Lancement sur le marché américain : B. Braun Medical Inc. mise sur Needle-Trap de Schreiner MediPharm pour la nouvelle seringue prête à l'emploi d'héparine

Les seringues pré-remplies de B. Braun avec le Needle-Trap de Schreiner MediPharm sont les premières seringues pré-remplies d'héparine avec un système de protection de l'aiguille intégré à être approuvées sur le marché américain.

Pour sa nouvelle seringue pré-remplie pour l'injection d'héparine sodique, USP (United States Pharmacopeia ; pharmacopée américaine) introduite sur le marché américain, B. Braun Medical Inc., basé à Bethlehem/Pennsylvanie, utilise l'étiquette de protection de l'aiguille Needle-Trap de Schreiner MediPharm. Selon B. Braun, il s'agit de la première seringue pré-remplie à héparine approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine avec une protection d'aiguille intégrée.

Pour protéger le personnel médical contre les blessures par piqûre d'aiguille, des dispositifs de sécurité appropriés sont prévus pour les seringues aux États-Unis. B. Braun Medical recherchait une solution de protection d'aiguille efficace et sûre pour sa seringue pré-remplie d'héparine sodique – et l'a trouvée avec Needle-Trap de Schreiner MediPharm.

Le système de protection d'aiguille internationalement reconnu Needle-Trap répond notamment aux exigences des directives américaines NIOSH concernant les instruments de sécurité et dispose d'une notification préalable 510(k) de la FDA pour la commercialisation aux États-Unis. « Le personnel médical bénéficie d'une protection fiable contre les blessures par piqûre d'aiguille, car l'activation de Needle-Trap est simple et irréversible. Son utilisation est intuitive avec une technique d'injection inchangée », explique Gene Dul, président de Schreiner MediPharm aux États-Unis.

Needle-Trap est le seul système de protection d'aiguille disponible sur le marché basé sur une étiquette : le capuchon de protection d'aiguille en plastique fait partie intégrante de l'étiquette de marquage et sert, après l'injection, à sécuriser l'aiguille. Grâce à sa conception particulière, Needle-Trap peut être facilement et économiquement intégré aux processus de production existants dans la fabrication pharmaceutique. Il nécessite seulement des modifications minimales aux appareils d'application, ne nécessite pas d'adaptation de l'emballage secondaire, et prend peu de place lors du transport, du stockage et de l'élimination.

« Avec nos produits, nous souhaitons augmenter la sécurité des patients et du personnel clinique, réduire les erreurs de médication ainsi qu'améliorer la précision des doses et les flux de travail. Une production efficace et économique est bien sûr tout aussi importante. La collaboration avec Schreiner MediPharm nous a permis de répondre à ces exigences », déclare Leigh Nickens, directeur du marketing, thérapie par fluides et médicaments injectables chez B. Braun.