VS-marktinvoering: B. Braun Medical Inc. vertrouwt voor nieuwe Heparine-pre-fill op Needle-Trap van Schreiner MediPharm

De voorgeladen spuiten van B. Braun met Schreiner MediPharms Needle-Trap zijn de eerste voorgeladen heparinespuiten met een geïntegreerd naaldbeschermingssysteem dat in de Amerikaanse markt is goedgekeurd. / The prefilled syringes from B. Braun with Schreiner MediPharm’s Needle-Trap are the first prefilled heparin syringes with an attached needle protection system approved in the US market.

Bij zijn nieuw in de Amerikaanse markt geïntroduceerde voorgeladen spuit voor Heparine-Natrium-injecties, USP (United States Pharmacopeia; Amerikaans farmacopee), gebruikt B. Braun Medical Inc. met hoofdkantoor in Bethlehem/Pennsylvania het naaldbeschermetiket Needle-Trap van Schreiner MediPharm. Volgens B. Braun is dit de eerste door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde voorgeladen Heparine-spuit met geïntegreerde naaldbescherming in de VS.

Om medisch personeel te beschermen tegen mogelijke naaldprikverwondingen, zijn in de VS passende veiligheidsvoorzieningen aan spuiten vereist. B. Braun Medical zocht een efficiënte en veilige naaldbeschermoplossing voor zijn voorgeladen Heparine-Natrium-injectie – en vond deze met Needle-Trap van Schreiner MediPharm.

Het internationaal gevestigde naaldbeschermsysteem Needle-Trap voldoet onder andere aan de eisen van de Amerikaanse NIOSH-voorschriften voor veilige instrumenten en beschikt over een 510(k) Pre-Market Notification van de FDA voor markttoelating in de VS. "Het medisch personeel profiteert van betrouwbare bescherming tegen naaldprikverwondingen, omdat de activatie van Needle-Trap eenvoudig en onomkeerbaar is. De toepassing gebeurt intuïtief met ongewijzigde injectietechniek", legt Gene Dul uit, US-president van Schreiner MediPharm.

Needle-Trap is het enige op de markt beschikbare naaldbeschermsysteem op etiketteringsbasis: de naaldbeschermklem van kunststof is een integraal onderdeel van het etiketteringslabel en dient na de injectie om de naald te beveiligen. Vanwege zijn bijzondere constructie kan Needle-Trap gemakkelijk en kostenefficiënt worden geïntegreerd in bestaande productieprocessen bij de farmaceutische productie. Het vereist slechts minimale aanpassingen aan de applicatieapparatuur, geen wijziging van de secundaire verpakking, neemt weinig ruimte in tijdens transport, opslag en verwijdering.

"Met onze producten willen we de veiligheid van patiënten en klinisch personeel verhogen, medicatiefouten verminderen en de doseringsnauwkeurigheid en werkprocessen verbeteren. Een efficiënte en economische productie is natuurlijk ook belangrijk. De samenwerking met Schreiner MediPharm stelde ons in staat om aan deze eisen te voldoen", zegt Leigh Nickens, directeur marketing, vloeistoftherapie en injecteerbare geneesmiddelen bij B. Braun.