USA-bevezetés: B. Braun Medical Inc. az új Heparin készfertőltöltőhöz a Schreiner MediPharm Needle-Trap-et használja

A B. Braun kész készítményes fecskendői a Schreiner MediPharm Needle-Trap rendszerével az elsők az Egyesült Államok piacán jóváhagyott, beépített tűvédő rendszerrel ellátott előretöltött heparin-fecskendők között.

Az Egyesült Államok piacán most bevezetett, előre töltött Heparin Nátrium Injekció USP (United States Pharmacopeia; amerikai gyógyszerkönyv) esetében a B. Braun Medical Inc., Bethlehem/Pennsylvania székhellyel, a Schreiner MediPharm Needle-Trap tűvédő címkéjét alkalmazza. A B. Braun szerint ez az első olyan Heparin készinjekció az Egyesült Államokban, amelyet az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyott, beépített tűvédővel.

Az USA-ban megfelelő biztonsági eszközöket alkalmaznak a tűszúrásos sérülések megelőzése érdekében. A B. Braun Medical hatékony és biztonságos tűvédő megoldást keresett az előre töltött Heparin Nátrium Injekciójához – és megtalálta a Schreiner MediPharm Needle-Trap rendszerében.

A nemzetközileg elterjedt Needle-Trap tűvédő rendszer többek között megfelel az amerikai NIOSH előírásainak a biztonságos eszközökre vonatkozóan, és rendelkezik az FDA 510(k) Pre-Market értesítésével az USA-ban történő forgalmazáshoz. „Az egészségügyi személyzet számára megbízható védelmet nyújt a tűszúrásos sérülésekkel szemben, mivel a Needle-Trap aktiválása egyszerű és visszafordíthatatlan. Az alkalmazás intuitív, a szokásos injekciótechnikával történik” – magyarázza Gene Dul, a Schreiner MediPharm amerikai elnöke.

A Needle-Trap az egyetlen a piacon elérhető tűvédő rendszer címkén alapulva: A műanyag tűvédő fogó a címkén belül integrált része a jelölőcímkének, és az injekció után a tű rögzítésére szolgál. Különleges kialakításának köszönhetően a Needle-Trap könnyen és költséghatékonyan integrálható a gyógyszeripari gyártási folyamatokba. Csak minimális módosításokat igényel a gyártósorokon, nem szükséges a másodlagos csomagolás módosítása, kevés helyet foglal szállítás, tárolás és hulladékkezelés során.

„Célunk, hogy növeljük a betegek és az egészségügyi személyzet biztonságát, csökkentsük a gyógyszeradagolási hibákat, valamint javítsuk a dózisszabályozás pontosságát és a munkafolyamatokat. Természetesen a hatékony és gazdaságos gyártás is ugyanolyan fontos. A Schreiner MediPharm-mal való együttműködés lehetővé tette számunkra, hogy ezeket az elvárásokat teljesítsük” – mondja Leigh Nickens, a B. Braun marketing, folyadékterápia és injektálható gyógyszerek igazgatója.