárových kódů.

Méně manuálních zásahů a nižší riziko kontaminace

Kromě významných výhod pro produktivitu splňuje Settle Plate Changer další důležitou požadavek Annex 1: snížit manuální zásahy do procesní zóny pro monitoring čistých prostor až o 80 %, čímž se minimalizuje riziko kontaminace. Ve druhé kapitole Annex 1 je pod heslem „appropriate technologies“ zvlášť zdůrazněna automatizace a robotické systémy pro dodržování sterilních podmínek. „SPC podtrhuje naše snahy o splnění legislativních požadavků kdykoli a kladení důrazu na potřeby zákazníků. Ještě před nabytím účinnosti Annex 1 jsme začali vyvíjet naše automatizované řešení a zajistili jsme si patent,“ říká Muhammed Ali Turac, projektový manažer automatizace ve službách Syntegon.

Plynulá a udržitelná integrace do nových i stávajících zařízení

Settle Plate Changer od Syntegon je dostupný jak při koupi nového zařízení, tak jako retrofit pro stávající zařízení. „Navíc je možné jej bez problémů integrovat do všech strojů a řídicích systémů od třetích výrobců,“ zdůrazňuje Steffen Gröber. „Tím zajišťujeme delší životnost stávajících zařízení a umožňujeme farmaceutickým výrobcům udržitelnější procesy díky menším prostojům.“

Nový SPC od Syntegon bude rovněž představen na následujících odborných veletrzích:

– CPHI Milán, Itálie, 8.–10. října 2024, stánek 18C33
– Pack Expo Chicago, USA, 3.–6. listopadu 2024, West Hall, stánek 18099
– PMEC India, Dillí, 26.–28. listopadu 2024, stánek 12.A03