Lanzamiento en el mercado de EE. UU.: B. Braun Medical Inc. apuesta por Needle-Trap de Schreiner MediPharm para su nueva jeringa prellenada de heparina

Las jeringas prellenadas de B. Braun con Needle-Trap de Schreiner MediPharm son las primeras jeringas prellenadas de heparina con un sistema de protección de aguja integrado aprobado en el mercado de EE. UU.

Para su nuevo inyector prellenado para Heparina Sódica USP (Farmacopea de los Estados Unidos; Farmacopea Americana) lanzado en el mercado estadounidense, B. Braun Medical Inc., con sede en Bethlehem/Pennsylvania, utiliza la etiqueta de protección para agujas Needle-Trap de Schreiner MediPharm. Según B. Braun, esta es la primera jeringa prellenada de Heparina aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) con protección de aguja integrada en los Estados Unidos.

Para proteger al personal médico de posibles lesiones por pinchazos, en EE. UU. se prevén dispositivos de seguridad adecuados en las jeringas. B. Braun Medical buscaba una solución eficiente y segura de protección de agujas para su inyección prellenada de Heparina Sódica, y la encontró con Needle-Trap de Schreiner MediPharm.

El sistema internacionalmente establecido de protección de agujas Needle-Trap cumple, entre otras, con los requisitos de las directrices estadounidenses de NIOSH para instrumentos seguros y cuenta con una notificación previa al mercado 510(k) de la FDA para su comercialización en EE. UU. "El personal médico se beneficia de una protección confiable contra lesiones por pinchazos, ya que la activación de Needle-Trap es sencilla e irreversible. La aplicación se realiza de forma intuitiva con una técnica de inyección sin cambios", explica Gene Dul, presidente de Schreiner MediPharm en EE. UU.

Needle-Trap es el único sistema de protección de agujas en el mercado basado en etiquetas: el protector de aguja de plástico es una parte integral de la etiqueta de marcado y, después de la inyección, sirve para asegurar la aguja. Debido a su construcción especial, Needle-Trap se puede integrar de manera fácil y rentable en los procesos de producción existentes en la fabricación farmacéutica. Solo requiere cambios mínimos en las máquinas de aplicación, no necesita ajustes en el embalaje secundario, ocupa poco espacio durante el transporte, almacenamiento y eliminación.

"Con nuestros productos, queremos aumentar la seguridad de los pacientes y del personal de las clínicas, reducir los errores de medicación, así como mejorar la precisión de la dosificación y los flujos de trabajo. Por supuesto, una producción eficiente y económica también es importante. La colaboración con Schreiner MediPharm nos permitió cumplir con estos requisitos", dice Leigh Nickens, director de marketing de terapia de fluidos y medicamentos inyectables en B. Braun.