Lancio sul mercato statunitense: B. Braun Medical Inc. utilizza Needle-Trap di Schreiner MediPharm per la nuova siringa pre-riempita di eparina

Le siringhe pronte di B. Braun con Needle-Trap di Schreiner MediPharm sono le prime siringhe pre-riempite di eparina con un sistema di protezione dell'ago integrato approvate nel mercato statunitense.

Per la sua nuova siringa pre-riempita introdotta sul mercato statunitense per l'iniezione di Heparina Sodica, USP (United States Pharmacopeia; farmacopea americana), B. Braun Medical Inc., con sede a Bethlehem/Pennsylvania, utilizza l'etichetta di protezione per ago Needle-Trap di Schreiner MediPharm. Secondo B. Braun, questa è la prima siringa pre-riempita di Heparina approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) americana con protezione integrata per l'ago.

Per proteggere il personale medico da possibili ferite da ago, negli Stati Uniti sono previste apposite protezioni di sicurezza sulle siringhe. B. Braun Medical cercava una soluzione efficace e sicura per la protezione dell'ago per la sua iniezione pre-riempita di Heparina Sodica – e l'ha trovata con Needle-Trap di Schreiner MediPharm.

Il sistema di protezione dell'ago Needle-Trap, affermato a livello internazionale, soddisfa tra l'altro i requisiti delle normative statunitensi NIOSH per strumenti sicuri e dispone di una notifica di pre-commercializzazione 510(k) della FDA per la commercializzazione negli USA. «Il personale medico beneficia di una protezione affidabile contro le ferite da ago, poiché l'attivazione di Needle-Trap è semplice e irreversibile. L'applicazione avviene in modo intuitivo con una tecnica di iniezione invariata», spiega Gene Dul, presidente di Schreiner MediPharm negli Stati Uniti.

Needle-Trap è l'unico sistema di protezione dell'ago disponibile sul mercato basato su un'etichetta: il fermaglio di protezione dell'ago in plastica è parte integrante dell'etichetta di marcatura e serve, dopo l'iniezione, a mettere in sicurezza l'ago. Grazie alla sua particolare costruzione, Needle-Trap può essere facilmente ed economicamente integrato nei processi di produzione esistenti nel settore farmaceutico. Richiede solo modifiche minime alle apparecchiature di applicazione, non necessita di adattamenti alla confezione secondaria, occupa poco spazio durante il trasporto, lo stoccaggio e lo smaltimento.

«Con i nostri prodotti vogliamo aumentare la sicurezza dei pazienti e del personale clinico, ridurre gli errori di medicazione e migliorare la precisione del dosaggio e i flussi di lavoro. Una produzione efficiente ed economica è ovviamente altrettanto importante. La collaborazione con Schreiner MediPharm ci ha permesso di soddisfare queste esigenze», afferma Leigh Nickens, direttore marketing di Fluid Therapy e Farmaci Iniettabili di B. Braun.